關(guān)于中藥口含片劑型適用范圍研討會會議紀(jì)要
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間：2001/12/16
 
時(shí)間：2001年3月11日上午

地點(diǎn)：北京北緯飯店

主持人（略）

參加人員（略）

議題：關(guān)于中藥口含片劑型適用范圍的研討

鑒于目前越來越多的申報(bào)單位選擇中藥口含片作為治療全身性疾病的用藥劑型,，藥審中心邀請了數(shù)位專家,，就關(guān)于中藥口含片劑型的適用范圍進(jìn)行了研討，內(nèi)容如下：

一、口含片的一般特點(diǎn)及適用范圍

專家認(rèn)為,，藥物劑型和給藥途徑應(yīng)根據(jù)臨床治療需要,、藥物性質(zhì)及服用要求選擇?？诤幬锿ㄟ^舌下和口腔頰面粘膜吸收,，具有吸收快、起效迅速,，無肝臟首過效應(yīng)等優(yōu)點(diǎn),，對胃腸道有刺激、在胃腸道易被破壞失效或活性強(qiáng),、劑量小而在口腔局部環(huán)境下穩(wěn)定而易吸收的藥物可考慮制成口含片,，臨床上主要用于治療口腔、咽喉部疾病,。

二、中藥口含片的研制要求

中藥口含片的研制首先應(yīng)考慮臨床適應(yīng)癥,，是否需要和適合口含給藥,。若用于治療全身性疾病，必須有反映療效的藥效學(xué)試驗(yàn),，目前的口含片的藥效學(xué)試驗(yàn)多采取灌胃給藥,，不能完全反映口含給藥途徑的確切藥效，因此,，用于治療全身性疾病的中藥口含片的研制條件目前尚不成熟,。此外，尚需注意用藥劑量,、制備工藝,、處方設(shè)計(jì)包括輔料選用、口感及制劑穩(wěn)定性等因素,。