關于專利問題的說明
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間:2003/07/29 09:29:24 AM
關于專利問題的說明
審評一部
6月19日藥品審評中心進行了首次在線咨詢。咨詢中問到了關于專利的問題,。主要問題是:1. 請問一個我們研制的一中藥提取制成的注射劑,,國外品已在中國上市,,內所含兩大類成份規(guī)定了范圍,,我們若制得的注射劑在此范圍是否構成侵權? 2. 專利申明“是以下列數量和順序的步驟為特征的”,,專利內共16步,,我們若省去其中兩步是否就不侵犯它的專利?
在日常的信息反饋中也常常遇到此類問題,。在此一并回復大家,。
《藥品注冊管理辦法》的第十一條、第十二條,、第十三條對涉及藥品注冊的專利問題進行了解釋,。總體精神是:申請人在提出藥品的注冊申請時需進行專利方面的檢索,,提交對他人專利不構成侵權的保證書,,并對可能的侵權后果負責;發(fā)生專利糾紛的,,當事人應自行協(xié)商解決,,或者依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定,,通過司法機關或者專利行政機關解決,。因此,建議就此類問題咨詢知識產權局,。