北京時(shí)間12月27日,Regeneron制藥公司(REGN)宣布,,由于另一家公司的新藥研發(fā)過(guò)程中有患者出現(xiàn)嚴(yán)重骨質(zhì)病癥,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)要求公司中止其試驗(yàn)性骨關(guān)節(jié)炎止痛藥物的臨床試驗(yàn),。
Regeneron制藥公司表示,,公司及其合作伙伴賽諾菲安萬(wàn)特公司(SASY)在上周晚些時(shí)候接到了美國(guó)食品和藥物管理局的正式通知,其研發(fā)中的新藥REGN475/SAR164877將被中止臨床試驗(yàn),。通知指出,中止臨床試驗(yàn)的主要原因是接受另一家公司同類型藥物臨床試驗(yàn)的一名患者出現(xiàn)嚴(yán)重的股骨頭關(guān)節(jié)缺血性壞死,。這種病癥通常由骨組織供血不足造成,,并最終導(dǎo)致骨壞死。
Regeneron制藥公司的新藥試圖通過(guò)阻斷一種名為神經(jīng)生長(zhǎng)因子(nerve growth factor,,NGF)的蛋白質(zhì)生成來(lái)緩解病人疼痛,。輝瑞(PFE,17.49,,-0.68%)制藥公司的同類型藥物在今年早些時(shí)候也因?yàn)椴糠植∪吮黄冉邮荜P(guān)節(jié)置換手術(shù)而暫停了臨床試驗(yàn)過(guò)程,。美國(guó)食品和藥物管理局認(rèn)為,出于安全考慮,,所有抗NGF類藥物的研發(fā)可能都會(huì)受到影響,。 (生物谷Bioon.com)