國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》
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2003年4月24日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《關(guān)于印發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法〉的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2003]25號(hào)）,。
《通知》要求各省（區(qū),、市）藥品監(jiān)督管理局按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的規(guī)定,，結(jié)合本地區(qū)GSP認(rèn)證工作的實(shí)際,，研究、制定出實(shí)施方案,，從宏觀上發(fā)揮GSP認(rèn)證的作用,，為加快藥品流通體制改革和企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，改善藥品監(jiān)管環(huán)境,，做出卓有成效的努力,；進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)GSP認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)將GSP認(rèn)證作為今年的重點(diǎn)工作抓緊,、抓好,，各地藥監(jiān)部門必須按照國(guó)家藥品監(jiān)管局《關(guān)于GSP認(rèn)證工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕488號(hào)）的要求，按時(shí)組織本地區(qū)的GSP認(rèn)證工作,，以確保GSP認(rèn)證工作目標(biāo)按期完成,；各地在組織GSP認(rèn)證工作中，必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和《辦法》的規(guī)定,，嚴(yán)格認(rèn)證受理,、檢查、審批等環(huán)節(jié)中的標(biāo)準(zhǔn)和程序,；各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)注意加強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員和認(rèn)證檢查員的作風(fēng)建設(shè),，嚴(yán)格組織紀(jì)律,，保證有關(guān)人員在受理、檢查,、審批等認(rèn)證過程中堅(jiān)持嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度和廉潔高效的作風(fēng),，維護(hù)GSP認(rèn)證“公平、公正”的良好聲譽(yù),。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》共分九章：第一章 總則,，第二章組織與實(shí)施，第三章 認(rèn)證機(jī)構(gòu),，第四章 認(rèn)證檢查員,，第五章 申請(qǐng)與受理，第六章 現(xiàn)場(chǎng)檢查,，第七章 審批與發(fā)證,，第八章 監(jiān)督檢查，第九章 附則,。（2003.05.07）
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