FDA不久前向醫(yī)生、患者發(fā)布了安全使用長(zhǎng)效β-受體激動(dòng)劑（LABAs）治療哮喘的新要求,。該要求指出,，為進(jìn)一步評(píng)價(jià)LABAs與吸入性皮質(zhì)類固醇類聯(lián)用治療哮喘的安全性，F(xiàn)DA正在要求LABAs的生產(chǎn)商進(jìn)行5項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn),，以比較吸入性皮質(zhì)類固醇類中加用LABAs和單獨(dú)使用吸入性皮質(zhì)類固醇類的安全性,。這些臨床試驗(yàn)開始于2011年，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)在2017年獲得結(jié)果,。

此項(xiàng)要求基于FDA在2010年2月18日要求對(duì)所有的LABAs制定一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（REMS）和該類說(shuō)明書變更而提出,。該REMS將包括一份經(jīng)修訂的專為患者編寫的用藥指南，以及一份教育醫(yī)生合理使用LABAs的計(jì)劃,。這些變更是基于FDA對(duì)相關(guān)研究的分析而提出的,。（生物谷Bioon.com）