據(jù)悉,英國政府正在考慮對藥品采取價值定價機制(Value-based Pricing/VBP),,以作為英國國民健保制度(NHS)藥物的定價基礎(chǔ),,該方案將從2014年開始實施。
VBP實行之后,,NHS藥物的價格將根據(jù)其價值來制定,,包括藥物給患者帶來的益處、藥物的需求量,、產(chǎn)品的創(chuàng)新含量以及其對整個社會帶來的效益等,。
目前在英國實行的《藥品價格管理方案》(PPRS)將于2013年底失效,,而根據(jù)英國政府的計劃,屆時新出臺的VBP將替舊方案,,并作為英國《最新藥用活性成分管理法》的一部分在2014年1月份正式生效,。根據(jù)政府部門和制藥企業(yè)的協(xié)商結(jié)果,有些目前已經(jīng)銷售的藥品有可能也會被納入這個定價系統(tǒng),,但通用名藥則不包含在內(nèi),。對于那些根據(jù)舊版PPRS定價的專利產(chǎn)品,在2013年底之后將會有相應(yīng)的替代管理方案出臺,。
關(guān)于這次藥品價格管理方案的變更,,英國相關(guān)部門認(rèn)為,PPRS在過去對藥品價格的穩(wěn)定做出了一定的貢獻(xiàn),,但對于鼓勵創(chuàng)新或降低藥價提高公眾對藥品的接受度方面則差強人意,。特別是新型藥物定價的隨意性使NHS系統(tǒng)需要支付高昂的費用,但實際上有些產(chǎn)品的價格和價值有所偏離,,并且因價格高企而限制了患者對這些新藥的使用,。
對制藥企業(yè)而言,它們也需要一個更穩(wěn)定,、更透明,、更有利于專利產(chǎn)品的新價格管理方案,這樣一來這些企業(yè)的研究成果就可以實現(xiàn)效益的最大化,。但與此同時,,對于那些效果有限的藥物,也需要一種更好的管理方式,,比如藥企產(chǎn)品線的延伸,,這只是在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上做了一定的改進(jìn),并不會給患者帶來多大的益處,。按照以前的方案,,NHS只能面對兩難選擇:一種是支付高昂的費用;另一種則是限制藥品使用量,。這種情況應(yīng)當(dāng)改變,。
VBP的核心準(zhǔn)則是,確保通過NHS支付的資金能為患者帶來最大的價值,,正因為如此,,英國政府著手制定價格范圍管理機制,使價格體與藥品價值實現(xiàn)對接,。根據(jù)初步草案,,新方案的架構(gòu)如下:制定基礎(chǔ)價格范圍,使藥物價格與NHS系統(tǒng)對新藥分配的資金對接,并以此作為藥物價值的體現(xiàn),,對于以下產(chǎn)品,,則相應(yīng)提高價格范圍:
--能夠治療給患者帶來更大負(fù)擔(dān)的疾病的產(chǎn)品--那些需求更大或能夠治療重大疾病的藥物,定價范圍更寬松,;
--創(chuàng)新含量更高和有重大改進(jìn)的產(chǎn)品,;
--帶來巨大社會效應(yīng)的產(chǎn)品。
對于英國國家臨床評價研究所(NICE)角色的轉(zhuǎn)換,,這份改革草案也有所提及,,認(rèn)為該研究所無權(quán)參與價格協(xié)商或建議NHS定價。
在藥物經(jīng)濟(jì)評估方面,,NICE處于全球領(lǐng)先地位,。藥價改革草案中提到,《NHS白皮書》確定該所今后的工作范圍將顯著拓寬,,為提高社會衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)提供支持,。(生物谷Bioon.com)