“研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會”日前在廣州召開促進(jìn)藥品研發(fā)研討會,,一些跨國藥企中國區(qū)負(fù)責(zé)人指出,中國藥企在國際上缺乏競爭力,,應(yīng)先從仿制藥起步,。
據(jù)悉,“研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會”主要由一批跨國制藥企業(yè)組成,,其中包括輝瑞,、葛蘭素史克、施貴寶,、先靈,、諾華等40家國際著名藥企。這些企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人齊聚廣州,,研討中國新藥研發(fā)難題,。
諾華中國區(qū)總經(jīng)理劉貞賢認(rèn)為,對中國絕大部分藥企來說,,目前最重要的不是原創(chuàng)而是先提高仿制水平,。他說,包括跨國藥企在中國的專利在內(nèi),,中國目前的專利藥只占市場流通藥品的30%,,至于自己研發(fā)的新藥,更是少之又少,。
但他同時(shí)認(rèn)為,,專利研發(fā)的落后,并不意味著中國藥企要一味在原創(chuàng)藥下功夫,。原因很簡單,,原創(chuàng)藥的成本和風(fēng)險(xiǎn)都太大。比如,,一個新藥起碼要有1萬個可供篩選的對象,,真正做完上市一般需要12年時(shí)間,投資8億美元,。迄今為止,,沒有哪一個中國藥企有此實(shí)力。比如,,以葛蘭素史克為例,,其一年科研經(jīng)費(fèi)約在50億美元左右,這個數(shù)字比廣東省全省藥企銷售額還要大,。
因此,,劉貞賢建議,擺在中國藥企面前一條較為現(xiàn)實(shí)的道路是,,先從仿制國際藥品,、提高仿制水平開始,。這方面,以色列及印度的藥企做得都比較好,,質(zhì)量也較高,,甚至與原創(chuàng)藥相當(dāng),有的還可以通過美國FDA認(rèn)證,,在國際上通行,,但中國目前仿制藥則因質(zhì)量欠缺,很難走上國際市場,。
“除質(zhì)量外,,還應(yīng)抓好仿制時(shí)機(jī),”劉貞賢說,,原創(chuàng)藥在專利快到期后,,即可進(jìn)行仿制,。一般情況下,,像以色列、印度等藥企就會在專利到期前兩三年提前在科研上準(zhǔn)備,,一旦專利失效馬上推出新藥,。因?yàn)檫@時(shí)候價(jià)格最高,在稍后半年,,價(jià)格會由市場競爭而下降,,越到后來價(jià)格越低。因此,,中國藥企這些年可以多到歐美看看,,查一查哪些藥可能要過期,悄悄地研制,,一等其專利過期馬上上市,。
劉貞賢說,中國藥企只有通過仿制上進(jìn)行利潤積累,,擁有一定的實(shí)力后,,才有可能慢慢開展真正的原創(chuàng)藥,并謀求更高利潤,。另外,,有了資金實(shí)力后,還可以在具有中國特色的中藥上突破,,另外進(jìn)攻生物制藥專利也是一個不錯的選擇,。