價格昂貴的專利藥物將逐步失去專利保護(hù)，從而為仿制藥競爭打開了大門,。分析人士表示,，此舉能夠為消費(fèi)者節(jié)省高達(dá)90%的費(fèi)用。
以被廣泛使用和宣傳的降膽固醇藥物立普妥為例,，該藥將于今年11月失去專利保護(hù),，屆時，消費(fèi)者個人為立普妥仿制藥支付的費(fèi)用將降低到4美元（一個月的用量）,。而目前,，即使一個人擁有醫(yī)療保險，每月使用立普妥的個人分擔(dān)費(fèi)用就可達(dá)到25～40美元或更多,。
未來2年里,，在美國市場上的前10大暢銷藥物中，6只藥物預(yù)計將失去專利保護(hù),。它們包括立普妥——降低壞膽固醇（LDL）水平,、艾可拓——用于治療糖尿病的重磅炸彈級藥物，以及波立維——用于降低手術(shù)后發(fā)生致命血栓的危險性,。
關(guān)注醫(yī)療保健行業(yè)的市場研究和信息機(jī)構(gòu)IMSHealth公司研究開發(fā)主任MichaelKleinrock表示,，在過去20年的大部分時間里,，許多最暢銷的藥物都是在初級保健機(jī)構(gòu)用于大量的病人群體,。當(dāng)這些藥物的專利失效，仿制藥上市之后,，對病人來說將節(jié)省巨額的費(fèi)用,。
根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2011～2015年,，年銷售額超過1000億美元的品牌藥將面臨仿制藥帶來的競爭,。
至于消費(fèi)者對仿制藥的有效性感到關(guān)切的問題，醫(yī)生們表示,，價格低廉的仿制藥與品牌藥一樣有著相同的活性成分,。此外，美國FDA提出要求,，這些低價仿制藥的安全性和有效性要向?qū)＠幬锟待R,。
仿制藥價格便宜的一個主要原因是,，生產(chǎn)仿制藥的制藥公司沒有產(chǎn)生將藥物推向市場的相關(guān)費(fèi)用。目前,，許多品牌藥都是在上世紀(jì)90年代上市的,，那是制藥行業(yè)的黃金時代。當(dāng)時,，制藥行業(yè)針對一些最常見的慢性疾?。ㄈ缣悄虿 ⒏吣懝檀己透哐獕海╅_發(fā)出一大批面向廣泛病人群體的突破性藥物,。這些藥物被認(rèn)為能降低病人的死亡率和手術(shù)率,。
但是，這些價格昂貴的藥物也被指推高了醫(yī)療保健費(fèi)用,。某些品牌藥每粒藥丸的價格可達(dá)3～5美元,。對需要每天服用這些藥物來維持其健康狀況的消費(fèi)者來說，這無疑大大增加了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
而制藥公司表示,，為了收回它們在研究和開發(fā)活動上投入的資金，它們不得不為這些品牌藥設(shè)定更高的價格,。僅僅對一只新藥來說,，研發(fā)費(fèi)用就可達(dá)數(shù)億美元。雖然品牌藥被授予20年的專利期,，但是制藥公司爭辯說,，實際上，它們享有的產(chǎn)品獨(dú)家銷售權(quán)只有10年左右,，因為在新藥獲得FDA批準(zhǔn)之前,，它們需要花費(fèi)多年的時間從事發(fā)明、研究和開發(fā)工作,。
分析人士表示,，制藥公司通常會想方設(shè)法盡可能長時間抵御仿制藥的競爭。目前,，它們常用的招數(shù)就是開發(fā)“專利拓展藥物”：通過開發(fā)出緩釋劑型或不同劑量的處方藥物,，對一只品牌藥物進(jìn)行輕微的更改。（生物谷 Bioon.com）
