7月12日凌晨消息,在經(jīng)歷了幾年時間里的研究失敗以后,醫(yī)藥行業(yè)正顯示出重生的跡象,。
美國食品及藥物管理局藥物部門負責人珍妮特-伍德考克(Janet Woodcock)稱:“我們正在看到大量的創(chuàng)新活動,其數(shù)量遠多于近來記憶中的任何時候,。”她表示,當前藥物公司的實驗室成果是藥物開發(fā)領域中的一個“轉(zhuǎn)折點”,。她還補充稱:“如果你是一名患有嚴重疾病的患者,比如說嚴重的癌癥或此類疾病,那么我覺得你應該從我們正在看到的這種發(fā)展趨勢中獲得勇氣,。”
食品及藥物管理局稱,今年截至目前為止,醫(yī)藥公司已經(jīng)有20種創(chuàng)新藥物獲得了銷售許可,這些藥物與現(xiàn)有藥物的功用有所不同,或是比現(xiàn)有藥物有所改良,或是能夠治愈缺乏良好治療效果的疾病,。與此相比,去年全年也只有21種新藥獲得了銷售許可,。
在最近獲批的新藥中,有一種是用于延長完全黑素瘤(一種可致死的皮膚癌)患者壽命的藥物,這是第一種用于此類治療的藥物;一種用于治療狼瘡的藥物,這是50多年以來第一種狼瘡新藥;此外還有兩種用于治療丙型肝炎的藥物,其有效性遠高于當前的療法,。
但對于醫(yī)藥公司來說,這些新藥所能帶來的業(yè)績結(jié)果無法及時而足夠地彌補專利保護期到期所將帶來的損失,。舉例來說,輝瑞(PFE)用于治療膽固醇的藥物立普妥(Lipitor)的專利保護期就將在11月份到期,。根據(jù)一些業(yè)界分析師的預期,從現(xiàn)在起到2015年,醫(yī)藥公司的累計損失總額將會超過1000億美元,原因是這些專利藥物正面臨著來自于低價仿制藥的競爭。
業(yè)界人士認為,新推出的藥物無法令醫(yī)藥公司規(guī)避從陡峭的“專利懸崖”摔下來的命運,但應該可以起到緩沖的作用,。雖然新藥根本無法保證能象立普妥那樣每年給輝瑞帶來110億美元的銷售額,但至少可以扭轉(zhuǎn)一種通行的看法,那就是醫(yī)藥公司開發(fā)中的新藥嚴重不足,。根據(jù)瑞士信貸集團(CS)分析師凱瑟琳-阿諾德(Catherine Arnold)作出的預測,在未來30年時間里,有20多種新藥極有可能會通過食品及藥物管理局的審批,而這些新藥每一種都有可能帶來10億美元或更高的年度銷售額。（生物谷Bioon.com）
