國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司印發(fā)了《關于修改進口藥品報驗程序的通知》(食藥監(jiān)注函[2004]44號),,對2003年12月17日啟用的進口藥品報驗程序進行修改,。《通知》公布了具體修改內(nèi)容,。更新的軟件已公布在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”,,有關單位可自行下載。
同時,,國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司對“進口藥品報驗管理系統(tǒng)R1.0版”進行了相應修改,。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,可以及時與該司聯(lián)系,。
關于修改進口藥品報驗程序的通知
(食藥監(jiān)注函[2004]44號)
各口岸藥品監(jiān)督管理局:
我司曾于2003年12月17日發(fā)布了《關于啟用進口藥品報驗程序的通知》(食藥監(jiān)注函〔2003〕141號),,為方便報驗單位辦理藥品進口備案手續(xù),提高進口備案工作效率起到了很好的作用,。根據(jù)實施以來報驗單位的反饋意見,,我司決定對該程序進行修改,增加安全性措施,,修改“報驗數(shù)量”項目中單位表述,。具體修改的內(nèi)容見附件。請各口岸藥品監(jiān)督管理局通知報驗單位及時到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網(wǎng)站的“下載區(qū)”下載更新的軟件,,并使用該軟件提交《進口藥品報驗單》,。
同時,我司對“進口藥品報驗管理系統(tǒng)R1.0版”進行了相應修改,,并將升級說明,、升級程序及更新的進口藥品報驗程序刻制成光盤下發(fā)給各局,請你們按照升級說明升級“進口藥品報驗管理系統(tǒng)”,。如在使用中發(fā)現(xiàn)任何問題,,請及時與我司聯(lián)系。
特此通知
附件:進口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○四年三月二十三日
進口藥品報驗程序修改的內(nèi)容
一,、修改了“報驗數(shù)量”欄目,。去掉了單位“公斤”的固定項。
二,、修改了“保存?zhèn)浞?rdquo;,、“打印留存”和“打印報送”的功能。具體修改內(nèi)容如下:
[保存?zhèn)浞荩荩涸摻〉墓δ転楸4嬲诰庉嫷奈募?。保存前如沒有點擊過[打印報送]按鈕,,則校驗碼不變。如果點擊過[打印報送]按鈕,,則改變校驗碼,。
[打印留存]:該健的功能為需要留書面文字的單位服務的,可打印書面文件,,但打印出的書面資料,,在校驗碼后面加上“-T”。書面資料校驗碼與電子件一致,。
[打印報送]:該健的功能為打印報送的表單,,同時生成新的校驗碼,打印的報驗單在校驗碼后面加上“-B”,。保存的電子件與書面資料校驗碼要一致,。