一項在線發(fā)表于《British Medical Journal》的新的研究提示:越來越多的證據(jù)表明2型糖尿病治療藥物羅格列酮與許多心臟問題的風險增加相關(guān),。
研究發(fā)現(xiàn),,與同類藥物(吡格列酮)相比,羅格列酮相關(guān)性充血性心力衰竭,、心臟病發(fā)作和死亡風險顯著增高,。羅格列酮和吡格列酮均屬于有助于控制2型糖尿病患者血糖水平的噻唑啉二酮類藥物。已知這兩種藥物都會增加心臟衰竭的風險,,但目前尚不清楚其心臟安全性在臨床上是否有重要區(qū)別,。
在2010年,歐洲藥品管理局中止了羅格列酮在歐洲使用,,但在美國在受限的基礎(chǔ)上其仍然可用,。因此,英國和美國的一個研究團隊在2型糖尿病患者中比較了這兩種藥物的心血管效應,。他們對納入81萬名患者(42.9萬名應用羅格列酮,,38.1萬名應用吡格列酮)的16個研究結(jié)果進行了分析,大多數(shù)患者年齡超過60歲,。
與吡格列酮相比,,羅格列酮導致心臟病發(fā)作(16%)、充血性心力衰竭(23%),,和死亡率(14%)風險增加,且有統(tǒng)計學意義,。
作者說,,為減少偏差而進一步調(diào)整數(shù)據(jù)后,,結(jié)果并未顯著改變,這表明該結(jié)果并非是偶然,。
他們寫道,,“我們的發(fā)現(xiàn)具有重要意義。在美國和加拿大,,羅格列酮雖然受限但仍在繼續(xù)應用,。
然而,那些需要接受噻唑烷二酮類藥物的患者如果繼續(xù)使用羅格列酮,,較吡格列酮相比其可能導致過多的心臟病發(fā)作,、心臟衰竭和死亡。
他們發(fā)出警告說,,美國每年大約有380萬羅格列酮的處方開具,,這對公眾健康的影響可能是巨大的。他們還強調(diào),,羅格列酮和吡格列酮已知均與其他重要的安全問題有關(guān),,因此還需作進一步研究。
在隨后的社論中,,美國梅奧診所的Victor Montori和Nilay Shah認為,,關(guān)于表達羅格列酮如何起醫(yī)療保健作用的文章,很少涉及提高患者利益,、減輕病情,、促進功能以及治病方面,更多的是推動其他利益,,包括制藥工業(yè),。
他們認為,監(jiān)管機構(gòu),、處方者以及患者在促進患者安全性方面都起著一定的作用,,他們鼓勵患者參與糖尿病治療的決定。
(生物谷Bioon.com)