近日,，F(xiàn)DA稱,，鑒于醫(yī)療器械和藥品行業(yè)的日益全球化，F(xiàn)DA必須轉(zhuǎn)變體制,，不能再單純依靠FDA自身的工作人員,，而需要與其他國(guó)家共享相關(guān)數(shù)據(jù)和資源。
繼1月Joshua Sharfstein 離任后,，最近被任命為FDA代理第一副局長(zhǎng)的John Taylor說(shuō)：“在當(dāng)今的格局下,，F(xiàn)DA傳統(tǒng)的生產(chǎn)基地檢查和邊境檢查模式顯然是不夠的。”
在2月10日于美國(guó)華盛頓召開的“衛(wèi)生行業(yè)高層對(duì)話”會(huì)議上,，Taylor強(qiáng)調(diào)道：“如今進(jìn)口商品劇增,，僅憑我們現(xiàn)有的資源是遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法解決這一問(wèn)題的。”
據(jù)FDA估計(jì),，在過(guò)去10年里,，美國(guó)醫(yī)療器械、藥品,、食品和化妝品等管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的進(jìn)口總量增加了3倍,。
這次會(huì)議是由公共事務(wù)和咨詢公司Venn Strategies和Greenleaf Health 主辦的。Taylor 在會(huì)上表示,，F(xiàn)DA目前正在制定一項(xiàng)長(zhǎng)期全球化監(jiān)管計(jì)劃以擴(kuò)大各州級(jí)政府,、聯(lián)邦政府與各國(guó)政府之間的數(shù)據(jù)共享與合作。
Taylor說(shuō)：“FDA目前正在開展一些項(xiàng)目以建立一種新的操作模式并轉(zhuǎn)變進(jìn)口管理體制,，以預(yù)防為主并注重全球化,，這樣才能解決當(dāng)前所出現(xiàn)的一些問(wèn)題。”
Taylor稱,，F(xiàn)DA必須投入更多的資源建立新的國(guó)際合作機(jī)制,，包括國(guó)際間的培訓(xùn)與能力建設(shè)，對(duì)安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以及更加自由的信息共享,。
Taylor 解釋道,，F(xiàn)DA新的全球監(jiān)管戰(zhàn)略要求其必須繼續(xù)在世界各地開展工作，比如在海外設(shè)立FDA辦事處,。目前FDA已在中國(guó),、印度、拉丁美洲和歐洲設(shè)有辦事機(jī)構(gòu),。
（生物谷Bioon.com）
