價(jià)格昂貴的專(zhuān)利藥物將逐步失去專(zhuān)利保護(hù),,從而為仿制藥競(jìng)爭(zhēng)打開(kāi)了大門(mén),。分析人士表示,,此舉能夠?yàn)橄M(fèi)者節(jié)省高達(dá)90%的費(fèi)用。
以被廣泛使用和宣傳的降膽固醇藥物立普妥為例,,該藥將于今年11月失去專(zhuān)利保護(hù),,屆時(shí),消費(fèi)者個(gè)人為立普妥仿制藥支付的費(fèi)用將降低到4美元(一個(gè)月的用量),。而目前,,即使一個(gè)人擁有醫(yī)療保險(xiǎn),每月使用立普妥的個(gè)人分擔(dān)費(fèi)用就可達(dá)到25~40美元或更多,。
未來(lái)2年里,,在美國(guó)市場(chǎng)上的前10大暢銷(xiāo)藥物中,,6只藥物預(yù)計(jì)將失去專(zhuān)利保護(hù)。它們包括立普妥——降低壞膽固醇(LDL)水平、艾可拓——用于治療糖尿病的重磅炸彈級(jí)藥物,,以及波立維——用于降低手術(shù)后發(fā)生致命血栓的危險(xiǎn)性。
關(guān)注醫(yī)療保健行業(yè)的市場(chǎng)研究和信息機(jī)構(gòu)IMSHealth公司研究開(kāi)發(fā)主任MichaelKleinrock表示,,在過(guò)去20年的大部分時(shí)間里,,許多最暢銷(xiāo)的藥物都是在初級(jí)保健機(jī)構(gòu)用于大量的病人群體。當(dāng)這些藥物的專(zhuān)利失效,,仿制藥上市之后,,對(duì)病人來(lái)說(shuō)將節(jié)省巨額的費(fèi)用。
根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),,2011~2015年,,年銷(xiāo)售額超過(guò)1000億美元的品牌藥將面臨仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)。
至于消費(fèi)者對(duì)仿制藥的有效性感到關(guān)切的問(wèn)題,,醫(yī)生們表示,,價(jià)格低廉的仿制藥與品牌藥一樣有著相同的活性成分。此外,,美國(guó)FDA提出要求,,這些低價(jià)仿制藥的安全性和有效性要向?qū)@幬锟待R。
仿制藥價(jià)格便宜的一個(gè)主要原因是,,生產(chǎn)仿制藥的制藥公司沒(méi)有產(chǎn)生將藥物推向市場(chǎng)的相關(guān)費(fèi)用,。目前,許多品牌藥都是在上世紀(jì)90年代上市的,,那是制藥行業(yè)的黃金時(shí)代,。當(dāng)時(shí),制藥行業(yè)針對(duì)一些最常見(jiàn)的慢性疾?。ㄈ缣悄虿?、高膽固醇和高血壓)開(kāi)發(fā)出一大批面向廣泛病人群體的突破性藥物。這些藥物被認(rèn)為能降低病人的死亡率和手術(shù)率,。
但是,,這些價(jià)格昂貴的藥物也被指推高了醫(yī)療保健費(fèi)用,。某些品牌藥每粒藥丸的價(jià)格可達(dá)3~5美元。對(duì)需要每天服用這些藥物來(lái)維持其健康狀況的消費(fèi)者來(lái)說(shuō),,這無(wú)疑大大增加了他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
而制藥公司表示,為了收回它們?cè)谘芯亢烷_(kāi)發(fā)活動(dòng)上投入的資金,,它們不得不為這些品牌藥設(shè)定更高的價(jià)格,。僅僅對(duì)一只新藥來(lái)說(shuō),研發(fā)費(fèi)用就可達(dá)數(shù)億美元,。雖然品牌藥被授予20年的專(zhuān)利期,,但是制藥公司爭(zhēng)辯說(shuō),實(shí)際上,,它們享有的產(chǎn)品獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)只有10年左右,,因?yàn)樵谛滤帿@得FDA批準(zhǔn)之前,它們需要花費(fèi)多年的時(shí)間從事發(fā)明,、研究和開(kāi)發(fā)工作,。
分析人士表示,制藥公司通常會(huì)想方設(shè)法盡可能長(zhǎng)時(shí)間抵御仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),。目前,,它們常用的招數(shù)就是開(kāi)發(fā)“專(zhuān)利拓展藥物”:通過(guò)開(kāi)發(fā)出緩釋劑型或不同劑量的處方藥物,對(duì)一只品牌藥物進(jìn)行輕微的更改,。(生物谷 Bioon.com)