2012年12月7日訊 /生物谷BIOON/ --2012財年（2011年10月1日-2012年9月30日），F(xiàn)DA共批準了35個新藥,，和去年持平【FDA 2011財年批準的35個新藥】。其中,，12個是優(yōu)先藥物,，23個是常規(guī)藥物[列表]。77%的藥物是首輪評審即獲批,，75%的藥物在美國得到第一個審核,。這些新藥中包括10個癌癥藥物，首個臍帶血來源藥物Hemacord,，以及十年來首次獲批的兩個減肥藥物：Qsymia 和Lorcaserin ,。

11月末，華爾街日報統(tǒng)計稱,，2012年以來,，F(xiàn)DA共批準了31種新藥。這些新的治療方法中包含治療罕見病的創(chuàng)新藥Kalydeco和Perjeta,，這兩種藥物都獲得了優(yōu)先審核權(quán),。其中，Kalydeco是Vertex制藥公司的囊腫性纖維化治療藥物,，Perjeta是羅氏研發(fā)的用于治療HER2陽性型轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物,。

近兩年來，F(xiàn)DA批準新藥的速度在加快,，這對于眾多面臨專利到期和藥物價格下降壓力的制藥公司來說,，絕對是一大利好消息。（生物谷Bioon.com）

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(責任編輯：yan.mao)

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