最近一段時(shí)間,跨國(guó)企業(yè)紛紛在中國(guó)建立新藥研發(fā)中心成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點(diǎn),。羅氏研發(fā)中心正在建設(shè)之中,禮來在上海浦東建設(shè)了實(shí)驗(yàn)大樓,,北京諾華正向總部申請(qǐng),,準(zhǔn)備在中國(guó)建立研發(fā)中心。而諾和諾德近期則將研發(fā)中心從亦莊遷到了中關(guān)村生命科學(xué)園,,新研發(fā)中心的規(guī)模比原來的擴(kuò)大了一倍多,。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德指出,跨國(guó)制藥企業(yè)加快在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心,,既可以為中國(guó)本土企業(yè)帶來先進(jìn)的技術(shù)和方法,,同時(shí)也對(duì)后者產(chǎn)生了空前的壓力。
在我國(guó),,本土制藥企業(yè)幾乎都是生產(chǎn)的仿制藥,,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的只有附加值低下的原料藥,,青蒿素是我國(guó)研究開發(fā)成功的惟一得到國(guó)際公認(rèn)的新化學(xué)藥物,在新藥研發(fā)上尋求突破是我國(guó)制藥行業(yè)多年來面臨的最迫切問題,。于明德認(rèn)為,,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)設(shè)立更多研發(fā)中心對(duì)提高我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)水平將產(chǎn)生積極影響。具體表現(xiàn)在兩個(gè)方面,,首先,,研發(fā)中心開展項(xiàng)目研究必然帶來產(chǎn)品開發(fā)技術(shù),從而帶動(dòng)整個(gè)研發(fā)鏈上的所有環(huán)節(jié),,如原始化合物的篩選合成,、藥物結(jié)構(gòu)修飾、臨床控制以及病人標(biāo)本的采集,、病理分析,、非臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范等等,先進(jìn)國(guó)家藥品研發(fā)的法規(guī)與程序都可以被國(guó)內(nèi)企業(yè)更多地了解,,這不僅有利于完善我國(guó)的藥品研發(fā)制度,,更有利于企業(yè)走向國(guó)際。其次,,訓(xùn)練了一批研發(fā)人員,,據(jù)了解,跨國(guó)藥企在中國(guó)設(shè)立的研發(fā)中心里絕大部分為華人,,在諾和諾德的新研發(fā)中心,,上至總監(jiān)下至實(shí)驗(yàn)員都是中國(guó)人,其中有相當(dāng)比例的留學(xué)歸國(guó)人員,。這為我國(guó)向“原研藥 進(jìn)發(fā)儲(chǔ)備了人才,。另外,設(shè)在中國(guó)的研發(fā)中心的成果或是研制出的藥品一般會(huì)首先在中國(guó)上市,,這對(duì)中國(guó)的患者來說也是福音,。
當(dāng)然,在中國(guó)建立新藥研發(fā)中心,,跨國(guó)制藥企業(yè)也獲益匪淺,,最明顯的是低廉的研發(fā)成本,有數(shù)據(jù)表明,,在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)費(fèi)用要比在歐美國(guó)家低30%左右,。而中國(guó)藥品生物制品檢定所名譽(yù)所長(zhǎng)周海鈞研究員認(rèn)為,中國(guó)大量的患者樣本,,會(huì)讓臨床試驗(yàn)中樣本采集非常便捷,,并且統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)完善,從而極大加速試驗(yàn)進(jìn)程。國(guó)外企業(yè)在中國(guó)設(shè)研發(fā)中心的另一個(gè)重要考慮是出于戰(zhàn)略投資的需要,,中國(guó)是一個(gè)日益龐大的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng),,諾和諾德全球首席科學(xué)官唐邁之博士在接受記者采訪時(shí)就曾說,未來的3-5年內(nèi),,中國(guó)將成為世界第三大醫(yī)藥消費(fèi)國(guó),。研發(fā)出更多適合中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品、搶占更多的市場(chǎng)份額也是跨國(guó)制藥企業(yè)不言自明的想法,。而這對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來說也就意味著更激烈的競(jìng)爭(zhēng),。
除了帶來更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),于明德認(rèn)為,,它還對(duì)我國(guó)的中藥研發(fā)更帶來了巨大的壓力,。他說,不少的跨國(guó)藥企在華研發(fā)中心在項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)了新的趨勢(shì),,在篩選新藥來源時(shí)開始更多關(guān)注我國(guó)的中藥材和中藥產(chǎn)品,,這些中藥經(jīng)過千百年的臨床實(shí)驗(yàn)證明是有療效的,這就使得以中藥為研發(fā)對(duì)象的項(xiàng)目遠(yuǎn)比從千萬種化合物中篩選研發(fā)的項(xiàng)目失敗率低,,羅氏,、葛蘭素史克等公司都對(duì)此表現(xiàn)出了濃厚興趣。如我國(guó)治療咽喉炎癥的牛蒡子,、六神丸等,,為什么會(huì)有效?是其中的什么成分有效,?我國(guó)的中醫(yī)對(duì)此未有研究,,而這種課題卻引起了國(guó)外制藥企業(yè)的關(guān)注,從中提取有效成分,,研制出新的化學(xué)藥品已提上一些國(guó)外企業(yè)的研發(fā)日程,。于明德說,這使得我國(guó)本土的中藥研發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)變得日益迫切,,我國(guó)的中藥現(xiàn)代化已提了多年,,但一直進(jìn)展緩慢,如果再不引起充分重視,,中藥的研發(fā)領(lǐng)域也可能成為國(guó)外跨國(guó)公司的天下,。