在輝瑞宣布關閉其位于英國桑威奇的研究所一年之后,,同樣的厄運降臨在阿斯利康的頭上,。近日,,阿斯利康為了應對潛在的困境,,宣布裁員7300人,。
藥物靶點不確定
這一行業(yè)依然有著令人垂涎的豐厚利潤,,然而各種不確定因素導致的壓力也如烏云般如影隨形,越積越濃,。為追求最大利潤,,制藥公司需要投入巨額研發(fā)經(jīng)費,獨占生產專利權,。然而,,當專利期滿,利潤便隨之暴跌,。許多制藥界大亨都面臨此類窘境:“當紅”藥物的專利權保護期行將屆滿,,卻苦于無新的藥物專利填補空白。整個行業(yè)的研發(fā)模式背上巨大的包袱,。
令藥物研發(fā)頭痛的一大問題是:人體中比較明顯的藥物靶點,,都幾乎被發(fā)現(xiàn)完了。如果新的藥物哪怕出現(xiàn)了一個意料之外的問題或意想不到的副作用,,就可能被撤銷上市資格,,隨之令一個制藥企業(yè)元氣大傷。
不幸的是,,阿斯利康近來的研究項目沒有一個能取得上市資格,。2010年10月,阿斯利康中止了一項Motavizumab呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)項目時,,它為此耗資4.45億美元,。2011年2月,前列腺癌藥物zibotentan的晚期臨床試驗也被暫停,。去年12月,,阿斯利康終止了卵巢癌藥物Olaparib以及抗抑郁癥藥TC-5214的研究項目,,3.82億美元打了水漂。美國咨詢機構EvaluatePharma總裁DePass認為,,部分原因是由于選擇的靶點挑戰(zhàn)性太大,,如癌癥和大腦。“治療阿爾茨海默病在難度上近似于將人送上火星,,雖然最終成功了,但是它的難度太大,,風險太高了,。”
懸崖邊上跳舞
藥企面臨的另一項挑戰(zhàn)是所謂的“專利困境”。典型案例是世界最暢銷藥物立普妥在美國專利權到期,。其專利保護期在去年11月份終結,,而今廉價的代替品隨處可見。城門失火,,殃及池魚,。包袱馬上甩給了阿斯利康——它生產一種他汀類藥物可定,盡管它的專利保護期一直延續(xù)到2016年,,但便宜的立普妥立即對其銷售給予重創(chuàng),。
苦不堪言的是,阿斯利康也有自己專利保護很快到期的明星藥物,。如:精神分裂癥藥物思瑞康,,今年晚些時候到期;胃灼熱藥物耐信,,在歐洲市場同樣面臨競爭,,而在美國的專利保護將終止于2014年。其它方面的商業(yè)競爭來源于與大學或研究機構的合作,,小生物科技公司及其它制藥巨頭的競爭,。阿期利康在裁員的同時宣布此舉是準備與其它公司“分擔成本、風險和回報”,。
分析人士稱解決問題的關鍵在于基礎研究,,行業(yè)需要刺激小企業(yè)的研究,這樣,,未來大制藥公司才有可能領導這一領域的研究向前發(fā)展,。(生物谷Bioon.com)
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