近日公布的指南草案中,,NICE并未推薦雷珠單抗(Lucentis,諾華)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DMO),。
目前已對(duì)該草案進(jìn)行探討,。NICE尚未出臺(tái)最終的國民保健服務(wù) (NHS)指南。
DMO可致患者視力嚴(yán)重?fù)p害,,如果不予治療可導(dǎo)致失明,。雷珠單抗經(jīng)眼內(nèi)注射給藥。其作用機(jī)制是抑制一種稱為血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)蛋白質(zhì)的產(chǎn)生,,從而潛在地減輕水腫并限制視力喪失或改善視力,。目前對(duì)DMO患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是焦點(diǎn)激光光凝。
NICE 行政長官Sir Andrew Dillon在對(duì)草案建議發(fā)表意見時(shí)說,,目前糖尿病性黃斑水腫患者接受的治療方法為激光光凝,,該治療證明有長遠(yuǎn)利益。盡管雷珠單抗已被證明是一種治療DMO的有效方法,,且NICE已經(jīng)推薦其用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性,。因?yàn)橹圃焐趟峁┑慕?jīng)濟(jì)分析在若干方面并未反映臨床實(shí)踐,所以評(píng)審委員會(huì)不能建議此藥用于該情況,,最重要的是,,在相當(dāng)比例的DMO患者中它并未說明雙眼治療需求。
該分析實(shí)質(zhì)上高估了糖尿病患者的預(yù)期壽命,,且低估了DMO患者為獲得分析中所假設(shè)的受益而需要服用雷珠單抗的數(shù)量,。推薦任何藥物或技術(shù),我們需要確保其表現(xiàn)出良好的經(jīng)濟(jì)效益,??上У氖窃谶@種情況下,委員會(huì)同意現(xiàn)有證據(jù)不支持積極推薦雷珠單抗,。
目前,,這些草案可供公眾咨詢。制造商和其他咨詢者可考慮并作回應(yīng)評(píng)審委員會(huì)作出的評(píng)論和建議,。
(生物谷Bioon.com)