美國的抗過敏藥市場處于急驟變化的邊緣。處方最多的抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇的專利保護(hù)期滿將導(dǎo)致更多的通用名和非處方藥進(jìn)入市場、病人用藥增加和加大對價格的壓力,。到2010年,,OTC的銷售額會增加,,但處方抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇的增長會減慢,。隨著病人的選擇從皮質(zhì)類固醇轉(zhuǎn)向抗組胺藥和OTC藥,這些類別藥物的市場占有率會發(fā)生改變,。
第一代抗組胺藥的問世可追溯到1937年,,由于這些產(chǎn)品能通過血腦屏障進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng),從而使病人打瞌睡并可能明顯地?fù)p害正常功能,。這個問題到90年代初隨著第二代抗組胺藥的出現(xiàn)而得到解決,,它們阻斷組胺釋放但不能通過血腦屏障。因為它們的非鎮(zhèn)靜性質(zhì)和隨后與減充血藥配方,,使得這些產(chǎn)品成為治療過敏癥狀的首選藥物,,2002年的銷售額超過54億美元。皮質(zhì)類固醇是70和80年代首次引進(jìn)的,,這些有抗炎作用的藥物能對付全年過敏癥(全年性鼻炎),、對鼻通道有較溫和的減充血作用和能處理晚期過敏癥(非組胺介導(dǎo)),所以它們常與抗組胺藥聯(lián)用,。這兩類中銷路最好的產(chǎn)品其專利將于今后幾年期滿,。
在2004~2010年間,抗組胺藥、皮質(zhì)類固醇和OTC市場將繼續(xù)經(jīng)歷前所未有的變化,。盡管Aventis公司的Allegra和Pfizer公司的Zyrtec專利分別于2003和2007年到期,,其他的產(chǎn)品如Schering-Plough公司的新Clarinex預(yù)計會取得成功。這些加上抗組胺藥的高價格,,將使這類藥物在抗過敏藥總市場的占有率從2002年的73.4% 增加到2010年的76.1%,。而皮質(zhì)類固醇類隨著Flonase于2003年專利到期將使其市場占有率下降。通用名藥的競爭將促使其價格下降和由于有比它更易服用和效果更恒定的新轉(zhuǎn)換OTC藥物使其蒙受壓力,。它的市場占有率將從2002年的21.7%減至2010年的18.4%,。相反,OTC產(chǎn)品將經(jīng)歷強(qiáng)勢增長,。自70年代以來這類藥物主要是通過處方向非處方(Rx-to-OTC)轉(zhuǎn)換,,而不是通過直接推出OTC引進(jìn)市場的,在這段期間隨著Allegra和Zyrtec的OTC引入這種趨勢將會繼續(xù),。FDA的這種政策和病人受管理治療計劃的壓力將使OTC抗過敏藥的使用大幅度增加,。抗過敏OTC產(chǎn)品的市場占有率將從2001年的4.9% 增到2010年的5.6%,。