FDA不久前向醫(yī)生,、患者發(fā)布了安全使用長效β-受體激動劑(LABAs)治療哮喘的新要求。該要求指出,,為進一步評價LABAs與吸入性皮質類固醇類聯用治療哮喘的安全性,,FDA正在要求LABAs的生產商進行5項隨機雙盲對照臨床試驗,以比較吸入性皮質類固醇類中加用LABAs和單獨使用吸入性皮質類固醇類的安全性,。這些臨床試驗開始于2011年,,FDA預計在2017年獲得結果。
此項要求基于FDA在2010年2月18日要求對所有的LABAs制定一項風險管理計劃(REMS)和該類說明書變更而提出,。該REMS將包括一份經修訂的專為患者編寫的用藥指南,,以及一份教育醫(yī)生合理使用LABAs的計劃,。這些變更是基于FDA對相關研究的分析而提出的。(生物谷Bioon.com)