一,、國際原料藥市場概述
隨著全球性經濟的高速發(fā)展和科技進步,，精細化工產品及化學原料藥的生產已步入成熟期,。進入21世紀后,，醫(yī)藥的發(fā)展不是單靠一般技術水平能夠飛躍的,，更重要的是依靠科學技術的新突破,。迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上，精細化學品的銷售額為500億美元,，年增長率約為5％,，在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據了主導地位?；瘜W原料藥行業(yè)是制藥產業(yè)的重要基礎,，世界生產的原料藥已達2000余種，市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元,，每年以7％左右的幅度遞增,，而國外藥品制劑生產商所需的化學原料藥及中間體60％通過外購或合同生產。
世界上幾個主要的原料藥生產區(qū)域是：西歐,、北美,、日本、中國和印度,。其中,，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產值接近60億美元,，堪稱全球最大的原料藥生產基地,，占全球總量的50％，而出口量占其總產量的80％以上,。北美是原料藥的主要進口地區(qū),，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥消費市場的1／3,，由于環(huán)保方面的原因,，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產，其原料藥消耗量的一半為自產,，另有50％依賴進口,。
近幾年來，北美洲均需進口數百種價值超過20億美元的原料藥,，而且其依賴進口的比例有逐漸擴大的趨勢,，該地區(qū)生產量僅占全球總量的18％。日本是世界制藥工業(yè)強國,，其原料藥市場規(guī)模介于美國和西歐之間,，年需求量約為15億美元，目前除極少數品種外,，絕大多數由其本國生產,，有預測認為，隨著人力成本的上升和環(huán)境問題的突顯,，日本將會向原料純進口國轉變,，目前基本處于自給自足的狀況。
隨著國內生產技術的不斷提高,，制藥設備日趨完善,，以及合資醫(yī)藥企業(yè)原料藥對中國市場的搶占，世界原料藥的生產中心已逐漸向亞洲轉移,。中國和印度的原料藥生產正在迅速崛起,。印度產量及進出口額與我國相當，是我國原料藥在國際市場上最大的競爭對手,。
二,、我國原料藥產銷情況概述
目前，我國藥品生產量居世界前列,，可生產的化學原料藥近1500種,，總產量43萬噸，其中50％以上出口,，年平均出口額達22億美元,，位居世界第二，僅次于美國,。原料藥產量約占世界原料藥市場份額的22％,。化學原料藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,，產值約占整個世界醫(yī)藥工業(yè)的1／3,，近10年產量年均增長11％。
我國原料藥生產企業(yè)的主要問題是生產成本仍然過高,，利潤空間相對較少,。通?？鐕镜脑纤幧a成本占銷售額的25%，而國內企業(yè)一般都在50%～60%,。
我國目前一些產品在國際市場上具有優(yōu)勢,，如大宗產品，抗生素／抗菌素類,，因為我國抗生素產品種類齊全,，具有比較優(yōu)勢的是青霉素、四環(huán)素,、氯霉素等產品,；維生素類，我國是世界上最大的維生素類產品的生產與出口國,，其中優(yōu)勢最大的是維生素C,；僅次于維生素C的第二大原料藥為解熱鎮(zhèn)痛類；檸檬酸,、地塞米松類,，因價格比國際平均價低30％一40％在國際市場上能夠占有一定的市場份額。
隨著醫(yī)藥行業(yè)對民營資本的開放,，我國化學原料藥生產的重要力量,，在浙江臺州、福建等沿海地區(qū),，一批具有競爭實力的化學原料藥制造企業(yè)正蓬勃發(fā)展,，成為我國化學原料藥生產中的一支新軍。國內主要大企業(yè)也在擴大生產規(guī)模,，如天津中津藥業(yè)跟德國巴斯夫合作,，準備建世界上最大的VB1生產基地。
三,、我國原料藥市場競爭優(yōu)勢
3.1抗生素類原料藥
中國在青霉素G,、四環(huán)素、土霉素,、慶大霉素,、卡那霉素、林可霉素(潔霉素),、鏈霉素等大宗發(fā)酵抗生素產品上占有優(yōu)勢,。中國抗生素的發(fā)酵技術先進, 技術等級、質量標準,、臨床效果均達到世界先進水平,加上人工成本較低,中國的抗生素原料出口產品在歐美市場很受歡迎,。滬深兩市藥業(yè)上市公司中有不少涉及到抗生素原料藥的生產,但最具規(guī)模的和最有優(yōu)勢的是華北制藥、魯抗醫(yī)藥和哈藥集團。這三大抗生素上市公司在產品上既有雷同,也各有特色,。
華北制藥目前是我國最大的抗生素生產基地,擁有兩個亞洲最大的青霉素粉針車間,是全球青霉素生產技術的領先企業(yè),。哈藥集團的抗生素原料藥年生產能力為全國第二,在部分頭孢菌素原料藥市場份額上,哈藥集團占優(yōu)。在6-- APA,、7--ACA,、7--ADCA三大抗生素母核的技術與生產能力上為全國同行業(yè)中最高,。去年又完成了包括200噸/年7--ACA及系列,、1200噸/年青霉素鉀、半合成青霉素擴產和頭孢系列產品改造等項目,為擴大規(guī)模,降低成本提供了條件,。作為全國四大抗生素原料藥生產基地之一的魯抗醫(yī)藥,其整體資產質量較高,經過兩年新建和技改,兩大工程"千噸"青霉素生產線和"雙加"項目頭孢系列已完成并投產,為公司帶來了效益,。稍早,魯抗投3.8億元巨資對大觀霉素、生物抗生素(硫酸粘桿菌素等)和頭孢類抗生素中間體進行技術改造,使三大類"主力" 產品保持了市場壟斷地位,。
3.2維生素C原料藥
維生素原料藥市場有所回暖,。維生素C價格從最低2.7 美元/公斤,逐漸回升到3.1美元左右。這主要因為:一是VC原料藥的生產集中度較高,技術水平先進,從而形成規(guī)模優(yōu)勢,供需也接近平衡,；二是加入WTO后,對VC原料藥取消了配額許可證,有利于VC企業(yè)的產品定價,；三是長年的價格競爭促使部分國際上大的VC企業(yè)退出VC原料市場。
目前我國的VC出口企業(yè)有東北制藥總廠,、華北制藥廠,、石家莊制藥廠和江蘇江山制藥公司等4家。其中東北制藥和華北制藥已上市,。華北制藥的VC綜合技術達到國際先進水平,其VC原料藥的市場份額在國內接近四分之一,。
國內維生素C的龍頭老大是東北藥,其維C生產能力世界排名第三。但是,東北藥的業(yè)績卻令人堪憂,2003年上半年經濟效益出現嚴重滑坡,凈利潤與上年同期相比下降了約78%,這種業(yè)績表現與整個行業(yè)復蘇是背道而馳的,更為嚴重的是,控股股東欠款數額巨大,。東北藥現在最緊迫的就是要切實解決母公司的欠款問題,并加強內部經營管理,走出困境,。
3.3解熱鎮(zhèn)痛類原料藥
解熱鎮(zhèn)痛類原料藥的主要品種有阿司匹林、撲熱息痛等,其中撲熱息痛為當今世界醫(yī)藥市場上頭號解熱鎮(zhèn)痛藥及暢銷時間較長的傳統普藥,也是我國原料藥中產量最大的品種之一,近年來國內外市場持續(xù)看好,產銷兩旺,。
作為我國三大原料藥生產基地之一的新華制藥是中國乃至亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物的生產和出口基地,生產的安乃近,、阿斯匹林、布洛芬,、咖啡因等解熱鎮(zhèn)痛類產品長盛不衰,抗感染藥,、心腦血管藥、激素類藥,、中樞神經系統用藥等藥物的生產也在國內占重要地位,。公司有9個產品(巴比妥、阿米妥,、吡哌酸等)為國內獨家生產,6個產品國內市場占有率第一,。其原料藥的50%供出口,在國際上有較強的競爭力,但因此,公司的經營業(yè)績也就受世界經濟形勢變化的影響較大。
公司具有較強的新產品開發(fā)能力,共取得美洛昔康原料藥及其膠囊、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,、格列美脲原料藥及其片劑等五個新藥證書及生產批件,。其中乙氧苯柳胺原料藥及其軟膏獲得正式生產批件,咖啡因系列產品和美洛昔康膠囊相繼投產或批量生產,為公司帶來新的利潤增長點。2003年公司順利通過包括葛蘭素--史克在內的多家國際知名大公司的質量審計,。但是公司在美國市場被列為阿司匹林傾銷供應商,雖然公司聲稱不會受到影響,但是該問題仍將影響到公司在美國市場上的營銷,。
3.4糖皮質激素原料藥
與其他藥品相比,由于激素類藥物的總體市場規(guī)模較小,加上生產工藝復雜 ,因此全球只有法國羅素、美國普強,、英國葛蘭素--威康等少數公司實現了規(guī)模生產,。我國的皮質激素類原料藥重點生產基地------天津天藥股份公司經過努力,實現了重大技術突破,大幅降低成本,質量達到世界先進水平,把進口產品擠出了國門。
天藥股份有7個品種為獨家生產,。主要產品之一地塞米松原料藥的國內市場占有率高達90%,亞洲市場占有率50%,并開始進入歐洲市場,。其他主要產品氟輕松系列、曲安奈德系列的市場份額也分別高達100%和80%以上,。皮質激素類原料藥的銷售收入占到公司總收入的98.6%,。由于皮質激素類藥物屬于成熟型產品,國內原料藥生產廠家比較少,發(fā)展至今,僅有三家比較具規(guī)模,其中天藥是它們當中年產量最大的。所以產品市場競爭不太激烈,在國內外的產品銷售市場較穩(wěn)定,。但是企業(yè)產品類型單一,原料僅為皂素,因此產品的成本受皂素價格影響較大,。目前公司在高端產品的生產方面與國際型大公司如普強、羅素還有一定的差距,。而新開發(fā)丁酸氫化可的松,、布地奈德等產品會成為公司新的利潤增長點。
四,、我國原料藥行業(yè)存在隱患
4.1國內市場開發(fā)不夠,，依賴國際市場
大宗原料藥品的產銷形勢雖然相對穩(wěn)定，由于我國原料藥大多用于出口國際市場,，受國家出口退稅及創(chuàng)匯優(yōu)惠等政策影響,，市場風險同樣是巨大的。如第三季度醫(yī)藥上市公司原料藥價格的狂跌幾乎是災難性的,。在跌幅最大的兩個產品中,，維生素C在短短的幾個月內暴跌了60％，青霉素從上半年報價的每10億單位90多元跌到了目前的60元左右,。與此同時,，由于原材料價格上漲，使得不少原料藥上市公司的業(yè)績受到較大影響,，平均毛利率不到30％,。據有關公告，新華制藥第三季度的主營業(yè)務利潤率降低了9.75個百分點,，導致凈利潤減少了60.77％,；普洛藥業(yè)今年的毛利率與去年相比降幅高達41.87％,。如我國維生素B1的生產技術相當成熟，多家藥廠具備規(guī)?；a能力,，其中華中制藥廠、天津中津藥業(yè),、東北制藥總廠等主要廠家共計具有年產2500噸以上的生產能力,，而國內需求不足1000噸，維生素B1的生產廠家主要將銷售精力置于出口渠道,，而對國內飼用市場的開發(fā)力度不夠,。所有這些似乎都在表明：我國的原料藥生產必須尋求新的突破。
4.2技術含量低
盡管我國化學原料藥在一些大路產品及維生素等產品的生產方面具有一定的比較優(yōu)勢,，但以上產品大都是傳統老產品,，而且有些還是發(fā)達國家不愿意生產的重污染、低附加值的產品,，許多產品還存在被逐步淘汰的危險。對于目前國際上一些市場大,、技術壁壘高的高附加值產品,，我國卻沒有太多的優(yōu)勢可言。
4.3產業(yè)不規(guī)范
由于入世后關稅下降,，歐美發(fā)達國家出于成本等方面的考慮,，紛紛將原料藥生產基地往亞洲遷移，這給我國的原料藥產業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇,。但是,，不容忽視的是中國原料藥行業(yè)的"隱憂"，特別是在關鍵性的生產領域,，GMP認證已成為"規(guī)范原料藥產業(yè)"中一個引人關注的話題,。抗生素原料藥是我國原料藥產業(yè)的一個重點領域,，也是我國醫(yī)藥行業(yè)中最具國際競爭力的領域之一,。
我國于1998年開始推行藥品生產GMP認證制度，保定三九濟世生物藥業(yè),、山東魯抗,、河北華日等是國內第一批通過此項認證的原料藥生產企業(yè)。 康裕集團是華東地區(qū)第一家通過GMP認證的原料藥生產企業(yè),，目前該企業(yè)用于GMP改造的投入已經達到1.2億元,，所有的生產車間都已經通過認證。公司現正申請歐美的GMP認證,。 目前海正藥業(yè),、新華制藥、石藥集團、東北制藥等大型原料藥生產企業(yè)均已通過GMP認證,。貴州正鑫藥業(yè)有限公司已投資6000多萬元資金,，建成了占地16000平方米、符合國家GMP認證要求,、包括原料藥制劑,、顆粒劑、膠囊劑,、小容量注射劑在內的生產車間,，公司共有4條制劑生產線通過了國家GMP認證。
但是相對于國內眾多的原料藥生產企業(yè),，我國原料藥行業(yè)通過GMP認證的企業(yè)少之又少,，競爭力明顯不足。以?；撬釣槔?，產銷排名國內前10位的企業(yè)當中，只有黃岡富馳制藥廠通過了GMP認證,。
五,、原料藥行業(yè)如何提升競爭力
迅速提高我國原料藥產品的質量，提高品牌效應,，增強我國原料藥在國際市場上的競爭力,，擴大市場占有率，提高產品的附加值,，是我國原料藥產業(yè)的當務之急,。
5.1技術改造和創(chuàng)新是提升核心競爭力的關鍵
目前國內、國際市場上,，原料藥市場形勢良好,，但是由于化學原料藥生產是一個工藝技術不斷優(yōu)化的過程，成本會不斷降低,，另外,，原料藥生產采取合成技術，原材料具備可替代性,，成本可變空間大,，通過技術進步包括工藝技術、制造技術,、檢測技術和管理技術的不斷提高,，通過技術改造，嚴格控制成本,，可以保持我國原料藥在國際市場上的價格優(yōu)勢,。
另一方面,，我國現有化學藥的優(yōu)勢正受到印度的沖擊。由于國際許多制藥巨頭將部分重污染,、低附加值的產品轉移到印度,，因此印度正日益成為國際上重要的化學原料藥制造基地。在許多領域,，印度的產品比我國更加具有價格優(yōu)勢,。要保持或發(fā)揚我國的優(yōu)勢，除了利用"價格武器"以外,，還應注意創(chuàng)新,，只有創(chuàng)新才能使化學原料藥優(yōu)勢得以持久保持，也只有創(chuàng)新才能使我國的制藥產業(yè)真正趕超國際先進水平,。
5.2提高服務質量
近兩年,，良好的服務在現在的市場中顯得越來越重要，服務內容包括產品信息的通達,，供貨的承諾,，對客戶提出問題的滿意答復以及外貿文件的編制等。在國際合同生產領域,，服務更顯得重要,，如能在原料藥研究的初期就介入，將大大提高競爭能力,。
5.3規(guī)范化、集約化,、集群化
目前我國原料藥銷售主要以出口為主,，要想在國際市場取得顯著優(yōu)勢，必須實行企業(yè)和管理運作方式科學化,、規(guī)范化,、合理化，按照國際標準進行生產,，目前國內尚有很多規(guī)模較小,、尚未通過GMP、認證的原料藥企業(yè),，這些小企業(yè)跟大企業(yè)相比,，信譽問題得不到保障，但是價格低廉,，適于滿足國內中小企業(yè)（包括制藥行業(yè)和保健,、食品行業(yè)）的需要，還不具備進軍國際市場的實力,；這種情況之下,，國內大多中小企業(yè)更應該通過兼并重組,，實現優(yōu)勢互補，提高整體競爭力,。
