新華網(wǎng)北京２月３日電（記者張曉松）國家食品藥品監(jiān)督管理局日前做出規(guī)定,，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)使用牛黃代用品生產(chǎn)中成藥，但必須在包裝標(biāo)簽及使用說明書中注明牛黃代用品的名稱。

    為了防止藥品生產(chǎn)企業(yè)在中成藥生產(chǎn)和使用過程中將牛黃與牛黃代用品混用,，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前專門發(fā)出了《關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知》,。根據(jù)這一通知的要求，安宮牛黃丸,、大活絡(luò)丸,、人參再造丸等４２種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種，以及國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的含牛黃新藥,，可以將處方中的牛黃以培植牛黃,、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代,；其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃,、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。但是,，凡含牛黃或其代用品的藥品必須在包裝標(biāo)簽及使用說明書中的【成份】或【主要成份】項下明確牛黃或其代用品名稱,。國家食品藥品監(jiān)督管理局同時規(guī)定，生產(chǎn)含牛黃或其代用品品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在今年６月３０日以后按照上述規(guī)定組織生產(chǎn),，此前已進入流通領(lǐng)域的藥品可在其有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用,。

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司中藥處處長謝世昌介紹，牛黃作為傳統(tǒng)名貴中藥材,，是許多中成藥的重要原料,。由于長期以來藥源緊缺，難以滿足臨床用藥的需要,，不得不大量依賴進口,，國家藥品監(jiān)督管理部門自１９７２年陸續(xù)批準(zhǔn)了３個牛黃代用品，即人工牛黃,、培植牛黃和體外培育牛黃,。