在中藥現(xiàn)代化呼聲日益高漲的今天,我們不能不注意到中藥有向西藥化發(fā)展的苗頭,,西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范正在成為衡量中藥優(yōu)劣的尺度,。因此,,筆者呼吁,中藥現(xiàn)代化絕不是中藥西藥化,。
標(biāo)準(zhǔn)不可西藥化
傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論與西醫(yī)學(xué)理論之間存在較大差異,,中藥講求各種藥物之間的“君臣佐使”,不管是單方還是復(fù)方,,其化學(xué)成分大都非常復(fù)雜,,是多系統(tǒng)、多靶點,、多層次地作用于人體發(fā)揮治療作用的,。這些往往不是一個或幾個模型和指標(biāo)所能反映的。另外,,中醫(yī)也絕對不能像西醫(yī)那樣,,針對病癥開對應(yīng)的固定處方。中醫(yī)藥學(xué)講究因人而異,,“千人一方”則嚴(yán)重違背了中醫(yī)藥學(xué)的根本理論,。因此,西藥學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)并不一定適合于中藥,。雖然我們也開發(fā)出了像復(fù)方丹參滴丸,、板藍根沖劑這樣大眾化的中藥制劑,但這絕不是中藥的全部,。
為使中藥走向國際,,在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范上,,我們必須借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗,積極探索制定既符合中藥特點,、又能為國際普遍認(rèn)可,,能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效,、穩(wěn)定,、可控”目標(biāo)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評價體系。
筆者認(rèn)為,,固定的單方或復(fù)方制劑,,采用指紋圖譜法已經(jīng)可以充分滿足中藥制劑的安全性和有效性的要求,不一定非要知道起作用的化合物到底是什么,。只要有了穩(wěn)定和明確的療效,、可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全無毒,,就為走出國門打下了堅實的基礎(chǔ),。
療效才是硬道理
中藥的活性成分一直以來都是一個相對的概念,有些中藥制劑在臨床上的確有效,,但用相應(yīng)的藥理模型去評價則無效,。相反,有的用藥理模型證明有效,,但在臨床上卻無效,。雖然國際上一直以中藥的活性成分不明確為由,為中藥出口設(shè)置屏障,,但即使是無法理解中醫(yī)藥學(xué)理論的美國人,,在了解到中藥的實際療效和安全性后,也沒有將中藥拒之國門之外,。我認(rèn)為,,在用現(xiàn)代藥理篩選中藥時,有沒有找到相應(yīng)的活性成分無關(guān)緊要,,重要的是這味藥或這個復(fù)方制劑在臨床上是否確確實實有療效,。
另外,利用現(xiàn)代化技術(shù)提取活性成分時,,應(yīng)該盡可能多地提取有效成分和有效部位,,應(yīng)該堅持“療效第一”的原則,。中藥的劑型改革也不能忽視傳統(tǒng)劑型之功效,。如將傳統(tǒng)糊丸改為濃縮丸、片劑或口服液時,,不可忽視添加成分的作用:糊丸用梗面為糊,,有和中作用;姜汁為糊,有止嘔散寒之功效,;棗泥為糊,,有健脾作用;膽汁為糊,,有清熱解毒之功效等,。總而言之,,中藥現(xiàn)代化既要繼承中醫(yī)藥學(xué)理論的精華,,又要不斷創(chuàng)新,借鑒現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué),、生物學(xué),、信息科學(xué)和國內(nèi)外天然藥物的研究成果。
生產(chǎn)檢驗有區(qū)別
從生產(chǎn)看,,西藥嚴(yán)格要求生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度等,,其原因主要是因為藥品的純度直接關(guān)系到藥物的臨床效果以及副作用大小等。而中藥恰恰相反,,僅僅提取某一個或幾類主要化合物可能會使原方劑失效,,因此需要盡可能地含有其有效部位或有效成分。即使在藥理上無用的成分,,如色素,、樹脂、蛋白質(zhì),、多糖等,,有些時候也是中藥的有效成分之一。
從檢驗看,,西藥有明確的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,,已經(jīng)形成比較完善的體系。而中藥制劑很難準(zhǔn)確標(biāo)定產(chǎn)品質(zhì)量,,且可能含有西藥學(xué)認(rèn)為的有毒物質(zhì),。比如重金屬含量問題,含有重金屬的中成藥制劑一般確有其獨特療效,。朱砂含汞而有劇毒,,但經(jīng)過炮制水飛、去掉毒性,,就成為安神鎮(zhèn)驚之佳藥,。由于重金屬超標(biāo),否定一切含重金屬的中藥是不夠科學(xué)的,。