據(jù)悉,,Clavis制藥公司將擴大其研究elacytarabine治療晚期急性髓系白血?。ˋML)患者的3期Clavela研究,,該研究的統(tǒng)計效力從80%提高到90%。
納入標準也已被修訂,,患有預后不良疾病的65歲以上的患者在僅一項前期的治療周期之后將被納入研究,,這就擴大潛在的首次用藥的患者群。目前是在300例事件已經(jīng)發(fā)生后評估主要終點生存情況,,以前則是250例事件,,并且該研究預計將納入約400名患者。預計將于2012年第四季度可獲得頂線數(shù)據(jù),。
這項Clavela研究是一項3期開放標簽隨機,、對照試驗,比較elacytarabine與研究者對晚期白血病患者選擇的治療方案,。研究的目的是要證明elacytarabine超過目前的治療方法的優(yōu)越性,。患者將被隨機分配到該研究的每個組,,并將測量整體生存率和其他參數(shù)的差異,。(生物谷Bioon.com)