用于治療黑素瘤新藥Yervoy是多個聯(lián)合開發(fā)的成果,。
幾年前百時美施貴寶為節(jié)省新藥研發(fā)投資“創(chuàng)造”出一種鼓勵與其他公司聯(lián)合開發(fā)的策略。Yervoy就是在這種決策下的產物,。
生技公司伸出橄欖枝
Yervoy是一種通過調控自身免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞的藥物,與其他毒性較大的化療藥物相比,,該藥有優(yōu)越的安全優(yōu)勢,。
多年以來,研究人員一直希望通過刺激免疫系統(tǒng)來攻克癌癥,,但未見成效,。直到20世紀90年代,美國加州柏克萊大學的科學家JamesAllison發(fā)現(xiàn)了一種特定的分子,,可充當免疫系統(tǒng)啟動機制的交警,,指揮免疫系統(tǒng)細胞對癌癥細胞發(fā)動攻擊和撤除攻擊。最初,,Allison這一發(fā)現(xiàn)并沒有引起制藥巨頭的興趣,。所幸的是,一些小的生物科技公司向他伸出了橄欖枝,。最后,,Allison加盟了位于新澤西州普林斯頓的Medarex公司,并將該分子對免疫系統(tǒng)的調控作用以及對腫瘤的治療作用進行了公開發(fā)表,。他們的工作引起了百時美施貴寶的關注,。2004年,,百時美施貴寶與Medarex公司開始合作。百時美施貴寶同意向Medarex公司預先支付5000萬美元,,并且如果Medarex公司的研發(fā)成果與后續(xù)目標相符,,百時美施貴寶再支付2.05億美元給Medarex公司。
百時美施貴寶與Medarex公司聯(lián)合研發(fā)的協(xié)議聽起來很昂貴,,但是與制藥公司從開始到結束需花費高達10億美元的研發(fā)費用相比,,也只是“相對的昂貴”而已。如果Medarex公司不研究這個藥品,,而發(fā)現(xiàn)者也不在其著作中提到其所研究的方法,,百時美施貴寶也不可能介入到該項目中。
招募奇跡
所幸事實正好相反,。如今,,Belvin女士回憶起她于2004年首次診斷出黑素瘤時仍然心有余悸。當時癌癥已經擴散到其肺部,,通過CT掃面可見,,她的肺部受到癌細胞的侵蝕形狀已像圣誕樹一樣。紐約紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的Wolchok醫(yī)生給Belvin做了好幾個月的常規(guī)化療,,效果非常有效,。后來采用另外的藥物進行2個療程的治療,但是白細胞介素-2使她的肺部腫瘤惡化,。她的皮膚也開始脫落,,讓她痛苦至極。
2005年9月,,Belvin被招募到百時美施貴寶與Medarex聯(lián)合開發(fā)的以免疫系統(tǒng)方法治療癌癥的臨床試驗中,。起初她并不知道她是接受Yervoy的治療。在4個月后的經掃描發(fā)現(xiàn)她的癌塊已經開始融化,。幾個月后她的腫瘤塊就完全消失了,。
“正是因為醫(yī)生和科研人員的睿智讓她從死神手中活了過來。”Belvin說,。
臨床試驗證實,,Yervoy讓患者的生存期延長的中位數長達4個月。今年3月,,百時美施貴寶的這一藥物獲得了FDA的批準,。與此同時,百時美施貴寶花花了21億美元完全收購了Medarex公司,。
Yervoy一個療程的治療費用是12萬美元,。該產品治療費用頗高,由于缺乏可替代的藥物保險公司希望將該產品納入保險產品目錄中。分析師預計,,Yervoy的年銷售額將高達12億美元,。(生物谷Bioon.com)