國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司印發(fā)了《關(guān)于修改進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序的通知》(食藥監(jiān)注函[2004]44號(hào)),,對(duì)2003年12月17日啟用的進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序進(jìn)行修改?!锻ㄖ饭剂司唧w修改內(nèi)容,。更新的軟件已公布在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”,有關(guān)單位可自行下載,。
同時(shí),,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司對(duì)“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)管理系統(tǒng)R1.0版”進(jìn)行了相應(yīng)修改。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題,,可以及時(shí)與該司聯(lián)系,。
關(guān)于修改進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序的通知
(食藥監(jiān)注函[2004]44號(hào))
各口岸藥品監(jiān)督管理局:
我司曾于2003年12月17日發(fā)布了《關(guān)于啟用進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序的通知》(食藥監(jiān)注函〔2003〕141號(hào)),為方便報(bào)驗(yàn)單位辦理藥品進(jìn)口備案手續(xù),,提高進(jìn)口備案工作效率起到了很好的作用,。根據(jù)實(shí)施以來(lái)報(bào)驗(yàn)單位的反饋意見(jiàn),我司決定對(duì)該程序進(jìn)行修改,,增加安全性措施,,修改“報(bào)驗(yàn)數(shù)量”項(xiàng)目中單位表述。具體修改的內(nèi)容見(jiàn)附件,。請(qǐng)各口岸藥品監(jiān)督管理局通知報(bào)驗(yàn)單位及時(shí)到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”下載更新的軟件,,并使用該軟件提交《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》。
同時(shí),,我司對(duì)“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)管理系統(tǒng)R1.0版”進(jìn)行了相應(yīng)修改,,并將升級(jí)說(shuō)明、升級(jí)程序及更新的進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序刻制成光盤(pán)下發(fā)給各局,,請(qǐng)你們按照升級(jí)說(shuō)明升級(jí)“進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)管理系統(tǒng)”,。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)與我司聯(lián)系,。
特此通知
附件:進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序修改的內(nèi)容
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
二○○四年三月二十三日
進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)程序修改的內(nèi)容
一,、修改了“報(bào)驗(yàn)數(shù)量”欄目。去掉了單位“公斤”的固定項(xiàng),。
二,、修改了“保存?zhèn)浞?rdquo;,、“打印留存”和“打印報(bào)送”的功能。具體修改內(nèi)容如下:
[保存?zhèn)浞荩荩涸摻〉墓δ転楸4嬲诰庉嫷奈募?。保存前如沒(méi)有點(diǎn)擊過(guò)[打印報(bào)送]按鈕,,則校驗(yàn)碼不變。如果點(diǎn)擊過(guò)[打印報(bào)送]按鈕,,則改變校驗(yàn)碼,。
[打印留存]:該健的功能為需要留書(shū)面文字的單位服務(wù)的,可打印書(shū)面文件,,但打印出的書(shū)面資料,,在校驗(yàn)碼后面加上“-T”。書(shū)面資料校驗(yàn)碼與電子件一致,。
[打印報(bào)送]:該健的功能為打印報(bào)送的表單,,同時(shí)生成新的校驗(yàn)碼,打印的報(bào)驗(yàn)單在校驗(yàn)碼后面加上“-B”,。保存的電子件與書(shū)面資料校驗(yàn)碼要一致,。