作為全球最大的艾滋病藥物生產商,，吉列德科學公司（GileadScience）在HIV治療領域掀起了一場又一場革命,。它開發(fā)出每日使用一次的HIV單一藥物，促成一個市場規(guī)模達150億美元的市場,。
耐藥性擴散
在發(fā)現HIV導致艾滋病的30年內,，市場涌現出31只藥物，這些藥物已在發(fā)達國家?guī)椭鷮滩乃劳龃~轉變?yōu)橐环N可控疾病,。但在2004年后,，HIV藥物獲批數量銳減，只有6只新藥通過FDA審批上市,。
百時美施貴寶表示,，將HIV藥物推向市場的門檻越來越高，制藥公司再也無法將一日3次的藥物推向市場,。多年來,，制藥公司開發(fā)的藥物已變得安全有效。它們以全新方式對抗病毒,，讓患者不必每天服用多達20粒的藥丸,。
對藥物設計者來說，HIV一直是個可怕的敵人,。哥倫比亞大學醫(yī)學教授斯考特·漢默（ScottHammer）表示,，如果制藥公司無法源源不斷開發(fā)新藥，以不同方式攻擊HIV,，耐藥性將產生,，更多患者將陷入無藥可治的境地。
漢默說：“耐藥性將擴散到治療藥物的關鍵組成部分,。為此要做好充分準備,。”
2010年，吉列德的HIV藥物銷售達63億美元,，占整個市場過40%,。Atripla是一只三藥合一的復方藥物，于2006年獲批上市,，是市場上使用最為廣泛的HIV藥物,。
2007年，輝瑞和默沙東成為最后一批推出HIV藥物的制藥公司之一,。去年,，Selzentry為輝瑞及合作伙伴葛蘭素史克創(chuàng)造了1.28億美元的銷售額，這是第一只阻斷CCR5路徑的HIV藥物,，病毒通過該路徑進入細胞內部,。2010年,，Isentress為默沙東帶來11億美元的銷售額,，該藥可抑制整合酶蛋白,，HIV利用這種酶進入健康的免疫細胞。
強生開發(fā)的Intelence是最后一只獲批上市的HIV藥物,，時間在3年前,。
發(fā)達國家研發(fā)熱情銳減
根據艾滋病活動和研究組織TreatmentAccessGroup發(fā)表的一份報告，當時,，有7只藥物處于Ⅲ期試驗階段,。但最終全軍覆沒，只有2只仍堅守Ⅲ期試驗,。
據DecisionResources數據,，目前處于各開發(fā)階段的HIV藥物有60只，比2006年的100只大幅減少,。在過去一年里,，有10只HIV藥研發(fā)工作被終止或擱置。
2010年1月,，默沙東終止了用Vicriviroc來治療初治患者的研究工作,。去年5月，澳大利亞生物科技公司Avexa在歷經5年開發(fā)后放棄了藥物Apricitabine,。
在發(fā)達國家,，艾滋病患者都可買到強效的復合藥物，渴望獲取新藥,、并且愿意參與HIV新藥臨床試驗的病人數大幅度減少,。這為新藥研發(fā)增添困難。
在本世紀初期,，HIV藥物的開發(fā)過程卓有成效,。當時，HIV躲避現有治療藥物（如葛蘭素史克的AZT和默沙東的Crixivan）攻擊,，藥物的耐藥性逐漸蔓延,。
醫(yī)生和病人強烈要求得到更多的治療選擇，臨床試驗極受歡迎,，因為這是獲取最新治療藥物的唯一途徑,。而隨著對HIV病毒理解漸深，制藥公司掌握了更多的目標,。
贏利動機不復存在
吉列德首席科學官諾波特·比朔夫貝格爾（NorbertBischofberger）表示,，目前，完成藥物研究的時間也變得更長,。FDA需要48周的研究數據,，要求制藥公司讓病人參與更長的研究，比最初16個星期大幅增加,。歐洲監(jiān)管部門提出建議,，要將藥物研究的時間進一步延長到96周,。
吉列德正在研制一只新的復方藥B-tripla，它將用強生藥物TMC278取代Atripla中含有的百時美施貴寶的Sustiva,。此外,，吉列德還在開發(fā)四藥合一的雞尾酒式藥物Quad，該藥全部采用吉列德的產品,。吉列德不斷探索新的辦法,，力求開發(fā)出如某些避孕藥那樣，讓病人每月服用一次的HIV藥物,。
全球感染HIV的人數繼續(xù)增長,。根據美國疾病控制和預防中心提供的數據，美國每年有56000人感染HIV,，尤其是男同性戀者和少數族裔,。2009年，全球新感染HIV病達260萬例,，全球有3300多萬人攜帶HIV?，F在，對艾滋病的最終治療目標就是治愈,。
舊金山臨床試驗中心——QuestClinicalResearch主任雅各布·雷爾扎里（JacobLalezari）表示,，推動HIV藥物開發(fā)的贏利動機已不再存在，因為現有治療藥物已足夠好,，“在我們這一代,，HIV藥物成為西方醫(yī)學界最成功的范例。”（生物谷Bioon.com）
