"中國有幾百家制藥企業(yè)足夠了,。"昨天(7/06)在上海舉辦的《美國FDA注冊規(guī)程與CRO動(dòng)態(tài)國際論壇》上,前美國FDA評審官員、現(xiàn)美國藍(lán)鐘科技咨詢(上海)有限公司總裁董武敏與其他美國FDA評審官員一致認(rèn)為,中國現(xiàn)有藥企6000家,盡管因無法通過GMP認(rèn)證被淘汰2000家,還剩4000家仍嫌太多,。  

        美國FDA即美國食品與藥物管理局,專門負(fù)責(zé)對美國食品藥品的監(jiān)管,其操作的規(guī)范和有效性得到國際公認(rèn),。董武敏在擔(dān)任FDA評審官員期間,主要負(fù)責(zé)與生物技術(shù)相關(guān)的新產(chǎn)品進(jìn)入市場的審批,并任FDA巡視檢查員,對管轄企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)條件、實(shí)驗(yàn)室和臨床實(shí)驗(yàn)等進(jìn)行驗(yàn)證,。他介紹,國內(nèi)藥企普遍存在著規(guī)模小,新藥研發(fā)能力弱,管理軟件差,管理人員素質(zhì)不高等弊端,其結(jié)果直接導(dǎo)致企業(yè)利潤低下,抗風(fēng)險(xiǎn)能力差,。"我不明白,現(xiàn)有國內(nèi)藥企利潤總和還不及美國一個(gè)輝瑞公司,可國內(nèi)還有一些新的制藥企業(yè)正在開工建設(shè)",董武敏說,低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致企業(yè)難以可持續(xù)地健康發(fā)展,最終失去了市場競爭能力,他認(rèn)為,應(yīng)該充分利用現(xiàn)有的資源。現(xiàn)有的4000家藥企,包括被淘汰的2000家藥企都可以再整合重組,。  

        據(jù)了解,美國目前的藥品市場,被幾個(gè)跨國制藥公司壟斷,別的藥品生產(chǎn)企業(yè)很難與之競爭,。"中國并沒出現(xiàn)真正意義上的醫(yī)藥航母",一位現(xiàn)任美國FDA評審官員如是說,"目前還沒有一家中國制藥企業(yè)真正到國際市場上一展身手,中國制藥企業(yè)必須加快整合重組步伐,培養(yǎng)自己的跨國公司"。