據(jù)悉,，活細(xì)胞技術(shù)公司（LCT）研發(fā)了一種治療糖尿病的細(xì)胞植入技術(shù)Diabecell,，Diabecell為用于治療1型糖尿病的膠囊封裝豬胰島細(xì)胞,。LCT已獲得批準(zhǔn)在其Diabecell二期臨床試驗(yàn)中再增加2例患者,。這些患者將被加入到已被批準(zhǔn)接受Diabecell植入的12例患者當(dāng)中。
到目前為止,，12例被批準(zhǔn)的不穩(wěn)定性胰島素依賴型糖尿病患者中有11例已接受這種治療,，且證明該治療可以改善糖尿病管理，減少或消除致命的低血糖的發(fā)作,。據(jù)該公司稱,，該研究結(jié)果顯示Diabecell可改善嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥，例如無癥狀低血糖,，對于糖尿病患者這將具有重要的潛在獲益,。
該擴(kuò)展試驗(yàn)允許LCT構(gòu)建Diabecell的劑量范圍，這對確定劑量方案和為患者提供最佳獲益非常關(guān)鍵,。第一組4例患者接受了一次Diabecell植入,，劑量為10,000 IEQ/kg（胰島當(dāng)量/公斤體重）。第二組的4例患者接受了15,000 IEQ/kg的較高劑量,。第三組的2例患者接受的高劑量為20,000 IEQ/kg,。第四組4例患者將給予的劑量為5,000 IEQ/kg。
新西蘭研究的擴(kuò)展已獲得北X區(qū)域倫理委員會以及數(shù)據(jù)安全和監(jiān)測委員會的批準(zhǔn),。隨著該公司劑量范圍研究的進(jìn)展,，Diabecell的安全性將被繼續(xù)確認(rèn)，治療獲益仍被看好,，且已經(jīng)著手為明年關(guān)鍵的III期試驗(yàn)啟動做準(zhǔn)備,。
LCT董事長兼醫(yī)務(wù)主任Bob Elliott教授說，正如醫(yī)學(xué)上經(jīng)常發(fā)生的情況一樣,，較高的劑量較少的額外應(yīng)答,，目前認(rèn)為這項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)涵蓋了劑量極限。他們相信降低劑量可以增加這種治療方法的臨床獲益,，這也將意味單個病人治療所需的胰島細(xì)胞較少,。（生物谷Bioon.com）
