印度藥物管理總局(DCGI)批準(zhǔn)了Intercell 和 Biological E公司的日本腦炎(簡稱JE又叫做流行性腦炎)疫苗申請,。
Biological E. and Intercell于2005年達(dá)成合作協(xié)議,,用以在印度及印度次大陸,,生產(chǎn)、商業(yè)化運作和銷售Intercell公司的腦炎疫苗,。
由于關(guān)鍵的第三階段的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)很好,,而且也達(dá)到了到了主要終末點,所以很容易就獲得了DCGI的批準(zhǔn),。
Inrercell的CEO Thomas Lingelbach說印度當(dāng)局的批準(zhǔn),,表明了他們公司運營策略上里程碑式的成功,能夠幫助他們把JE疫苗用在那些疾病流行的急需醫(yī)療幫助的地區(qū)和國家,,以保護(hù)兒童和成人對抗可怕的疾病,。
Biological E的董事長同時也是醫(yī)學(xué)博士的Vijay Kumar Datla說,他們很高興能夠在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)JE疫苗,,將和利益相關(guān)者商討,,看這種疫苗在幫助印度對抗這種可怕的疾病時,作用到底有多大,。(生物谷Bioon.com)