國家藥監(jiān)局(SDA)在2月份正式批準智杞顆粒生產(chǎn),這標志著我國兒童排鉛無藥可用的局面被打破了,。
目前我國兒童血鉛超標問題極其嚴重,全國血鉛含量超過100ug/L相對安全標準的兒童比例達61%以上,,部分城市甚至達到85%,。鉛是一種有毒的重金屬元素,,當兒童體內(nèi)血鉛含量超標時,兒童的智力發(fā)育就會受到影響,。有專家認為,,如果我國不進行有效的鉛防治,再過20年,,中國人的平均智商將比美國人低20%,。
國家從四年前就從“防”和“治”兩方面入手,進行全國性的“零鉛工程”,。在“防鉛”方主要通過全國推廣無鉛汽油等手段,,減少鉛的排放;在“治”方面,,由于一直沒有排鉛藥品,,醫(yī)生無藥可開,推進難度很大,。因此,,政府相關部門、鉛防治專家非常關注排鉛藥品的研發(fā)和審批,。
目前SDA只批準了智杞顆粒一種藥品,,尚沒有受理其他同類藥品的審批,三年內(nèi)該藥將擔負起近兩億血鉛超標兒童的排鉛任務,。據(jù)生產(chǎn)智杞顆粒的湖北龍丹生物醫(yī)藥科技股份公司總經(jīng)理袁飛介紹,,該藥將于今年四月份上市,目前正在全國范圍內(nèi)進行招商,。