3月24日消息 -英、美,、克羅地亞學(xué)者的一項(xiàng)研究表明,，與干擾素β-1a相比,，阿侖單抗能夠更為有效地降低復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）患者疾病的活動度,，并且能夠使更多患者的殘疾狀態(tài)得到持續(xù)性改善,。研究報告發(fā)表于《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》[Lancet Neuro 2011, 10(4):338],。
阿侖單抗是一種抗淋巴細(xì)胞的人源性單克隆抗體,，可實(shí)現(xiàn)長期免疫調(diào)節(jié),。一項(xiàng)于RRMS患者中實(shí)施的為期3年的II期研究（CAMMS223研究）顯示，與干擾素β-1a皮下注射相比,，阿侖單抗可降低復(fù)發(fā)率和殘疾持續(xù)累積風(fēng)險；阿侖單抗組患者的平均擴(kuò)展殘疾狀況量表（EDSS）評分亦較基線出現(xiàn)改善,。不良事件包括輸注相關(guān)性反應(yīng),，主要為輕到中度感染,、甲狀腺疾病和免疫性血小板減少癥,。為了明確人口統(tǒng)計學(xué)因素和基線疾病相關(guān)特征是否對阿侖單抗的積極作用產(chǎn)生影響,，此項(xiàng)研究對CAMMS223的治療進(jìn)行了更為深入的分析。
334例既往未經(jīng)治療的活動性早期RRMS患者按照1:1:1的比率被隨機(jī)分配給予干擾素β-1a（44μg,，皮下注射，3次/周）或阿侖單抗靜注24mg/日,、12mg/日,；治療時間為2至3年周期。研究者分析了無臨床疾病活動（CAD,，被定義為無復(fù)發(fā)并且無殘疾持續(xù)累積）和殘疾持續(xù)減輕（SRD,；基線EDSS≥2的患者連續(xù)6個月EDSS評分降低≥1）的情況,；同時依據(jù)年齡,、性別、地理位置,、MRI-T1腦容量,、MRI-T2損傷體積,、疾病持續(xù)時間,、之前2年內(nèi)復(fù)發(fā)次數(shù)以及EDSS,，對有效性轉(zhuǎn)歸進(jìn)行了亞組分析,。
結(jié)果顯示，共有322例患者被納入分析,。215例阿侖單抗治療者中有161例在36個月時無CDA（Kaplan-Meier估計值71.8%），107例干擾素β-1a治療者中則有52例（42.6%,；危險比[HR]=0.31,，P<0.0001）。對于199例基線EDSS評分≥2的患者而言，SRD更有可能出現(xiàn)在阿侖單抗治療者中（66/133例,；Kaplan-Meier估計值51.6%）,，干擾素β-1a治療者則較少出現(xiàn)（15/66例；27.2%,；HR=2·61,，P=0·0004）。所有殘疾和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)歸指標(biāo)均顯示,，阿侖單抗的有效性優(yōu)于干擾素β-1a，并且在各亞組分析均為如此,。無任一亞組對阿侖單抗的反應(yīng)持續(xù)優(yōu)于其他亞組,。
（生物谷Bioon.com）
