藏藥理論的探討專題會(huì)會(huì)議紀(jì)要
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間:2001/12/16
時(shí)間:2000年11月30日
地點(diǎn):北京鴻翔大廈
主持人(略)
參加人員(略)
一,、會(huì)議背景情況簡介
近年來,,藥審中心審評(píng)的藏藥以及其它民族藥逐漸增多,,如何引導(dǎo)藏藥申報(bào)單位正確理解、把握黨和政府對(duì)少數(shù)民族的關(guān)懷以及民族醫(yī)藥政策,,如何與包括藏醫(yī)在內(nèi)的民族醫(yī)藥專家一道,對(duì)藏藥以及其它民族藥進(jìn)行科學(xué)審評(píng),、共同把關(guān),,使包括藏藥在內(nèi)的民族藥真正得到建康發(fā)展,如何規(guī)范民族藥的審評(píng)技術(shù)和要求,,如何進(jìn)行臨床研究和科學(xué)評(píng)價(jià),,在哪些臨床研究基地進(jìn)行觀察等,是我們工作中亟待解決的問題,。
二,、會(huì)議慨況
專家們對(duì)申報(bào)藏藥新藥的臨床研究技術(shù)要求(處方的合理性、說明書功能主治的要求)評(píng)價(jià)工作,,談了他們的看法,,并達(dá)成共識(shí):
1. 與會(huì)專家建議,按藏藥進(jìn)行申報(bào)的品種,,處方必須依據(jù)藏醫(yī)藥
理論來闡述,,病因病機(jī)、理法方藥須符合藏醫(yī)藥特點(diǎn),;說明書中的功能主治,、適應(yīng)癥應(yīng)寫入藏醫(yī)的醫(yī)學(xué)名詞及術(shù)語或藏醫(yī)的病證名稱,以及相關(guān)癥狀的藏醫(yī)術(shù)語描述,。用法用量應(yīng)具備藏藥特色,。
2. 與會(huì)專家同意,在藏醫(yī)治療的主治病證中,,可適當(dāng)聯(lián)系或結(jié)合
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的疾病進(jìn)行研究,,可以參照或借鑒中醫(yī)的《中藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》臨床研究模式,探索藏藥的臨床研究療效評(píng)價(jià)方法。關(guān)于藏藥的臨床研究,,在現(xiàn)階段暫由2~4名造詣深厚的藏醫(yī)專家作指導(dǎo),,會(huì)同相關(guān)中藥臨床研究基地,共同探討或制定臨床試驗(yàn)方案并進(jìn)行臨床研究工作,,逐步請(qǐng)藏醫(yī)院參加臨床研究,,為建立藏藥臨床研究基地打基礎(chǔ)。待條件成熟時(shí),,藏藥的臨床研究基地應(yīng)設(shè)在藏醫(yī)院,、以及了解藏醫(yī)的中醫(yī)院。