近日公布的指南草案中,NICE并未推薦雷珠單抗(Lucentis,,諾華)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DMO),。
目前已對該草案進(jìn)行探討。NICE尚未出臺最終的國民保健服務(wù) (NHS)指南,。
DMO可致患者視力嚴(yán)重?fù)p害,,如果不予治療可導(dǎo)致失明。雷珠單抗經(jīng)眼內(nèi)注射給藥,。其作用機(jī)制是抑制一種稱為血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)蛋白質(zhì)的產(chǎn)生,,從而潛在地減輕水腫并限制視力喪失或改善視力。目前對DMO患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是焦點激光光凝,。
NICE 行政長官Sir Andrew Dillon在對草案建議發(fā)表意見時說,,目前糖尿病性黃斑水腫患者接受的治療方法為激光光凝,該治療證明有長遠(yuǎn)利益,。盡管雷珠單抗已被證明是一種治療DMO的有效方法,,且NICE已經(jīng)推薦其用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。因為制造商所提供的經(jīng)濟(jì)分析在若干方面并未反映臨床實踐,,所以評審委員會不能建議此藥用于該情況,,最重要的是,,在相當(dāng)比例的DMO患者中它并未說明雙眼治療需求。
該分析實質(zhì)上高估了糖尿病患者的預(yù)期壽命,,且低估了DMO患者為獲得分析中所假設(shè)的受益而需要服用雷珠單抗的數(shù)量,。推薦任何藥物或技術(shù),我們需要確保其表現(xiàn)出良好的經(jīng)濟(jì)效益,??上У氖窃谶@種情況下,委員會同意現(xiàn)有證據(jù)不支持積極推薦雷珠單抗,。
目前,,這些草案可供公眾咨詢。制造商和其他咨詢者可考慮并作回應(yīng)評審委員會作出的評論和建議,。
(生物谷Bioon.com)