和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司宣布啟動依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期臨床試驗,。依吡替尼是和記黃埔醫(yī)藥研發(fā)項目中第三個進入國內(nèi)臨床試驗的靶向抗腫瘤候選藥物,。
依吡替尼是作用于表皮生長因子受體(EGFR)的第二代小分子口服抑制劑,,可有效到達目標組織以起到抑制腫瘤的功效,。
此次Ⅰ期臨床試驗主要評估依吡替尼的安全性和耐受性,,以確定其最大耐受劑量,,同時評估其抑制各種腫瘤的初步療效,,如依吡替尼在抑制攜帶EGFR突變基因的非小細胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)移至大腦的腫瘤時的療效等。
臨床前研究表明,,依吡替尼在原位腦瘤模型上表現(xiàn)出良好的滲透性和腫瘤抑制作用,,且在給予遠低于毒性劑量的藥物后,大腦組織中的藥物濃度可以起到對腦瘤的抑制效果,。在臨床前研究中,,依吡替尼也表現(xiàn)出良好的藥代動力學特性和安全性。若該結(jié)論在臨床試驗中得到證實,依吡替尼將是治療原發(fā)性腦瘤病患和攜帶EGFR突變基因的轉(zhuǎn)移性腦瘤病患的突破性良藥,。(生物谷Bioon.com)