編者按：實施認證這么多年來,，GMP一直是推動國內(nèi)藥企業(yè)改制的內(nèi)在力量,，也是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本變革的主要動力,。
望著眼前嶄新的廠房,，杭州國光藥業(yè)總經(jīng)理胡定國滿懷感慨,，因為沒有人比他更了解這里面一條條嶄新的生產(chǎn)線的來之不易了。在向GMP沖刺的3年中,，這里是他最大的牽掛和希望,。
一切都源于GMP.隨著7月1日這個特殊日子的臨近，就在國家GMP認證大門關(guān)閉的最后階段,，杭州國光藥業(yè)有限公司8條生產(chǎn)線一次性通過GMP認證,，邁過了決定企業(yè)生死命運的門檻。
2000年1月,，胡就任杭州國光藥業(yè)有限公司總經(jīng)理時,，面對的是和現(xiàn)在截然不同的場景，那是一座有著幾十年歷史的老廠房,。
按照規(guī)定，粉針劑,、大容量注射液必須在2000年底,、小容量注射液在2002年底、口服制劑在2004年7月1日前必須通過GMP認證,。于是,，該藥廠有史以來最大的變革開始了。
國光藥業(yè)的前身是杭州第一生物化學制藥廠,，建立于1958年,，是當時浙江省最大的生化制藥企業(yè)。該企業(yè)原來全部廠房位于杭州市區(qū)秋濤路繁華地段,，都是上個世紀60～70年代的老廠房,。由于企業(yè)體制以及內(nèi)部機制不靈活，生產(chǎn)規(guī)模偏小,，過去每年產(chǎn)值僅有1000萬元左右,，利潤則一直在盈虧幾十萬元之間波動。如果不是GMP改造,，也許現(xiàn)在仍在維持原狀,。
進行GMP改造，原來的老廠房肯定不能使用,，必須進行改造,，預計改造資金需要幾千萬元。這對于年產(chǎn)值僅千萬元左右的藥廠簡直就是天文數(shù)字,。而且當時的生化制藥廠是杭州市肉聯(lián)廠的全資分廠,，肉聯(lián)廠方面對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也并不看好，所以當時投資改造的愿望不是很強烈。
“改制和引入新的投資者,，尋找足夠的GMP改造資金是唯一的出路,。”胡定國認為，實施認證這么多年來,，GMP一直是推動國內(nèi)藥企改制的內(nèi)在力量,，也是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)友好人士介紹，開始與杭州肉聯(lián)廠商談合作事宜,。6月10日,，雙方?jīng)Q定在杭州第一生物化學制藥廠基礎上合資成立國光藥業(yè)有限公司。這次合作被該藥廠職工稱為有史以來企業(yè)遇到的第三次機遇,。因為國光的注資,，困擾企業(yè)多年的GMP認證難題迎刃而解。由此,，中美杭州國光藥業(yè)有限公司誕生了,。
2000年，先前在杭州國光集團任職的胡定國被安排到國光藥業(yè)擔任董事長兼總經(jīng)理,。他一到任就面臨企業(yè)最大的事情——進行GMP改造,。
2001年6月，通過國光集團注資和銀行貸款,，一共籌集資金5000萬元,，開始了符合GMP標準的新廠房建設，并于2004年6月正式投產(chǎn),。“歷時3年,，我們把主要的精力都放在了GMP改造上面，現(xiàn)在總算通過了,。”一說起這事,，胡總是感慨萬千。
從去年開始,，沒有過GMP認證的企業(yè)在市場上生存的空間就變得越來越小了?，F(xiàn)在，盡管國光藥業(yè)過了GMP,，隨之出現(xiàn)的新環(huán)境卻使得胡定國不能過于高興,。
據(jù)介紹，通過了GMP認證以后的企業(yè)經(jīng)營壓力增加了不少,。因為新廠房建立后規(guī)模比原來擴大了許多,，引進新的自動化生產(chǎn)線使產(chǎn)能比原來增加了7～8倍。另外成本也較原來增加了不少,，一方面是固定資產(chǎn)折舊比原來顯著增加,，另一方面是能耗也增加了2～3倍,，原來總共能耗費用也就每月4～5萬元，現(xiàn)在光電費就有這么多,。
所以企業(yè)如果還是按照原來的模式運作肯定不行了,，必須調(diào)整思路，加大市場開發(fā)力度,。
據(jù)介紹,，國光藥業(yè)把今后的發(fā)展重點定在了新藥的研發(fā)上。公司在原有與諸多科研院校保持良好合作關(guān)系的基礎上,，將充分利用企業(yè)專家網(wǎng)的技術(shù)和信息優(yōu)勢,，專業(yè)從事先進藥物制劑技術(shù)和各類創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)，爭取通過自主知識產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)方面的優(yōu)勢為企業(yè)占領(lǐng)市場和獲取高額利潤創(chuàng)造條件,，從而增強企業(yè)的核心競爭力,。
