美國食品與藥物管理局（FDA）顧問小組近日以13票對2票通過推薦belimumab（商品名Benlysta）治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,，盡管臨床試驗顯示其僅有輕微療效,。如被批準,，belimumab將成為近50年來首個被批準用于治療狼瘡的新藥。
Belimumab是一種以B淋巴細胞刺激因子為靶向的單克隆抗體,。在臨床試驗中，belimumab組對治療有反應的患者數顯著多于安慰劑組,，盡管試驗期間此差異有波動且藥物益處似乎在治療52周后降低,。在Belimumab組有多例患者可減少控制疾病所需的皮質類固醇用量,。但一項重要Ⅲ期臨床試驗顯示其對黑人患者不具有益處。顧問小組專家認為,，對有較嚴重關節(jié)痛,、皮疹、重度乏力和體重增加顯著者,，belimumab是頗具前景的治療新選擇,。（生物谷Bioon.com）
