2012年12月7日訊 /生物谷BIOON/ --2012財(cái)年（2011年10月1日-2012年9月30日）,，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了35個(gè)新藥,，和去年持平【FDA 2011財(cái)年批準(zhǔn)的35個(gè)新藥】。其中,，12個(gè)是優(yōu)先藥物,，23個(gè)是常規(guī)藥物[列表]。77%的藥物是首輪評(píng)審即獲批,，75%的藥物在美國(guó)得到第一個(gè)審核,。這些新藥中包括10個(gè)癌癥藥物，首個(gè)臍帶血來(lái)源藥物Hemacord,，以及十年來(lái)首次獲批的兩個(gè)減肥藥物：Qsymia 和Lorcaserin ,。

11月末，華爾街日?qǐng)?bào)統(tǒng)計(jì)稱,，2012年以來(lái),，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了31種新藥。這些新的治療方法中包含治療罕見病的創(chuàng)新藥Kalydeco和Perjeta,，這兩種藥物都獲得了優(yōu)先審核權(quán),。其中，Kalydeco是Vertex制藥公司的囊腫性纖維化治療藥物,，Perjeta是羅氏研發(fā)的用于治療HER2陽(yáng)性型轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物,。

近兩年來(lái)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)新藥的速度在加快,，這對(duì)于眾多面臨專利到期和藥物價(jià)格下降壓力的制藥公司來(lái)說,，絕對(duì)是一大利好消息。（生物谷Bioon.com）

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(責(zé)任編輯：yan.mao)

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