印度藥物管理總局(DCGI)批準了Intercell 和 Biological E公司的日本腦炎(簡稱JE又叫做流行性腦炎)疫苗申請,。
Biological E. and Intercell于2005年達成合作協(xié)議,,用以在印度及印度次大陸,生產(chǎn),、商業(yè)化運作和銷售Intercell公司的腦炎疫苗,。
由于關(guān)鍵的第三階段的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)很好,而且也達到了到了主要終末點,,所以很容易就獲得了DCGI的批準,。
Inrercell的CEO Thomas Lingelbach說印度當局的批準,表明了他們公司運營策略上里程碑式的成功,,能夠幫助他們把JE疫苗用在那些疾病流行的急需醫(yī)療幫助的地區(qū)和國家,,以保護兒童和成人對抗可怕的疾病。
Biological E的董事長同時也是醫(yī)學(xué)博士的Vijay Kumar Datla說,,他們很高興能夠在當?shù)厣a(chǎn)JE疫苗,,將和利益相關(guān)者商討,看這種疫苗在幫助印度對抗這種可怕的疾病時,,作用到底有多大,。(生物谷Bioon.com)