據(jù)悉,,Clavis制藥公司將擴(kuò)大其研究elacytarabine治療晚期急性髓系白血?。ˋML)患者的3期Clavela研究,,該研究的統(tǒng)計(jì)效力從80%提高到90%。
納入標(biāo)準(zhǔn)也已被修訂,,患有預(yù)后不良疾病的65歲以上的患者在僅一項(xiàng)前期的治療周期之后將被納入研究,,這就擴(kuò)大潛在的首次用藥的患者群。目前是在300例事件已經(jīng)發(fā)生后評(píng)估主要終點(diǎn)生存情況,,以前則是250例事件,,并且該研究預(yù)計(jì)將納入約400名患者。預(yù)計(jì)將于2012年第四季度可獲得頂線數(shù)據(jù),。
這項(xiàng)Clavela研究是一項(xiàng)3期開放標(biāo)簽隨機(jī),、對(duì)照試驗(yàn),比較elacytarabine與研究者對(duì)晚期白血病患者選擇的治療方案,。研究的目的是要證明elacytarabine超過目前的治療方法的優(yōu)越性,?;颊邔⒈浑S機(jī)分配到該研究的每個(gè)組,并將測(cè)量整體生存率和其他參數(shù)的差異,。(生物谷Bioon.com)