關(guān)于藥用輔料羊毛脂的安全性問(wèn)題
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間：2002/05/21 02:39:15 PM
 
關(guān)于藥用輔料羊毛脂的安全性問(wèn)題

近期,，為了防止牛海綿狀腦病(瘋牛病)傳入我國(guó),，國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)化妝品中牛、羊動(dòng)物性原料成分進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定,，要求凡屬來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國(guó)家和地區(qū)的進(jìn)口化妝品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū),，證明其含有的動(dòng)物性原料成分不屬于“牛,、羊動(dòng)物源性原料成分清單I和II”范圍的，方可在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售,；含有“牛,、羊動(dòng)物源性原料成分清單II”所列成分的，除應(yīng)按要求提供官方檢疫證書(shū)外,，還應(yīng)提供該成分的風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估報(bào)告,，經(jīng)衛(wèi)生部化妝品專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)評(píng)審認(rèn)可后，方可在我國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售,。詳細(xì)規(guī)定請(qǐng)見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2002年第3號(hào)公告,。
在“牛、羊動(dòng)物源性原料成分清單II”所列成分中,，包括常用藥物輔料羊毛脂,。
近期申報(bào)新藥的單位，希望能謹(jǐn)慎使用羊毛酯作為藥用輔料,，如果必須用羊毛脂作藥物輔料,，請(qǐng)列出具體產(chǎn)地，批號(hào)及詳細(xì)質(zhì)量控制指標(biāo),。