近期以來,，歐美兩地的藥管機構(gòu)紛紛對羅氏抗癌藥Avastin (bevacizumab)提出質(zhì)疑,，并對藥物治療乳腺癌的效果給出了不同的結(jié)論,。
歐洲要藥監(jiān)局（EMA）確認，Avastin+紫杉醇療法對轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來說治療價值大于其中存在的風(fēng)險,，不失為一種較好的治療方案,。但是，歐洲人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會對這種藥物卻有不同的看法,，認為Avastin+多西紫杉醇不宜再用于治療乳腺癌,，這一用法于2009年9月份獲準,，但最新臨床數(shù)據(jù)顯示該療法效果存疑。此外,，該委員會還認為Avastin+卡培他濱的用藥方案不應(yīng)通過批準,。
如果說EMA的結(jié)論當(dāng)中還包含了對Avastin的肯定，那么FDA對該藥的結(jié)論則更為嚴厲,，它將要求羅氏在用藥標簽中撤銷該藥治療乳腺癌的內(nèi)容,，并已經(jīng)著手啟動相應(yīng)程序。
在對相關(guān)的四項臨床實驗結(jié)果進行分析之后,，F(xiàn)DA認為Avastin+紫杉醇既不能延長乳腺癌患者的總體生存期,，也不能顯著延緩疾病的惡化，總體而言該藥給患者帶來的益處并不能超過其潛在的用藥風(fēng)險,。
早在7月2日,，F(xiàn)DA的一個專家組就是否應(yīng)撤銷Avastin治療乳腺癌進行了投票，結(jié)果為12票贊成,，1票反對,。2008年2月份，F(xiàn)DA通過快速審批程序批準了這種療法,。
盡管如此,，羅氏及其生產(chǎn)事業(yè)部Genentech并不接受FDA的這一結(jié)論，并作出了相應(yīng)反應(yīng),，即不主動從產(chǎn)品標簽當(dāng)中撤銷相關(guān)的內(nèi)容,。在FDA提出要求之后的15天內(nèi)，制藥方有權(quán)要求對此展開聽證會,，羅氏表示有這一打算,。
于此同時，F(xiàn)DA也鼓勵羅氏對藥物展開額外的臨床研究實驗,，以觀察這種療法對某些特定的患者是否仍有效果。（生物谷Bioon.com）
