“研制開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”日前在廣州召開(kāi)促進(jìn)藥品研發(fā)研討會(huì),,一些跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人指出,,中國(guó)藥企在國(guó)際上缺乏競(jìng)爭(zhēng)力,,應(yīng)先從仿制藥起步。
據(jù)悉,,“研制開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”主要由一批跨國(guó)制藥企業(yè)組成,,其中包括輝瑞、葛蘭素史克,、施貴寶,、先靈、諾華等40家國(guó)際著名藥企,。這些企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人齊聚廣州,,研討中國(guó)新藥研發(fā)難題。
諾華中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉貞賢認(rèn)為,,對(duì)中國(guó)絕大部分藥企來(lái)說(shuō),,目前最重要的不是原創(chuàng)而是先提高仿制水平。他說(shuō),,包括跨國(guó)藥企在中國(guó)的專利在內(nèi),,中國(guó)目前的專利藥只占市場(chǎng)流通藥品的30%,至于自己研發(fā)的新藥,,更是少之又少,。
但他同時(shí)認(rèn)為,專利研發(fā)的落后,,并不意味著中國(guó)藥企要一味在原創(chuàng)藥下功夫,。原因很簡(jiǎn)單,原創(chuàng)藥的成本和風(fēng)險(xiǎn)都太大,。比如,,一個(gè)新藥起碼要有1萬(wàn)個(gè)可供篩選的對(duì)象,真正做完上市一般需要12年時(shí)間,,投資8億美元,。迄今為止,沒(méi)有哪一個(gè)中國(guó)藥企有此實(shí)力,。比如,,以葛蘭素史克為例,其一年科研經(jīng)費(fèi)約在50億美元左右,,這個(gè)數(shù)字比廣東省全省藥企銷售額還要大,。
因此,劉貞賢建議,,擺在中國(guó)藥企面前一條較為現(xiàn)實(shí)的道路是,,先從仿制國(guó)際藥品、提高仿制水平開(kāi)始,。這方面,,以色列及印度的藥企做得都比較好,,質(zhì)量也較高,甚至與原創(chuàng)藥相當(dāng),,有的還可以通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,,在國(guó)際上通行,但中國(guó)目前仿制藥則因質(zhì)量欠缺,,很難走上國(guó)際市場(chǎng),。
“除質(zhì)量外,還應(yīng)抓好仿制時(shí)機(jī),,”劉貞賢說(shuō),,原創(chuàng)藥在專利快到期后,即可進(jìn)行仿制,。一般情況下,,像以色列、印度等藥企就會(huì)在專利到期前兩三年提前在科研上準(zhǔn)備,,一旦專利失效馬上推出新藥。因?yàn)檫@時(shí)候價(jià)格最高,,在稍后半年,,價(jià)格會(huì)由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而下降,越到后來(lái)價(jià)格越低,。因此,,中國(guó)藥企這些年可以多到歐美看看,查一查哪些藥可能要過(guò)期,,悄悄地研制,,一等其專利過(guò)期馬上上市。
劉貞賢說(shuō),,中國(guó)藥企只有通過(guò)仿制上進(jìn)行利潤(rùn)積累,,擁有一定的實(shí)力后,才有可能慢慢開(kāi)展真正的原創(chuàng)藥,,并謀求更高利潤(rùn),。另外,有了資金實(shí)力后,,還可以在具有中國(guó)特色的中藥上突破,,另外進(jìn)攻生物制藥專利也是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。