美國食品和藥物管理局（FDA）近日宣布,，應避免在早產(chǎn)兒或足月嬰兒出生后頭14天使用洛匹那韋/利托那韋口服溶液（Kaletra，雅培）,，原因是其可能導致心臟,、腎臟或呼吸困難問題。FDA已經(jīng)更改洛匹那韋/利托那韋口服溶液的安全標簽,。
該口服溶液可能含有酒精及丙二醇，而早產(chǎn)兒和新生兒清除丙二醇的能力較年長嬰兒低,。
顧問委員表示,，由于在嬰兒出生后立即應用Kaletra口服液可能會導致嚴重后果甚至致命，所以正在修訂藥品標簽,，包括增加新的警告,。
FDA建議臨床醫(yī)生應避免在早產(chǎn)兒出生14天內(nèi)或在足月兒出生后的前2周使用Kaletra口服液，除非確定其收益可能大于風險,。
如果Kaletra口服液用于高危嬰兒,，強烈建議醫(yī)生監(jiān)測血清滲透壓、血清肌酸酐和其它毒性標志,。
（生物谷Bioon.com）
