隨著一批“重磅炸彈”級(jí)生物制藥專利的到期,,專利藥一旦與仿制藥競(jìng)爭(zhēng)時(shí),,定價(jià)權(quán)的喪失和銷售下滑,導(dǎo)致制藥企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn),。美國(guó)十大即將到期專利藥如下:
1.Forest Laboratories 森林實(shí)驗(yàn)室——Lexapro
2.Takeda Pharmaceutical武田制藥——Actos
3.Bristol-Myers Squibb百時(shí)美施貴寶公司 ——Plavix(波立維)
4.AstraZeneca 阿斯利康 -——Seroquel(思瑞康)
5.Eli Lilly 禮來公司 ——Zyprexa(再普樂)
6.Pfizer 輝瑞 ——Lipitor(立普妥)
7.Merck默克—— Singulair(順爾寧)
8.Novartis諾華——Diovan(代文)
9.Teva Pharmaceutical 梯瓦制藥—— Provigil
10.Abbott Laboratories 雅培制藥——TriCor
【谷友譯站11.08.】美國(guó)十大專利藥之殤
10大即將專利過期的重磅炸彈藥物
本譯文轉(zhuǎn)自新浪博客
在醫(yī)藥領(lǐng)域,,獨(dú)占權(quán)意味著一切。一旦一個(gè)品牌藥開始面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),,品牌藥的定價(jià)權(quán)就受到削弱,,該藥品的銷售量也會(huì)逐漸走低,于是制藥公司不得不轉(zhuǎn)向新的藥物以維持銷售額,。這非常合理,,但是如果即將失去專利保護(hù)的藥品是公司銷售份額中最大的,而且同時(shí)有好幾個(gè)這樣的藥物同時(shí)專利到期,,那即使是最理性的公司也會(huì)感到有點(diǎn)恐慌,。
在今天的制藥行業(yè),最有影響力的一幕就是“專利懸崖”,。如此眾多的藥品面臨了專利過期,,以至于扭曲了制藥行業(yè)前進(jìn)的道路,整個(gè)產(chǎn)業(yè)都在積極地尋求解決的方法,。一些公司,,比如輝瑞和默沙東,正在與主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手整合,。其他一些公司則在搶購(gòu)一些輔助的業(yè)務(wù),,如仿制藥和非處方藥,同時(shí)將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到以前被它們忽視的國(guó)家,。還有一些公司仍然在前面奮力拼搏,,把賭押在新產(chǎn)品上,寄希望于能夠能夠設(shè)法開發(fā)出足夠多新藥品來彌補(bǔ)專利過期帶來的損失,。
雖然一些大公司已經(jīng)因“專利懸崖”銷售額大幅下降,,大多數(shù)公司還在苦苦支撐。以下列出了10個(gè)在1年內(nèi)即將失去在美國(guó)專利的重磅炸彈藥物,。其中包括輝瑞的立普妥以及百時(shí)美施貴寶和賽諾菲的波立維,。我們的排序不是按它們?cè)诿绹?guó)的銷量,而是根據(jù)這些藥占該公司在美國(guó)的收入比重,。
藥物:來士普(Lexapro)
公司:森林實(shí)驗(yàn)室(Forest Laboratories)
2010年在美銷售額:23.16億美元
占公司在美總收入的比例:52.63%
獨(dú)家權(quán)到期日:2012年3月
也難怪股東Carl Icahn擔(dān)心Forest的最暢銷藥物來士普即將要失去專利保護(hù),。這個(gè)藥占了該公司總收入的一半以上。因?yàn)樵谄渌貐^(qū)Forest將來士普授權(quán)給丹麥公司靈北(Lundbeck)銷售,,因此Forest該藥的銷售全部來自美國(guó)市場(chǎng),。所以當(dāng)在美國(guó)的專利到期后,F(xiàn)orest不能轉(zhuǎn)而依靠美國(guó)以外的市場(chǎng),。
Carl Icahn
當(dāng)然,,F(xiàn)orest已經(jīng)著手準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)明年初來士普仿制藥對(duì)公司銷售額的巨大沖擊,。在過去幾年,公司推出了5個(gè)新藥,,其中包括抗抑郁藥Viibryd,,這個(gè)藥是通過收購(gòu)Cllinical Data獲得的。然而,,這些藥的年銷售額都沒有突破2億美元,,而且絕大多數(shù)低于1億美元。Forest現(xiàn)在對(duì)抗抑郁市場(chǎng)的增長(zhǎng)寄予厚望,,考慮到價(jià)格上漲因素,有可能在2012年來士普有可能維持在20億美元左右,。