編者按：實(shí)施認(rèn)證這么多年來(lái)，GMP一直是推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企業(yè)改制的內(nèi)在力量,，也是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本變革的主要?jiǎng)恿Α?/p>
望著眼前嶄新的廠(chǎng)房,，杭州國(guó)光藥業(yè)總經(jīng)理胡定國(guó)滿(mǎn)懷感慨，因?yàn)闆](méi)有人比他更了解這里面一條條嶄新的生產(chǎn)線(xiàn)的來(lái)之不易了,。在向GMP沖刺的3年中,，這里是他最大的牽掛和希望。
一切都源于GMP.隨著7月1日這個(gè)特殊日子的臨近,，就在國(guó)家GMP認(rèn)證大門(mén)關(guān)閉的最后階段,，杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司8條生產(chǎn)線(xiàn)一次性通過(guò)GMP認(rèn)證，邁過(guò)了決定企業(yè)生死命運(yùn)的門(mén)檻,。
2000年1月,，胡就任杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司總經(jīng)理時(shí)，面對(duì)的是和現(xiàn)在截然不同的場(chǎng)景,，那是一座有著幾十年歷史的老廠(chǎng)房,。
按照規(guī)定，粉針劑,、大容量注射液必須在2000年底,、小容量注射液在2002年底、口服制劑在2004年7月1日前必須通過(guò)GMP認(rèn)證,。于是,，該藥廠(chǎng)有史以來(lái)最大的變革開(kāi)始了。
國(guó)光藥業(yè)的前身是杭州第一生物化學(xué)制藥廠(chǎng),，建立于1958年,，是當(dāng)時(shí)浙江省最大的生化制藥企業(yè)。該企業(yè)原來(lái)全部廠(chǎng)房位于杭州市區(qū)秋濤路繁華地段,，都是上個(gè)世紀(jì)60～70年代的老廠(chǎng)房,。由于企業(yè)體制以及內(nèi)部機(jī)制不靈活，生產(chǎn)規(guī)模偏小,，過(guò)去每年產(chǎn)值僅有1000萬(wàn)元左右,，利潤(rùn)則一直在盈虧幾十萬(wàn)元之間波動(dòng)。如果不是GMP改造,，也許現(xiàn)在仍在維持原狀,。
進(jìn)行GMP改造，原來(lái)的老廠(chǎng)房肯定不能使用,，必須進(jìn)行改造,，預(yù)計(jì)改造資金需要幾千萬(wàn)元。這對(duì)于年產(chǎn)值僅千萬(wàn)元左右的藥廠(chǎng)簡(jiǎn)直就是天文數(shù)字,。而且當(dāng)時(shí)的生化制藥廠(chǎng)是杭州市肉聯(lián)廠(chǎng)的全資分廠(chǎng),，肉聯(lián)廠(chǎng)方面對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也并不看好，所以當(dāng)時(shí)投資改造的愿望不是很強(qiáng)烈,。
“改制和引入新的投資者,，尋找足夠的GMP改造資金是唯一的出路,。”胡定國(guó)認(rèn)為，實(shí)施認(rèn)證這么多年來(lái),，GMP一直是推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企改制的內(nèi)在力量,，也是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)友好人士介紹，開(kāi)始與杭州肉聯(lián)廠(chǎng)商談合作事宜,。6月10日,，雙方?jīng)Q定在杭州第一生物化學(xué)制藥廠(chǎng)基礎(chǔ)上合資成立國(guó)光藥業(yè)有限公司。這次合作被該藥廠(chǎng)職工稱(chēng)為有史以來(lái)企業(yè)遇到的第三次機(jī)遇,。因?yàn)閲?guó)光的注資,，困擾企業(yè)多年的GMP認(rèn)證難題迎刃而解。由此,，中美杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司誕生了,。
2000年，先前在杭州國(guó)光集團(tuán)任職的胡定國(guó)被安排到國(guó)光藥業(yè)擔(dān)任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,。他一到任就面臨企業(yè)最大的事情——進(jìn)行GMP改造,。
2001年6月，通過(guò)國(guó)光集團(tuán)注資和銀行貸款,，一共籌集資金5000萬(wàn)元,，開(kāi)始了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的新廠(chǎng)房建設(shè)，并于2004年6月正式投產(chǎn),。“歷時(shí)3年,，我們把主要的精力都放在了GMP改造上面，現(xiàn)在總算通過(guò)了,。”一說(shuō)起這事,，胡總是感慨萬(wàn)千。
從去年開(kāi)始,，沒(méi)有過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在市場(chǎng)上生存的空間就變得越來(lái)越小了?，F(xiàn)在,，盡管?chē)?guó)光藥業(yè)過(guò)了GMP,，隨之出現(xiàn)的新環(huán)境卻使得胡定國(guó)不能過(guò)于高興。
據(jù)介紹,，通過(guò)了GMP認(rèn)證以后的企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力增加了不少,。因?yàn)樾聫S(chǎng)房建立后規(guī)模比原來(lái)擴(kuò)大了許多，引進(jìn)新的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)使產(chǎn)能比原來(lái)增加了7～8倍,。另外成本也較原來(lái)增加了不少,，一方面是固定資產(chǎn)折舊比原來(lái)顯著增加，另一方面是能耗也增加了2～3倍,，原來(lái)總共能耗費(fèi)用也就每月4～5萬(wàn)元,，現(xiàn)在光電費(fèi)就有這么多,。
所以企業(yè)如果還是按照原來(lái)的模式運(yùn)作肯定不行了，必須調(diào)整思路,，加大市場(chǎng)開(kāi)發(fā)力度,。
據(jù)介紹，國(guó)光藥業(yè)把今后的發(fā)展重點(diǎn)定在了新藥的研發(fā)上,。公司在原有與諸多科研院校保持良好合作關(guān)系的基礎(chǔ)上,，將充分利用企業(yè)專(zhuān)家網(wǎng)的技術(shù)和信息優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)業(yè)從事先進(jìn)藥物制劑技術(shù)和各類(lèi)創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā),，爭(zhēng)取通過(guò)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)利權(quán)方面的優(yōu)勢(shì)為企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)和獲取高額利潤(rùn)創(chuàng)造條件,，從而增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
