云藥國際化,，路在何方,？如果說云藥的資源優(yōu)勢為15%，那么研發(fā),、生產(chǎn),、營銷策劃、建立權(quán)威的無形資產(chǎn)評(píng)估體系,、信貸擔(dān)保,、投融資平臺(tái)、國際專利申報(bào),、ISO14000認(rèn)證,、企業(yè)家隊(duì)伍的培養(yǎng)、良好的投資環(huán)境及優(yōu)惠政策等就要占到85%,。只有解決好這85%的問題,，才能有效地把云藥的資源優(yōu)勢變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，最終實(shí)現(xiàn)云藥國際化的戰(zhàn)略目標(biāo),。
為加快云藥國際化的進(jìn)程,，云南省對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作廳、省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合邀請(qǐng)法國阿爾薩斯?。ˋlsace）經(jīng)濟(jì)發(fā)展局亞洲區(qū)首席代表,、臺(tái)灣留法博士黃一鳴先生，美國輝瑞藥業(yè)公司高級(jí)研究員,、上海凱曼生物科技有限公司總經(jīng)理加籍華人龔邦強(qiáng)博士,，北京珍友緣生物科技有限公司董事長、留美博士陳公望先生與我省的云藥科技股份有限公司,、白藥集團(tuán),、昆明制藥、滇虹藥業(yè),、盤龍?jiān)坪?、圣火制藥等企業(yè)的老總們和中科院植物所的專家們一起探索云藥國際化的發(fā)展思路及實(shí)施方案。
黃一鳴博士首先介紹了法國Alsace省創(chuàng)建世界著名的“藥谷”的經(jīng)驗(yàn),。該省具有十分顯著的地域經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,，正好處于英國倫敦至意大利米蘭間1500公里長，200公里寬所形成歐洲市場最密集的中心位置,。該區(qū)域內(nèi)有7000萬居民,，有9000億美元的購買力，是世界最大的消費(fèi)市場之一,。目前,，全球上最大的植物藥市場也在歐洲,，其銷售額占世界總額的44.8%。該省公共設(shè)施完善,，交通十分便捷,，有密集的鐵路、公路網(wǎng)與歐洲各地相連,；萊茵河通航萬噸級(jí)貨輪,，西經(jīng)鹿特丹港出海；二座國際機(jī)場直飛歐美及世界各主要城市,。
Alsace省投資環(huán)境優(yōu)越,；勞動(dòng)者素質(zhì)高，勞動(dòng)力成本低,，平均年薪約為24000美元,，低于德國、瑞士,、比利時(shí),、荷蘭等鄰國,。土地價(jià)格每畝1萬美元左右,，特殊項(xiàng)目采用零地價(jià)制。電訊,、電力,、煤氣、供水等公用設(shè)施配套完善,，價(jià)格均十分低廉,。外來高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資該省，還可享受低利率或零利率貸款,；同時(shí)還給予5年?duì)I業(yè)稅全免或半免的優(yōu)惠政策,。對(duì)雇用當(dāng)?shù)鼐用?0人以上的企業(yè)，法國政府給予每位1-2萬美元的現(xiàn)金補(bǔ)貼,，Alsace省政府還對(duì)中小型投資企業(yè)每向當(dāng)?shù)鼐用裉峁┮粋€(gè)工作崗位,，另加8千美元的補(bǔ)貼；還對(duì)投資企業(yè)提供員工教育訓(xùn)練補(bǔ)貼費(fèi)等,。因此,，有不少國家的許多大制藥企業(yè)都在“藥谷”設(shè)有藥品研發(fā)、生產(chǎn)和營銷中心,。
黃博士認(rèn)為,，云南天然藥物資源豐富，自然環(huán)境優(yōu)越,，加上國家對(duì)西部開發(fā)的優(yōu)惠政策和當(dāng)?shù)卣畬?duì)云藥的高度重視,，完全有可能打造起中國西部的“藥谷”,。他回法國后，將會(huì)介紹Alsace省的醫(yī)藥企業(yè)投資云南,，同時(shí)也歡迎云南的同行到Alsace省的“藥谷”去考察,、投資，實(shí)現(xiàn)二大“藥谷”的優(yōu)勢互補(bǔ),。
龔邦強(qiáng)博士是上海市政府從世界第一大制藥集團(tuán)美國輝瑞公司（Phizer）聘請(qǐng)回國的高級(jí)專家,，也是國家自然科學(xué)基金評(píng)委及博士生導(dǎo)師。龔博士在國內(nèi)外藥學(xué)界享譽(yù)較高,。他主講了上海張江“藥谷”準(zhǔn)備投資到法國Alsace“藥谷”的戰(zhàn)略思考,。上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度在國內(nèi)盡管一直名列前矛，但離國際主流醫(yī)藥市場的要求還很遠(yuǎn),。上海迄今沒有一個(gè)單品種銷售額超過10億美元的藥品,，而美國輝瑞公司2002年就有10個(gè)，其中有5個(gè)藥品年銷售額超過20億美元,，3個(gè)藥品銷售額超過30億美元,，1個(gè)藥品年銷售額超過70億美元。這就是國內(nèi)與歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥企業(yè)之間的距離,。復(fù)關(guān)后,，隨著貿(mào)易壁壘的逐步消除，上海市政府將在Alsace“藥谷”搭建上海醫(yī)藥企業(yè)國際化平臺(tái),，目的是使上海的醫(yī)藥企業(yè)從研發(fā),、生產(chǎn)、營銷,、管理等方面與國際接軌,，使上海的藥品參與國際醫(yī)藥市場競爭，從整體上提升上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的檔次,。
這位長期在美國輝瑞公司從事新藥研發(fā)的洋博士認(rèn)為,，研發(fā)化學(xué)藥、生物藥和基因類藥物,，投入成本大,。在美國要成功地研發(fā)出一個(gè)藥品，平均投資約8億美元,；周期長,，沒有10年左右的時(shí)間，甭想將一個(gè)新藥推上市場,。而世界各國對(duì)天然藥物的審批卻要寬松得多,，投資也少，見效快,，正在成為國際主流醫(yī)藥市場的新寵,。因此,，云南要充分利用得天獨(dú)厚的天然藥物資源的優(yōu)勢，按美國《植物性藥品工業(yè)指南草案》（The Draft of Guidance for Industry Drug products）要求來進(jìn)行研發(fā),、生產(chǎn),，這樣可以少走不少彎路，更容易得到國際醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入證,。
有人提出,，云藥國際化的關(guān)鍵是錢的問題。云南的制藥企業(yè)哪有這么多錢去搞研發(fā),。龔博士認(rèn)為,，其實(shí)不盡然。國內(nèi)外資本市場上以及世界20強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)有的是錢,。咱們的云藥若能夠?yàn)閲鴥?nèi)外投資者帶來豐厚的利潤,，有的是人給咱投資。這就涉及到以下四個(gè)方面的重要條件,。一是藥品的適應(yīng)癥是否針對(duì)癌癥,、艾滋病、動(dòng)脈粥樣硬化等疑難病或市場適應(yīng)面大的病種,；二是該藥比國際市場上其它同類藥毒副作用更小,，療效更顯著；三是要能說得清藥品的作用機(jī)理及明確的靶標(biāo)關(guān)系,；四是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品,，且投入產(chǎn)出周期短,，藥品的市場壽命長,，投資回報(bào)率高。因此說,，云藥國際化實(shí)務(wù)操作的重點(diǎn)是要篩選好的品種,，加大藥品內(nèi)在的科技含量，同時(shí)為企業(yè)搭建好投融資平臺(tái)等社會(huì)配套系統(tǒng),就會(huì)有人來投資,，幫咱云藥一起打國際主流醫(yī)藥市場,。
我們?cè)趪獾臅r(shí)候，看到了美,、英,、法等發(fā)達(dá)國家對(duì)惡性腫瘤的治療一直沒有突破性的進(jìn)展。而象泰素帝,、5-FU等化療藥物盡管能有效地殺死癌細(xì)胞,，但其毒副作用大，會(huì)迅速導(dǎo)致癌癥患者免疫功能下降,，生活質(zhì)量惡化,，甚至死亡,。而云南的民族藥中不乏良方。據(jù)云南省藥監(jiān)局等有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)介紹,，昆明有家公司從傣族藥中研發(fā)成功了“能有效地拮抗放化療毒副作用,，又能提高放化療敏感度”的抗癌新藥三陽血傣（國藥準(zhǔn)字Z20025065）。盡管該藥對(duì)各類惡性腫瘤在放化療過程中均有明顯“減毒增效”的功能,，但該公司在治療定位中,，卻從各類惡性腫瘤縮小到中晚期肺癌，再縮小到局部晚期非小細(xì)胞肺癌,。因?yàn)橹委熤型砥诜切〖?xì)胞肺癌是當(dāng)今國際醫(yī)學(xué)界的難題,。如果用放化療結(jié)合三陽血傣治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效能優(yōu)于國際上目前最好的治療方案，那么,，你們想想,，三陽血傣藥品還能愁沒市場或沒人投資？
龔博士還強(qiáng)調(diào)說,，一個(gè)藥品,，關(guān)鍵是臨床療效及臨床科研單位的權(quán)威性。三陽血傣的臨床科研方案報(bào)藥監(jiān)局和國家腫瘤GCP中心主任孫燕院士同意后,，委托中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院牽頭,，聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍第307醫(yī)院,、北京市腫瘤醫(yī)院,、云南省腫瘤醫(yī)院、遼寧省腫瘤醫(yī)院等十家國內(nèi)權(quán)威醫(yī)院,，開展“放療合并三陽血傣治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌隨機(jī),、雙盲、多中心III期臨床研究”,；療效評(píng)價(jià)采用世界衛(wèi)生組織（WHO）實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),；生活質(zhì)量按歐洲癌癥研究和治療組織生活質(zhì)量核心量表（EORTC-QLQ-C30）進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)定。我看過該項(xiàng)目在2002年7月11日衛(wèi)生部的查新報(bào)告,，這種按國際標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的臨床科研,，在國內(nèi)同類藥中尚屬首例。階段性結(jié)果顯示,，三陽血傣治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組,。這種“小題大作”的研發(fā)方式，已引起了世界最大抗癌藥物生產(chǎn)廠家瑞士的羅氏公司關(guān)注,。羅氏公司提出,，由他們來出差旅費(fèi)和4萬歐元的年薪，聘請(qǐng)?jiān)摴疽幻呒?jí)研究人員赴瑞士，對(duì)三陽血傣進(jìn)行合作研究,。如果局部晚期非小細(xì)胞肺癌的治療結(jié)果能經(jīng)得起重復(fù),，將由羅氏公司出錢一起將云南傣藥三陽血傣推向國際主流醫(yī)藥市場。
有些中藥是包治百病,，老外一看就不相信,。三陽血傣臨床科研的療效定位選擇了局部晚期非小細(xì)胞肺癌。龔博士認(rèn)為這個(gè)“定位”就選得很準(zhǔn),。美國,、法國和中國一樣，對(duì)癌癥,、艾滋病或SARS有確切療效的藥物,，均能獲得快速審批（中國《藥品法》也規(guī)定了這一點(diǎn)）。如瑞士諾華公司研發(fā)的治療慢性粒細(xì)胞白血病藥物格列衛(wèi)（Gleevec）,2001年5月剛結(jié)束III期臨床,，由于療效確切,，在短短的二個(gè)半月后就被美國FDA批準(zhǔn)上市。因此說,，三陽血傣藥品只要對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌有顯著療效,，就有可能在短時(shí)間內(nèi)獲準(zhǔn)進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。
這起正在進(jìn)展中的云藥國際化實(shí)例,，進(jìn)一步佐證了龔博士以上講到的云藥國際化的四大重要條件,，而不僅僅是錢的問題?！?/p>
陳公望博士一直在從事“中藥國際化”的研究,。他引用了紅頂商人胡雪巖的一句話“生意是越來越難做，越難做越是機(jī)會(huì),，關(guān)鍵在眼光”,。我們有了國際化的眼光，才有可能將云藥打入國際醫(yī)藥市場,。云藥國際化需要政府的政策導(dǎo)向和社會(huì)資源的配套支持,，但更重要的是企業(yè)家對(duì)其企業(yè)戰(zhàn)略定位的國際化,。然而,，因以往歷史的原因，國內(nèi)大多數(shù)中藥企業(yè)的廠長,、經(jīng)理知識(shí)結(jié)構(gòu)單一,，多從事粗放式的生產(chǎn)和傳統(tǒng)方式的經(jīng)營，很少有企業(yè)愿拿數(shù)百上千萬元去從事藥品的研發(fā)和再研發(fā),。生產(chǎn)出的藥品作用機(jī)理不清,，療效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)性差，臨床科研絕大多數(shù)未執(zhí)行GCP要求等,。這類藥品由于科技含量低,，根本不可能進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場,。因此說，云藥國際化首先要引進(jìn)或培養(yǎng)一批具有國際化眼光,，并能夠馳騁國際醫(yī)藥市場的企業(yè)家,。因?yàn)椋俸玫臎Q策方案,，最終還得靠人去執(zhí)行,。
2002年云南醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為37.4億元人民幣，比同期增長11%,；銷售收入36.2億元,，比同期增長26%；利潤總額3.8億元,，比同期增長4%,。云南省藥監(jiān)局王維生局長在列舉上述數(shù)據(jù)后說，縱向比,，云南省醫(yī)藥工業(yè)年年都有發(fā)展,；橫向比，差距就大了,。這既是壓力,，也是動(dòng)力。若要按傳統(tǒng)方式來發(fā)展我省的醫(yī)藥工業(yè),，不要說與國際接軌,，就跟四川、貴州二鄰省的距離也會(huì)越拉越大,。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的今天,，我們應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到，只有應(yīng)用高新技術(shù),，才能圖得我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的高速度和新局面,；并要培養(yǎng)一批高素質(zhì)的具有復(fù)合型人才的企業(yè)家，才能完成省委,、省政府提出的“要把云南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,，到2007年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)100億元，利稅達(dá)20億元以上的經(jīng)濟(jì)目標(biāo),。”
剛才龔博士提到的三陽血傣項(xiàng)目國際化的運(yùn)作方式,，很具有典型意義。這家公司也是由幾名留學(xué)歐美的博士創(chuàng)辦,，當(dāng)初也沒多少錢,。但他們卻在三陽血傣藥品的作用機(jī)理、臨床科研上舍得花大錢。云南一個(gè)名不經(jīng)傳的傣藥,，竟然敢和美國的一家大藥廠研發(fā)的轉(zhuǎn)基因藥品“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子”（G-CSF）進(jìn)行藥效學(xué)和臨床比較,。從中國醫(yī)科院腫瘤所的藥效學(xué)研究資料和北京中日友好醫(yī)院的臨床報(bào)告來看，三陽血傣在拮抗放化療的毒副作用,，提高放化療的敏感度和改善癌癥病人生存質(zhì)量方面優(yōu)于進(jìn)口的G-CSF,。2001年底，該公司又經(jīng)我們藥監(jiān)局和國家腫瘤GCP中心同意,，由中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院牽頭,，聯(lián)合國內(nèi)10家權(quán)威醫(yī)院，采用國際同類藥物研究標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)局部晚期非小細(xì)胞肺癌課題開展隨機(jī),、雙盲、多中心臨床研究,。是否真有療效,，最后要讓結(jié)果來說話。但他們通過與國內(nèi)外權(quán)威醫(yī)藥科研單位合作,，加大三陽血傣藥品內(nèi)在的科技含量,，以科學(xué)的態(tài)度挑戰(zhàn)象中晚期非小細(xì)胞肺癌這一類國際醫(yī)學(xué)界的難題，探索將云南民族藥打入國際主流醫(yī)藥市場的動(dòng)機(jī)及運(yùn)作模式應(yīng)予肯定,。
省外經(jīng)貿(mào)廳朱旦生副廳長介紹了國家對(duì)中藥出口的優(yōu)惠政策后說,，云藥國際化的先決條件是云藥現(xiàn)代化。如何使云藥制劑達(dá)到“三小”,，即藥量小,、毒性小、副作用小,，與“三效”,，即高效、速效,、長效,，是實(shí)現(xiàn)云藥現(xiàn)代化的標(biāo)志之一。這就得利用現(xiàn)代生物工程高新技術(shù),、新工藝和新的研發(fā)思路,，研制出剛才龔博士所說的符合國際醫(yī)藥市場“四大條件”的新藥。
云藥國際化的實(shí)施需要各類人才,。我們?cè)诖罅σM(jìn)海內(nèi)外高科技人才的同時(shí),，還要營造良好的投資環(huán)境，要為外來的投資者解決實(shí)際問題,，這樣才能“智本”到位，不至于來了又走。我們“科技興貿(mào)”辦公室在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)有些好的云藥項(xiàng)目,，由于省內(nèi)融資渠道不暢,，外省有些高科技園區(qū)的資金又不愿投到云南。人家提出,，你要錢可以,，但必須把你的云藥項(xiàng)目帶到我省（市）來,。由于我省資本市場尚未真正形成,，制約了高科技企業(yè)的發(fā)展，有些好項(xiàng)目,，還因此而流失,。云藥現(xiàn)代化、國際化實(shí)務(wù)操作的二大核心內(nèi)容是“智本”與“資本”的有機(jī)結(jié)合,，其本身就是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,，需要建立一個(gè)高規(guī)格、跨部門的指揮中心,，才能對(duì)云藥國際化起到綱舉目張的作用,。
與會(huì)代表還就如何到法國Alsase辦藥廠、云藥品種如何到國外申請(qǐng)專利,、ISO14000的認(rèn)證（綠色壁壘）,、高通量藥物篩選、中藥復(fù)方的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理,、希望尋找國外的合作伙伴等問題進(jìn)行了探討,。
