最近一段時間,,跨國企業(yè)紛紛在中國建立新藥研發(fā)中心成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的熱點,。羅氏研發(fā)中心正在建設(shè)之中,禮來在上海浦東建設(shè)了實驗大樓,,北京諾華正向總部申請,,準備在中國建立研發(fā)中心。而諾和諾德近期則將研發(fā)中心從亦莊遷到了中關(guān)村生命科學園,,新研發(fā)中心的規(guī)模比原來的擴大了一倍多,。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德指出,跨國制藥企業(yè)加快在中國設(shè)立研發(fā)中心,,既可以為中國本土企業(yè)帶來先進的技術(shù)和方法,,同時也對后者產(chǎn)生了空前的壓力,。
在我國,本土制藥企業(yè)幾乎都是生產(chǎn)的仿制藥,,參與國際競爭的只有附加值低下的原料藥,,青蒿素是我國研究開發(fā)成功的惟一得到國際公認的新化學藥物,在新藥研發(fā)上尋求突破是我國制藥行業(yè)多年來面臨的最迫切問題,。于明德認為,,跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國設(shè)立更多研發(fā)中心對提高我國的醫(yī)藥研發(fā)水平將產(chǎn)生積極影響。具體表現(xiàn)在兩個方面,,首先,,研發(fā)中心開展項目研究必然帶來產(chǎn)品開發(fā)技術(shù),從而帶動整個研發(fā)鏈上的所有環(huán)節(jié),,如原始化合物的篩選合成,、藥物結(jié)構(gòu)修飾、臨床控制以及病人標本的采集,、病理分析,、非臨床實驗規(guī)范等等,先進國家藥品研發(fā)的法規(guī)與程序都可以被國內(nèi)企業(yè)更多地了解,,這不僅有利于完善我國的藥品研發(fā)制度,,更有利于企業(yè)走向國際。其次,,訓(xùn)練了一批研發(fā)人員,,據(jù)了解,跨國藥企在中國設(shè)立的研發(fā)中心里絕大部分為華人,,在諾和諾德的新研發(fā)中心,,上至總監(jiān)下至實驗員都是中國人,其中有相當比例的留學歸國人員,。這為我國向“原研藥 進發(fā)儲備了人才,。另外,設(shè)在中國的研發(fā)中心的成果或是研制出的藥品一般會首先在中國上市,,這對中國的患者來說也是福音,。
當然,在中國建立新藥研發(fā)中心,,跨國制藥企業(yè)也獲益匪淺,,最明顯的是低廉的研發(fā)成本,有數(shù)據(jù)表明,,在中國進行臨床試驗費用要比在歐美國家低30%左右,。而中國藥品生物制品檢定所名譽所長周海鈞研究員認為,中國大量的患者樣本,,會讓臨床試驗中樣本采集非常便捷,,并且統(tǒng)計數(shù)據(jù)完善,,從而極大加速試驗進程。國外企業(yè)在中國設(shè)研發(fā)中心的另一個重要考慮是出于戰(zhàn)略投資的需要,,中國是一個日益龐大的醫(yī)藥消費市場,,諾和諾德全球首席科學官唐邁之博士在接受記者采訪時就曾說,未來的3-5年內(nèi),,中國將成為世界第三大醫(yī)藥消費國,。研發(fā)出更多適合中國市場的產(chǎn)品、搶占更多的市場份額也是跨國制藥企業(yè)不言自明的想法,。而這對國內(nèi)企業(yè)來說也就意味著更激烈的競爭。
除了帶來更激烈的市場競爭,,于明德認為,,它還對我國的中藥研發(fā)更帶來了巨大的壓力。他說,,不少的跨國藥企在華研發(fā)中心在項目實施過程中出現(xiàn)了新的趨勢,,在篩選新藥來源時開始更多關(guān)注我國的中藥材和中藥產(chǎn)品,這些中藥經(jīng)過千百年的臨床實驗證明是有療效的,,這就使得以中藥為研發(fā)對象的項目遠比從千萬種化合物中篩選研發(fā)的項目失敗率低,,羅氏、葛蘭素史克等公司都對此表現(xiàn)出了濃厚興趣,。如我國治療咽喉炎癥的牛蒡子,、六神丸等,為什么會有效,?是其中的什么成分有效,?我國的中醫(yī)對此未有研究,而這種課題卻引起了國外制藥企業(yè)的關(guān)注,,從中提取有效成分,,研制出新的化學藥品已提上一些國外企業(yè)的研發(fā)日程。于明德說,,這使得我國本土的中藥研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)保護變得日益迫切,,我國的中藥現(xiàn)代化已提了多年,,但一直進展緩慢,,如果再不引起充分重視,,中藥的研發(fā)領(lǐng)域也可能成為國外跨國公司的天下,。