藏藥理論的探討專題會會議紀(jì)要
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間:2001/12/16
時間:2000年11月30日
地點(diǎn):北京鴻翔大廈
主持人(略)
參加人員(略)
一,、會議背景情況簡介
近年來,藥審中心審評的藏藥以及其它民族藥逐漸增多,,如何引導(dǎo)藏藥申報單位正確理解,、把握黨和政府對少數(shù)民族的關(guān)懷以及民族醫(yī)藥政策,如何與包括藏醫(yī)在內(nèi)的民族醫(yī)藥專家一道,,對藏藥以及其它民族藥進(jìn)行科學(xué)審評,、共同把關(guān),使包括藏藥在內(nèi)的民族藥真正得到建康發(fā)展,,如何規(guī)范民族藥的審評技術(shù)和要求,,如何進(jìn)行臨床研究和科學(xué)評價,在哪些臨床研究基地進(jìn)行觀察等,,是我們工作中亟待解決的問題,。
二、會議慨況
專家們對申報藏藥新藥的臨床研究技術(shù)要求(處方的合理性,、說明書功能主治的要求)評價工作,,談了他們的看法,并達(dá)成共識:
1. 與會專家建議,,按藏藥進(jìn)行申報的品種,,處方必須依據(jù)藏醫(yī)藥
理論來闡述,病因病機(jī),、理法方藥須符合藏醫(yī)藥特點(diǎn),;說明書中的功能主治、適應(yīng)癥應(yīng)寫入藏醫(yī)的醫(yī)學(xué)名詞及術(shù)語或藏醫(yī)的病證名稱,,以及相關(guān)癥狀的藏醫(yī)術(shù)語描述,。用法用量應(yīng)具備藏藥特色。
2. 與會專家同意,在藏醫(yī)治療的主治病證中,,可適當(dāng)聯(lián)系或結(jié)合
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的疾病進(jìn)行研究,,可以參照或借鑒中醫(yī)的《中藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》臨床研究模式,探索藏藥的臨床研究療效評價方法,。關(guān)于藏藥的臨床研究,,在現(xiàn)階段暫由2~4名造詣深厚的藏醫(yī)專家作指導(dǎo),會同相關(guān)中藥臨床研究基地,,共同探討或制定臨床試驗(yàn)方案并進(jìn)行臨床研究工作,,逐步請藏醫(yī)院參加臨床研究,為建立藏藥臨床研究基地打基礎(chǔ),。待條件成熟時,,藏藥的臨床研究基地應(yīng)設(shè)在藏醫(yī)院、以及了解藏醫(yī)的中醫(yī)院,。