細(xì)胞治療公司宣布,2011年4月刊的同行評論期刊《Leukemia & Lymphoma》(白血病和淋巴瘤)公布了評價環(huán)磷酰胺,、pixantrone,、長春新堿和潑尼松(CPOP)治療進展性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者療效的1 / 2期臨床試驗結(jié)果,這些患者用環(huán)磷酰胺,、阿霉素、長春新堿(Oncovin)和潑尼松(CHOP)初始治療后復(fù)發(fā),。在CPOP方案中,,pixantrone 替代了CHOP方案中的多柔比星(H),。德國科隆大學(xué)醫(yī)院的Peter Borchmann醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)了這項研究。CPOP產(chǎn)生了比較高的完全緩解率(CR)和總體有效率(ORR),。對于某些患者,,盡管其在接受CHOP及其他多藥聯(lián)合治療后復(fù)發(fā),這些緩解仍具有高度的持久性,。
該項研究第一期試驗納入了35例患者,,第二期試驗納入了30例患者。第一期試驗和第二期試驗分別有80%和73%的患者報告主要腫瘤應(yīng)答,,57%和47%的患者實現(xiàn)了完全的或未經(jīng)證實的完全緩解,。在第二期試驗中,整體存活期中位數(shù)為17.9個月,,盡管某些病例以前采用了包括干細(xì)胞移植在內(nèi)的多個治療方案并治療失敗,,其中的4例患者實現(xiàn)了為期55-77個月的長期無病生存期。最常見的毒性反應(yīng)是骨髓抑制,。第一期試驗的副作用(3 / 4級)包括嗜中性白血球減少癥(11%),、3 / 4級感染(3%)和心臟衰竭(6%)。而第二期試驗的副作用(3 / 4級)包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(20%)及心臟衰竭(3%),。
“雖然有許多治療方法已被作為復(fù)發(fā)性非霍奇金淋巴瘤患者的搶救性治療方案進行研究,,但很少有方案表現(xiàn)出如此高比例的完全有效率,且許多實現(xiàn)的緩解期持續(xù)時間相對較短,,”CTI首席醫(yī)療官Jack W. Singer醫(yī)學(xué)博士說,。“當(dāng)多柔比星的使用期限超出限制時,由于其潛在的嚴(yán)重的心臟毒性作用,,已完成一個療程的CHOP治療后的病人不能再用同一治療方案,。在動物模型中,Pixantrone的心臟毒性大大低于阿霉素,。目前的研究表明,,使用包括pixantrone的CPOP方案不僅有高的應(yīng)答率,在一些患者中這種應(yīng)答還具備令人印象深刻的持久性,。在CHOP初始治療復(fù)發(fā)后用pixantrone替代多柔比星,,用CHOP類似方案給患者重新用藥,基于pixantrone的方案可能代表了一種新的進展性非霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)管理方法,。”(生物谷Bioon.com)