《臨床腫瘤學(xué)雜志》(J Clin Oncol)近期在線發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,在昂丹司瓊和地塞米松基礎(chǔ)上,,單次給予福沙吡坦預(yù)防總危險(xiǎn)期(OP)和延遲期(DP)化療所致惡心/嘔吐(CINV)的效果不劣于標(biāo)準(zhǔn)阿瑞吡坦治療,。
研究納入了首次接受順鉑≥70 mg/m2治療的患者,,隨機(jī)給予昂丹司瓊+地塞米松聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)阿瑞吡坦治療(阿瑞吡坦口服給藥,,第一天125 mg,,第二天80 mg,,第三天80 mg)或聯(lián)合單劑量福沙吡坦治療(第一天靜脈給予福沙吡坦150 mg),。研究主要終點(diǎn)是OP完全緩解(CR:無(wú)嘔吐, 無(wú)額外對(duì)癥用藥),次要終點(diǎn)是DP CR和OP無(wú)嘔吐,。預(yù)計(jì)每個(gè)治療組有1113例可評(píng)估患者,,期望的CR率為67.7%,非劣效性界值為-7%,。
結(jié)果顯示,,共有2322例患者被隨機(jī)分組,其中2247例可評(píng)價(jià)療效,。在預(yù)先設(shè)計(jì)的非劣效性界值范圍內(nèi),,阿瑞吡坦和福沙吡坦的止吐效果相同。盡管與阿瑞吡坦相比,,福沙吡坦治療時(shí)注射部分疼痛,、紅疹、血栓性靜脈炎的發(fā)生率較高(0.3% 對(duì) 2.7%),,但患者對(duì)兩種療法的耐受性均較好,。