3月24日消息 -英,、美、克羅地亞學(xué)者的一項(xiàng)研究表明,，與干擾素β-1a相比,，阿侖單抗能夠更為有效地降低復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）患者疾病的活動(dòng)度，并且能夠使更多患者的殘疾狀態(tài)得到持續(xù)性改善,。研究報(bào)告發(fā)表于《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》[Lancet Neuro 2011, 10(4):338],。
阿侖單抗是一種抗淋巴細(xì)胞的人源性單克隆抗體，可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期免疫調(diào)節(jié),。一項(xiàng)于RRMS患者中實(shí)施的為期3年的II期研究（CAMMS223研究）顯示,，與干擾素β-1a皮下注射相比，阿侖單抗可降低復(fù)發(fā)率和殘疾持續(xù)累積風(fēng)險(xiǎn),；阿侖單抗組患者的平均擴(kuò)展殘疾狀況量表（EDSS）評(píng)分亦較基線出現(xiàn)改善,。不良事件包括輸注相關(guān)性反應(yīng)，主要為輕到中度感染,、甲狀腺疾病和免疫性血小板減少癥,。為了明確人口統(tǒng)計(jì)學(xué)因素和基線疾病相關(guān)特征是否對(duì)阿侖單抗的積極作用產(chǎn)生影響，此項(xiàng)研究對(duì)CAMMS223的治療進(jìn)行了更為深入的分析,。
334例既往未經(jīng)治療的活動(dòng)性早期RRMS患者按照1:1:1的比率被隨機(jī)分配給予干擾素β-1a（44μg,，皮下注射，3次/周）或阿侖單抗靜注24mg/日,、12mg/日,；治療時(shí)間為2至3年周期。研究者分析了無(wú)臨床疾病活動(dòng)（CAD,，被定義為無(wú)復(fù)發(fā)并且無(wú)殘疾持續(xù)累積）和殘疾持續(xù)減輕（SRD,；基線EDSS≥2的患者連續(xù)6個(gè)月EDSS評(píng)分降低≥1）的情況；同時(shí)依據(jù)年齡、性別,、地理位置,、MRI-T1腦容量、MRI-T2損傷體積,、疾病持續(xù)時(shí)間,、之前2年內(nèi)復(fù)發(fā)次數(shù)以及EDSS，對(duì)有效性轉(zhuǎn)歸進(jìn)行了亞組分析,。
結(jié)果顯示,，共有322例患者被納入分析。215例阿侖單抗治療者中有161例在36個(gè)月時(shí)無(wú)CDA（Kaplan-Meier估計(jì)值71.8%）,，107例干擾素β-1a治療者中則有52例（42.6%,；危險(xiǎn)比[HR]=0.31，P<0.0001）,。對(duì)于199例基線EDSS評(píng)分≥2的患者而言,，SRD更有可能出現(xiàn)在阿侖單抗治療者中（66/133例；Kaplan-Meier估計(jì)值51.6%）,，干擾素β-1a治療者則較少出現(xiàn)（15/66例,；27.2%；HR=2·61,，P=0·0004）,。所有殘疾和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)歸指標(biāo)均顯示，阿侖單抗的有效性優(yōu)于干擾素β-1a,，并且在各亞組分析均為如此,。無(wú)任一亞組對(duì)阿侖單抗的反應(yīng)持續(xù)優(yōu)于其他亞組。
（生物谷Bioon.com）
