用于治療黑素瘤新藥Yervoy是多個聯(lián)合開發(fā)的成果。
幾年前百時美施貴寶為節(jié)省新藥研發(fā)投資“創(chuàng)造”出一種鼓勵與其他公司聯(lián)合開發(fā)的策略,。Yervoy就是在這種決策下的產(chǎn)物,。
生技公司伸出橄欖枝
Yervoy是一種通過調(diào)控自身免疫系統(tǒng)攻擊癌細(xì)胞的藥物,與其他毒性較大的化療藥物相比,該藥有優(yōu)越的安全優(yōu)勢。
多年以來,研究人員一直希望通過刺激免疫系統(tǒng)來攻克癌癥,,但未見成效。直到20世紀(jì)90年代,,美國加州柏克萊大學(xué)的科學(xué)家JamesAllison發(fā)現(xiàn)了一種特定的分子,,可充當(dāng)免疫系統(tǒng)啟動機(jī)制的交警,指揮免疫系統(tǒng)細(xì)胞對癌癥細(xì)胞發(fā)動攻擊和撤除攻擊,。最初,,Allison這一發(fā)現(xiàn)并沒有引起制藥巨頭的興趣。所幸的是,,一些小的生物科技公司向他伸出了橄欖枝,。最后,Allison加盟了位于新澤西州普林斯頓的Medarex公司,并將該分子對免疫系統(tǒng)的調(diào)控作用以及對腫瘤的治療作用進(jìn)行了公開發(fā)表,。他們的工作引起了百時美施貴寶的關(guān)注,。2004年,百時美施貴寶與Medarex公司開始合作,。百時美施貴寶同意向Medarex公司預(yù)先支付5000萬美元,,并且如果Medarex公司的研發(fā)成果與后續(xù)目標(biāo)相符,百時美施貴寶再支付2.05億美元給Medarex公司,。
百時美施貴寶與Medarex公司聯(lián)合研發(fā)的協(xié)議聽起來很昂貴,,但是與制藥公司從開始到結(jié)束需花費(fèi)高達(dá)10億美元的研發(fā)費(fèi)用相比,也只是“相對的昂貴”而已,。如果Medarex公司不研究這個藥品,,而發(fā)現(xiàn)者也不在其著作中提到其所研究的方法,百時美施貴寶也不可能介入到該項(xiàng)目中,。
招募奇跡
所幸事實(shí)正好相反,。如今,Belvin女士回憶起她于2004年首次診斷出黑素瘤時仍然心有余悸,。當(dāng)時癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到其肺部,,通過CT掃面可見,她的肺部受到癌細(xì)胞的侵蝕形狀已像圣誕樹一樣,。紐約紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心的Wolchok醫(yī)生給Belvin做了好幾個月的常規(guī)化療,,效果非常有效。后來采用另外的藥物進(jìn)行2個療程的治療,,但是白細(xì)胞介素-2使她的肺部腫瘤惡化,。她的皮膚也開始脫落,,讓她痛苦至極,。
2005年9月,Belvin被招募到百時美施貴寶與Medarex聯(lián)合開發(fā)的以免疫系統(tǒng)方法治療癌癥的臨床試驗(yàn)中,。起初她并不知道她是接受Yervoy的治療,。在4個月后的經(jīng)掃描發(fā)現(xiàn)她的癌塊已經(jīng)開始融化。幾個月后她的腫瘤塊就完全消失了,。
“正是因?yàn)獒t(yī)生和科研人員的睿智讓她從死神手中活了過來,。”Belvin說。
臨床試驗(yàn)證實(shí),,Yervoy讓患者的生存期延長的中位數(shù)長達(dá)4個月,。今年3月,百時美施貴寶的這一藥物獲得了FDA的批準(zhǔn),。與此同時,,百時美施貴寶花花了21億美元完全收購了Medarex公司。
Yervoy一個療程的治療費(fèi)用是12萬美元。該產(chǎn)品治療費(fèi)用頗高,,由于缺乏可替代的藥物保險公司希望將該產(chǎn)品納入保險產(chǎn)品目錄中,。分析師預(yù)計,Yervoy的年銷售額將高達(dá)12億美元,。(生物谷Bioon.com)