國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司印發(fā)了《關(guān)于修改進口藥品報驗程序的通知》(食藥監(jiān)注函[2004]44號),,對2003年12月17日啟用的進口藥品報驗程序進行修改。《通知》公布了具體修改內(nèi)容,。更新的軟件已公布在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”,,有關(guān)單位可自行下載,。
同時,,國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司對“進口藥品報驗管理系統(tǒng)R1.0版”進行了相應(yīng)修改。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,,可以及時與該司聯(lián)系,。
關(guān)于修改進口藥品報驗程序的通知
(食藥監(jiān)注函[2004]44號)
各口岸藥品監(jiān)督管理局:
我司曾于2003年12月17日發(fā)布了《關(guān)于啟用進口藥品報驗程序的通知》(食藥監(jiān)注函〔2003〕141號),為方便報驗單位辦理藥品進口備案手續(xù),,提高進口備案工作效率起到了很好的作用,。根據(jù)實施以來報驗單位的反饋意見,我司決定對該程序進行修改,,增加安全性措施,,修改“報驗數(shù)量”項目中單位表述。具體修改的內(nèi)容見附件,。請各口岸藥品監(jiān)督管理局通知報驗單位及時到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”下載更新的軟件,,并使用該軟件提交《進口藥品報驗單》。
同時,,我司對“進口藥品報驗管理系統(tǒng)R1.0版”進行了相應(yīng)修改,,并將升級說明、升級程序及更新的進口藥品報驗程序刻制成光盤下發(fā)給各局,,請你們按照升級說明升級“進口藥品報驗管理系統(tǒng)”。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,,請及時與我司聯(lián)系,。
特此通知
附件:進口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○四年三月二十三日
進口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
一、修改了“報驗數(shù)量”欄目,。去掉了單位“公斤”的固定項,。
二、修改了“保存?zhèn)浞?rdquo;,、“打印留存”和“打印報送”的功能,。具體修改內(nèi)容如下:
[保存?zhèn)浞荩荩涸摻〉墓δ転楸4嬲诰庉嫷奈募14媲叭鐩]有點擊過[打印報送]按鈕,,則校驗碼不變,。如果點擊過[打印報送]按鈕,則改變校驗碼,。
[打印留存]:該健的功能為需要留書面文字的單位服務(wù)的,,可打印書面文件,但打印出的書面資料,,在校驗碼后面加上“-T”,。書面資料校驗碼與電子件一致,。
[打印報送]:該健的功能為打印報送的表單,同時生成新的校驗碼,,打印的報驗單在校驗碼后面加上“-B”,。保存的電子件與書面資料校驗碼要一致。