《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》3月17日發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,，居住于市中心的兒童、青少年和年輕成人哮喘患者,，在基于指南的哮喘治療基礎(chǔ)上加用奧馬珠單抗可減少哮喘癥狀,、加重發(fā)生率、住院率和糖皮質(zhì)激素用量(N. Engl. J. Med. 2011;364:1005-15),。
這項(xiàng)多中心臨床研究由威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的William W. Busse博士及其同事開(kāi)展,，共入選419例罹患持續(xù)性過(guò)敏性哮喘的兒童、青少年和年輕成人(6~20歲),，患者的平均年齡為11歲,，58%為男性，60%為黑人,，37%為西班牙裔,。本研究旨在探討特異性靶向于持續(xù)性哮喘過(guò)敏原的單克隆抗IgE抗體奧馬珠單抗在控制不同嚴(yán)重程度的哮喘方面是否優(yōu)于常規(guī)治療。
患者在接受基于指南的治療1個(gè)月后,，被隨機(jī)分成2組,，分別加用奧馬珠單抗(n=208；皮下注射,，每2周1次,，共60周)和安慰劑(n=211；皮下注射,，每4周1次,，共60周)?；€時(shí),，患者在入組前2周出現(xiàn)哮喘癥狀的平均天數(shù)為4.9天；25%的患者在入組前1年曾因哮喘相關(guān)事件住院至少1次,。
主要結(jié)局指標(biāo)為入組前2周出現(xiàn)癥狀的天數(shù),。結(jié)果顯示，奧馬珠單抗組和安慰劑組的這一指標(biāo)分別降至0.48天和1.48天,，前者較后者顯著降低25%,。奧馬珠單抗組的哮喘加重發(fā)生率顯著低于安慰劑組(30% vs. 49%)，哮喘相關(guān)住院率亦顯著低于后者(1.5% vs. 6.3%)。奧馬珠單抗組的吸入性糖皮質(zhì)激素用藥量顯著低于安慰劑組,，兩組的總體布地奈德等效劑量分別為 663 μg/d和771μg/d,。
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