抗感染類:銷售獨(dú)占鰲頭
國(guó)內(nèi)兒童用抗感染藥主要有以下三大類型:以“安奇”為代表的阿莫西林/克拉維酸鉀制劑,;以“馬斯平”為代表的頭孢類和以“羅力得”為代表的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥。
從我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總體用藥結(jié)構(gòu)來(lái)看,抗感染類用藥仍是獨(dú)占鰲頭,,約占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總額的30%,但抗感染用藥在整個(gè)藥品市場(chǎng)所占的市場(chǎng)份額卻在逐年下降,。
與我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總體用藥結(jié)構(gòu)比較,,兒童用藥市場(chǎng)抗感染用藥所占比重明顯偏大,這主要是與國(guó)內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問(wèn)題有直接的關(guān)系,。2002年,,兒童抗感染藥約占兒童用藥市場(chǎng)的43%。由于兒童感染性疾病仍是兒童的主要疾病,,毒副作用較小,,療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選,阿莫西林系列制劑是兒科臨床最具代表性的一類低毒,、高效的抗感染用藥,。國(guó)內(nèi)兒童用抗感染藥主要有以下三大類型:以“安奇”為代表的阿莫西林/克拉維酸鉀制劑;以“馬斯平”為代表的頭孢類和以“羅力得”為代表的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥,。另外,,由于兒童病毒性感染疾病較多,抗病毒藥在兒科應(yīng)用廣泛,,其中以“新博林”為代表的利巴韋林制劑,,也在兒童抗病毒藥市場(chǎng)占有重要的地位。
“安奇”是南京東元藥業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林/克拉維酸鉀復(fù)方制劑,,屬于國(guó)家基本藥物,,進(jìn)入了大部分城市的公費(fèi)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。該品占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品(阿莫西林/克拉維酸鉀)市場(chǎng)五成左右,,2000年市場(chǎng)增長(zhǎng)高達(dá)19.82%,,2001年市場(chǎng)銷售規(guī)模增長(zhǎng)只有4.67%,但市場(chǎng)份額卻增長(zhǎng)到了20.82%。
兒童抗感染用藥是國(guó)內(nèi)兒童用藥這一細(xì)分領(lǐng)域最大的市場(chǎng),。國(guó)內(nèi)抗生素生產(chǎn)技術(shù)較為成熟,,生產(chǎn)廠家眾多。近年來(lái),,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛通過(guò)品牌專業(yè)定位策略進(jìn)入兒童抗感染藥市場(chǎng),。近兩年,華北制藥利用現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)在積極推廣“利寶”小兒系列用藥,,其主要產(chǎn)品為阿莫西林顆粒,、硫酸慶大霉素顆粒。國(guó)內(nèi)兒童抗感染用藥的開發(fā)主要以產(chǎn)品劑型的改變?yōu)橹?,例如,,浙江震元制?002年9月上市的“安素美”(頭孢他美酯干混懸劑),該品為水果型(桔子味)干混懸劑,,比普通的顆粒劑分散度更大,,更容易被兒童吸收,是治療兒童呼吸道感染和泌尿系統(tǒng)感染較好的口服抗菌藥,,太極集團(tuán)西南藥業(yè)重點(diǎn)推出了兒童專用抗感染藥“交沙咪”(丙酸交沙霉素顆粒),,該品原料直接來(lái)自于原研發(fā)廠家日本山之內(nèi)制藥株式會(huì)社,為草莓芳香型顆粒劑,,適合低幼年兒童服用,。
目前,國(guó)外兒童用抗感染藥物的開發(fā)進(jìn)展較小,,但跨國(guó)制藥公司新上市的抗生素通常會(huì)申請(qǐng)作為兒童用藥,。Zyvox(Unezolid)是法馬西亞公司上市的新型嘿唑烷酮類抗生素,通用名“利左利特”,。2000年4月,,該藥獲批準(zhǔn)用于成人,全球銷售額達(dá)到1.2億美元,。2002年10月,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥用于治療嬰兒及兒童的革蘭氏陽(yáng)性菌感染,以及社區(qū)獲得性肺炎,。
呼吸系統(tǒng)類:需求日漸增長(zhǎng)
兒童哮喘用藥市場(chǎng)規(guī)模較大,,但抗哮喘用藥市場(chǎng)相當(dāng)成熟,不僅有百年歷史的茶堿類藥物,,也有新一代的白三烯受體阻斷劑產(chǎn)品,;不僅有普通的片劑,也有咀嚼片,、釋放片和各種類型的吸入劑,。
呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病,,占了兒科疾病總數(shù)的70%以上。止咳,、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的量大類用藥,,兒童用哮喘藥物也一直是國(guó)內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點(diǎn),杭州默沙東的哮喘藥物“順爾寧”就是國(guó)內(nèi)第一個(gè)最先以兒童專用藥物身份上市的抗哮喘藥,,順爾寧是杭州默沙東公司在國(guó)內(nèi)上市的新一代選擇牲白三烯受體阻斷劑孟魯司特鈉咀嚼片,,2000年,該品的5mg片劑在國(guó)內(nèi)最先作為兒童專用藥品上市,,用于治療6~14歲兒童不能單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素類藥物控制的輕至中度哮喘。該產(chǎn)品雖日服費(fèi)用較高,,但市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,,2001年銷售額達(dá)到1810萬(wàn)元。該品幾乎全部集中在醫(yī)院市場(chǎng)銷售,,零售市場(chǎng)只占很少部分,。由于兒童市場(chǎng)相對(duì)較小,2001年默克公司在國(guó)內(nèi)再上市了10mg成人用片劑,,轉(zhuǎn)移向成人市場(chǎng)滲透,。
支氣管哮喘的發(fā)病率為0.7%~1.5%,兒童要高于成人,,為0.11%~2.03%,,按此比例計(jì)算,全國(guó)哮喘患病兒童總計(jì)人口約為150萬(wàn)左右,。同時(shí),,多項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)也表明,兒童哮喘的發(fā)病率呈上升趨勢(shì),。
兒童哮喘用藥市場(chǎng)規(guī)模較大,,但抗哮喘用藥市場(chǎng)相當(dāng)成熟,不僅有百年歷史的茶堿類藥物,,也有新一代的白三烯受體阻斷劑產(chǎn)品,;不僅有普通的片劑,也有咀嚼片,、緩釋片和各種類型的吸入劑,。國(guó)內(nèi)各類型產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)較多,但外資企業(yè)進(jìn)入中國(guó)時(shí)間比較長(zhǎng),,有相當(dāng)?shù)钠放浦艺\(chéng)度,,2001年國(guó)內(nèi)抗哮喘用藥市場(chǎng)前10位廠家只有4家是國(guó)內(nèi)企業(yè),市場(chǎng)前3名的葛蘭素,、阿斯利康和勃林格殷格翰公司占了高達(dá)46%的市場(chǎng)份額,,市場(chǎng)集中度較高,。我國(guó)企業(yè)也先后開發(fā)出有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,像西安泰藥業(yè)開發(fā)的“卡提索”和長(zhǎng)沙九芝堂藥業(yè)開發(fā)的“斯奇康”都屬于國(guó)家級(jí)新藥,,均有一定的技術(shù)含量,,(但市場(chǎng)業(yè)績(jī)遠(yuǎn)抵于預(yù)期)。特別是“斯奇康”,,經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)開發(fā),,市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,非典之后該品市場(chǎng)出現(xiàn)了熱銷,,2003年預(yù)期可實(shí)現(xiàn)銷售收入過(guò)億元,。
“沐舒坦”是勃林格殷格翰制藥有限公司在國(guó)內(nèi)上市的鹽酸氨溴索糖漿。沐舒坦主要作用特點(diǎn)是不僅能使痰液變稀,,還能促進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)及保護(hù)支氣管黏膜,。由于兒童以痰液較多的濕咳占大多數(shù),所以該品是較受兒童患者歡迎的止咳祛痰藥,。該品2000年市場(chǎng)份額高達(dá)75.18%,,比1999年增長(zhǎng)了54%。2001年市場(chǎng)份額雖然有所下降,,但銷售額仍增長(zhǎng)了39%,。自1996年勃林格殷格翰公司在國(guó)內(nèi)上市“沐舒坦”以來(lái),國(guó)內(nèi)氨溴索市場(chǎng)發(fā)展迅速,,2000年市場(chǎng)銷售總額達(dá)到4.3億元,,比1999年增長(zhǎng)51.38%,2001年繼續(xù)增長(zhǎng)57.26%,,市場(chǎng)銷售總額達(dá)到了6.9億元,。該品已成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上最為重要的止咳祛痰藥品種。目前,,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)共有11個(gè)不同的廠家生產(chǎn)銷售氨溴索制劑,,除常州四藥、恒瑞制藥和黑龍江奧利達(dá)制藥外,,其他全部是進(jìn)口或合資產(chǎn)品,,2001年,這個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額僅為14.38%,,而勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”就占了整個(gè)市場(chǎng)的66.50%,。
鹽酸氨溴索屬于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,國(guó)家第二批非處方藥品,,具有良好的臨床療效,,國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)相進(jìn)行仿制開發(fā),江蘇常州四藥開發(fā)的鹽酸氨溴索緩釋膠囊最早于1994年獲得衛(wèi)生部批文,,目前國(guó)內(nèi)已有江蘇連運(yùn)港恒瑞制藥,、上海信誼,、南京長(zhǎng)澳、黑龍江奧利達(dá),、青島唐恒藥業(yè),、山東羅欣制藥、北京太洋藥業(yè),、黑龍江中桂藥業(yè)和上海愛(ài)的發(fā)藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn),。國(guó)內(nèi)企業(yè)目前能實(shí)現(xiàn)從原料到緩釋膠囊、緩釋微丸,、口服液和片劑等多種氨溴索制劑的生產(chǎn),。國(guó)內(nèi)企業(yè)盡管在技術(shù)上發(fā)展很快,但由于國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷推廣力度不夠,,還未能形成強(qiáng)勢(shì)品牌,。
另外,值得引起注意的是,,醫(yī)院自制制劑約占兒童止咳藥市場(chǎng)的15%左右,,而隨著醫(yī)院制劑管理的日趨嚴(yán)重,,止咳藥醫(yī)院制劑的逐步退出會(huì)給制藥企業(yè)釋放出一個(gè)更大的市場(chǎng)空間,。