抗感染類：銷售獨占鰲頭
國內(nèi)兒童用抗感染藥主要有以下三大類型：以“安奇”為代表的阿莫西林/克拉維酸鉀制劑,；以“馬斯平”為代表的頭孢類和以“羅力得”為代表的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥,。
從我國醫(yī)藥市場總體用藥結(jié)構(gòu)來看，抗感染類用藥仍是獨占鰲頭,，約占我國醫(yī)藥市場總額的30%,，但抗感染用藥在整個藥品市場所占的市場份額卻在逐年下降。
與我國醫(yī)藥市場總體用藥結(jié)構(gòu)比較,，兒童用藥市場抗感染用藥所占比重明顯偏大,，這主要是與國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關(guān)系,。2002年，兒童抗感染藥約占兒童用藥市場的43%,。由于兒童感染性疾病仍是兒童的主要疾病,，毒副作用較小，療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選,，阿莫西林系列制劑是兒科臨床最具代表性的一類低毒,、高效的抗感染用藥。國內(nèi)兒童用抗感染藥主要有以下三大類型：以“安奇”為代表的阿莫西林/克拉維酸鉀制劑,；以“馬斯平”為代表的頭孢類和以“羅力得”為代表的大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥,。另外，由于兒童病毒性感染疾病較多,，抗病毒藥在兒科應用廣泛,，其中以“新博林”為代表的利巴韋林制劑，也在兒童抗病毒藥市場占有重要的地位,。
“安奇”是南京東元藥業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林/克拉維酸鉀復方制劑,，屬于國家基本藥物，進入了大部分城市的公費醫(yī)療保險目錄,。該品占國內(nèi)同類產(chǎn)品（阿莫西林/克拉維酸鉀）市場五成左右,，2000年市場增長高達19.82%，2001年市場銷售規(guī)模增長只有4.67%,，但市場份額卻增長到了20.82%,。
兒童抗感染用藥是國內(nèi)兒童用藥這一細分領(lǐng)域最大的市場。國內(nèi)抗生素生產(chǎn)技術(shù)較為成熟,，生產(chǎn)廠家眾多,。近年來，國內(nèi)制藥企業(yè)紛紛通過品牌專業(yè)定位策略進入兒童抗感染藥市場,。近兩年,，華北制藥利用現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)勢在積極推廣“利寶”小兒系列用藥，其主要產(chǎn)品為阿莫西林顆粒,、硫酸慶大霉素顆粒,。國內(nèi)兒童抗感染用藥的開發(fā)主要以產(chǎn)品劑型的改變?yōu)橹鳎?，浙江震元制?002年9月上市的“安素美”（頭孢他美酯干混懸劑）,，該品為水果型（桔子味）干混懸劑，比普通的顆粒劑分散度更大,，更容易被兒童吸收,，是治療兒童呼吸道感染和泌尿系統(tǒng)感染較好的口服抗菌藥,，太極集團西南藥業(yè)重點推出了兒童專用抗感染藥“交沙咪”（丙酸交沙霉素顆粒）,，該品原料直接來自于原研發(fā)廠家日本山之內(nèi)制藥株式會社,，為草莓芳香型顆粒劑，適合低幼年兒童服用,。
目前,，國外兒童用抗感染藥物的開發(fā)進展較小，但跨國制藥公司新上市的抗生素通常會申請作為兒童用藥,。Zyvox(Unezolid)是法馬西亞公司上市的新型嘿唑烷酮類抗生素,，通用名“利左利特”。2000年4月,，該藥獲批準用于成人,，全球銷售額達到1.2億美元。2002年10月,，F(xiàn)DA批準該藥用于治療嬰兒及兒童的革蘭氏陽性菌感染,，以及社區(qū)獲得性肺炎。
呼吸系統(tǒng)類：需求日漸增長
兒童哮喘用藥市場規(guī)模較大,，但抗哮喘用藥市場相當成熟,，不僅有百年歷史的茶堿類藥物，也有新一代的白三烯受體阻斷劑產(chǎn)品,；不僅有普通的片劑,，也有咀嚼片、釋放片和各種類型的吸入劑,。
呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病,，占了兒科疾病總數(shù)的70%以上。止咳,、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的量大類用藥,，兒童用哮喘藥物也一直是國內(nèi)外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點，杭州默沙東的哮喘藥物“順爾寧”就是國內(nèi)第一個最先以兒童專用藥物身份上市的抗哮喘藥,，順爾寧是杭州默沙東公司在國內(nèi)上市的新一代選擇牲白三烯受體阻斷劑孟魯司特鈉咀嚼片,，2000年，該品的5mg片劑在國內(nèi)最先作為兒童專用藥品上市,，用于治療6～14歲兒童不能單獨使用吸入皮質(zhì)激素類藥物控制的輕至中度哮喘,。該產(chǎn)品雖日服費用較高，但市場增長迅速,，2001年銷售額達到1810萬元,。該品幾乎全部集中在醫(yī)院市場銷售，零售市場只占很少部分,。由于兒童市場相對較小,，2001年默克公司在國內(nèi)再上市了10mg成人用片劑，轉(zhuǎn)移向成人市場滲透,。
支氣管哮喘的發(fā)病率為0.7%～1.5%,，兒童要高于成人,，為0.11%～2.03%，按此比例計算,，全國哮喘患病兒童總計人口約為150萬左右,。同時，多項調(diào)查數(shù)據(jù)也表明,，兒童哮喘的發(fā)病率呈上升趨勢,。
兒童哮喘用藥市場規(guī)模較大，但抗哮喘用藥市場相當成熟,，不僅有百年歷史的茶堿類藥物,，也有新一代的白三烯受體阻斷劑產(chǎn)品；不僅有普通的片劑,，也有咀嚼片,、緩釋片和各種類型的吸入劑。國內(nèi)各類型產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)較多,，但外資企業(yè)進入中國時間比較長,，有相當?shù)钠放浦艺\度，2001年國內(nèi)抗哮喘用藥市場前10位廠家只有4家是國內(nèi)企業(yè),，市場前3名的葛蘭素,、阿斯利康和勃林格殷格翰公司占了高達46%的市場份額，市場集中度較高,。我國企業(yè)也先后開發(fā)出有一定技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)品,，像西安泰藥業(yè)開發(fā)的“卡提索”和長沙九芝堂藥業(yè)開發(fā)的“斯奇康”都屬于國家級新藥，均有一定的技術(shù)含量,，（但市場業(yè)績遠抵于預期）,。特別是“斯奇康”，經(jīng)過幾年的市場開發(fā),，市場增長迅速,，非典之后該品市場出現(xiàn)了熱銷，2003年預期可實現(xiàn)銷售收入過億元,。
“沐舒坦”是勃林格殷格翰制藥有限公司在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索糖漿,。沐舒坦主要作用特點是不僅能使痰液變稀，還能促進纖毛運動及保護支氣管黏膜,。由于兒童以痰液較多的濕咳占大多數(shù),，所以該品是較受兒童患者歡迎的止咳祛痰藥。該品2000年市場份額高達75.18%,，比1999年增長了54%,。2001年市場份額雖然有所下降，但銷售額仍增長了39%,。自1996年勃林格殷格翰公司在國內(nèi)上市“沐舒坦”以來,，國內(nèi)氨溴索市場發(fā)展迅速,，2000年市場銷售總額達到4.3億元，比1999年增長51.38%,，2001年繼續(xù)增長57.26%,，市場銷售總額達到了6.9億元,。該品已成為國內(nèi)市場上最為重要的止咳祛痰藥品種,。目前，國內(nèi)市場共有11個不同的廠家生產(chǎn)銷售氨溴索制劑,，除常州四藥,、恒瑞制藥和黑龍江奧利達制藥外，其他全部是進口或合資產(chǎn)品,，2001年,，這個國內(nèi)企業(yè)的市場份額僅為14.38%，而勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”就占了整個市場的66.50%,。
鹽酸氨溴索屬于國家基本醫(yī)療保險用藥,，國家第二批非處方藥品，具有良好的臨床療效,，國內(nèi)企業(yè)競相進行仿制開發(fā),，江蘇常州四藥開發(fā)的鹽酸氨溴索緩釋膠囊最早于1994年獲得衛(wèi)生部批文，目前國內(nèi)已有江蘇連運港恒瑞制藥,、上海信誼,、南京長澳、黑龍江奧利達,、青島唐恒藥業(yè),、山東羅欣制藥、北京太洋藥業(yè),、黑龍江中桂藥業(yè)和上海愛的發(fā)藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)獲準生產(chǎn),。國內(nèi)企業(yè)目前能實現(xiàn)從原料到緩釋膠囊、緩釋微丸,、口服液和片劑等多種氨溴索制劑的生產(chǎn),。國內(nèi)企業(yè)盡管在技術(shù)上發(fā)展很快，但由于國內(nèi)企業(yè)市場營銷推廣力度不夠,，還未能形成強勢品牌,。
另外，值得引起注意的是,，醫(yī)院自制制劑約占兒童止咳藥市場的15%左右,，而隨著醫(yī)院制劑管理的日趨嚴重，止咳藥醫(yī)院制劑的逐步退出會給制藥企業(yè)釋放出一個更大的市場空間,。
