關(guān)于藥用輔料羊毛脂的安全性問題
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間:2002/05/21 02:39:15 PM
關(guān)于藥用輔料羊毛脂的安全性問題
近期,,為了防止牛海綿狀腦病(瘋牛病)傳入我國,國家衛(wèi)生部對化妝品中牛,、羊動物性原料成分進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,,要求凡屬來自發(fā)生“瘋牛病”國家和地區(qū)的進(jìn)口化妝品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書,,證明其含有的動物性原料成分不屬于“牛,、羊動物源性原料成分清單I和II”范圍的,方可在我國境內(nèi)銷售,;含有“牛,、羊動物源性原料成分清單II”所列成分的,除應(yīng)按要求提供官方檢疫證書外,,還應(yīng)提供該成分的風(fēng)險(xiǎn)性評估報(bào)告,,經(jīng)衛(wèi)生部化妝品專家評審委員會評審認(rèn)可后,方可在我國境內(nèi)銷售,。詳細(xì)規(guī)定請見中華人民共和國衛(wèi)生部2002年第3號公告,。
在“牛、羊動物源性原料成分清單II”所列成分中,,包括常用藥物輔料羊毛脂,。
近期申報(bào)新藥的單位,希望能謹(jǐn)慎使用羊毛酯作為藥用輔料,,如果必須用羊毛脂作藥物輔料,,請列出具體產(chǎn)地,批號及詳細(xì)質(zhì)量控制指標(biāo),。