--------國食藥監(jiān)械[2004]132號 

各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　匯總分析近年來氟化泡沫的使用情況發(fā)現(xiàn),，該產(chǎn)品易產(chǎn)生群體突發(fā)性事件。為杜絕1998年太原小學(xué)使用氟化泡沫集體中毒等類似事件的發(fā)生,，確保人民群眾使用該醫(yī)療器械的安全,，現(xiàn)就加強防治齲齒用氟化泡沫產(chǎn)品使用的管理工作。通知如下：

　　一,、省級藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施加強對轄區(qū)內(nèi)氟化泡沫生產(chǎn),、經(jīng)營、銷售,、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理,。

　　二、境內(nèi)氟化泡沫生產(chǎn)企業(yè),、境外氟化泡沫生產(chǎn)企業(yè)的在華服務(wù)機構(gòu),，要嚴(yán)格保證氟化泡沫產(chǎn)品的安全,，跟蹤氟化泡沫產(chǎn)品的使用情況，并加強對銷售單位的管理和指導(dǎo)工作,。

　　三,、對產(chǎn)品使用過程中發(fā)生身體不適的，企業(yè)要及時查找原因,，解決問題,。該產(chǎn)品使用中發(fā)生的不良事件，企業(yè)要及時上報藥品監(jiān)督管理部門,。
　　在使用氟化泡沫過程中發(fā)生不良反應(yīng),，各省局藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時暫停該產(chǎn)品的使用。