所有的跨國(guó)制藥公司都在擔(dān)心,“偉哥”專利的這次受挫,,會(huì)不會(huì)是一個(gè)危險(xiǎn)的信號(hào):一種新形態(tài)的專利博弈正在他們與數(shù)千家中國(guó)制藥企業(yè)間悄悄展開(kāi)。這種擔(dān)心并非杞人憂天,。一個(gè)月后,,另一個(gè)跨國(guó)制藥企業(yè),全球排名第二的葛蘭素史克將與老大輝瑞一樣,,不得不在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局接受來(lái)自中國(guó)制藥界的專利挑戰(zhàn),。
很難說(shuō)清那些手握大把專利藥的跨國(guó)公司現(xiàn)在的真實(shí)心態(tài)——是幸災(zāi)樂(lè)禍還是兔死狐悲,或者兩者兼而有之,。7月5日,,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布公告,撤消輝瑞萬(wàn)艾可的中國(guó)專利權(quán)后,,所有被采訪的跨國(guó)制藥企業(yè)均拒絕對(duì)這一事件發(fā)表評(píng)論,,其中也包括輝瑞“偉哥”的全球?qū)κ郑鹛m素史克(與拜耳合作的“力維他”)和禮來(lái)公司(與ICOS合作的“希愛(ài)力”),。事實(shí)上,,這次事件之后,所有的跨國(guó)制藥公司都在擔(dān)心,,“偉哥”專利的這次受挫,,會(huì)不會(huì)是一個(gè)危險(xiǎn)的信號(hào):一種新形態(tài)的專利博弈正在他們與數(shù)千家中國(guó)制藥企業(yè)間悄悄展開(kāi)。
國(guó)內(nèi)藥企下月圍攻葛蘭素史克
這種擔(dān)心并非杞人憂天,。一個(gè)月后,,另一個(gè)跨國(guó)制藥企業(yè),全球排名第二的葛蘭素史克將與老大輝瑞一樣,,不得不在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局接受來(lái)自中國(guó)制藥界的專利挑戰(zhàn),,這一次,葛蘭素史克要捍衛(wèi)的是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局1996年批準(zhǔn)給她的一個(gè)治療糖尿病的藥物專利,,而提出該專利無(wú)效訴訟的是包括太極集團(tuán)和上海三維制藥在內(nèi)的數(shù)家國(guó)內(nèi)藥企,,代理這幾家國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行這場(chǎng)專利訴訟的不是別人,正是剛剛在第一回合“扳倒”輝瑞的徐國(guó)文,。
徐國(guó)文,,南開(kāi)大學(xué)放射化學(xué)專業(yè)畢業(yè),一級(jí)專利審查員,,專利代理人,,北京安博達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。徐退休前為國(guó)家專利局(現(xiàn)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)專家復(fù)審委員會(huì)專家,,有著17年的專利局工作經(jīng)歷。這樣的工作履歷和專業(yè)知識(shí)背景在專利訴訟中意味著什么是不言而喻的,。
在與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局一路之隔的一間簡(jiǎn)陋的辦公室里,,徐國(guó)文非常謹(jǐn)慎地評(píng)價(jià)了這次訴訟的勝利,,他認(rèn)為如果僅憑一審結(jié)果就認(rèn)定輝瑞必?cái)∮行┟つ繕?lè)觀,在輝瑞的兩次上訴機(jī)會(huì)中,,“什么事情都可能發(fā)生”,,不排除推翻一審結(jié)論的可能。按照徐的推算,,終審可能還需要兩年左右的時(shí)間,,這就意味著輝瑞此項(xiàng)專利在此期間仍然有效,國(guó)內(nèi)任何企業(yè)都無(wú)權(quán)仿制,。徐國(guó)文同時(shí)對(duì)日前重慶某企業(yè)在接受媒體采訪時(shí)所說(shuō)的下半年仿制產(chǎn)品上市的說(shuō)法感到莫名其妙,。
對(duì)于下月開(kāi)庭的針對(duì)葛蘭素史克的專利訴訟,徐國(guó)文不愿透露更多的細(xì)節(jié),,但他表示該訴訟的形式和內(nèi)容基本上是“偉哥”模式的翻版,,既國(guó)內(nèi)多家單位針對(duì)某一專利藥品提出專利無(wú)效,徐稱已經(jīng)掌握了足夠有力的證據(jù)推翻該專利,,“比打‘偉哥’專利案的證據(jù)還要充分,、有力。” 徐國(guó)文強(qiáng)調(diào)說(shuō),。
中外藥企演義新版專利戰(zhàn)
“偉哥”專利一役的初戰(zhàn)結(jié)果,,在給跨國(guó)公司敲響警鐘的同時(shí),也使以仿制為生的國(guó)內(nèi)制藥界依稀看到了一線沖破藥品專利壁壘的曙光,。“這起訴訟的間接效果是提醒國(guó)內(nèi)制藥界可以以這樣一種方式終結(jié)某一種專利藥品的特權(quán),,特別是在后WTO時(shí)代,對(duì)于無(wú)藥可仿的中國(guó)制藥工業(yè)而言,,不亞于一針強(qiáng)心劑,。”國(guó)內(nèi)一家藥廠老總“高度”評(píng)價(jià)了這起訴訟的意義。
自2002年中國(guó)加入WTO之后一系列有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的建立,,跨國(guó)制藥企業(yè)已將在中國(guó)藥品專利保護(hù)的關(guān)注焦點(diǎn)由針對(duì)中國(guó)藥企對(duì)專利藥的強(qiáng)仿“是否提供專利保護(hù)”和“保護(hù)的范圍”,,向如何進(jìn)一步保護(hù),如“專利期限補(bǔ)償”,、“疾病診斷和治療方法的專利保護(hù)”等方面轉(zhuǎn)移,,如今“偉哥”事件的爆發(fā)無(wú)異后院起火,使他們不得不重新審視自己已經(jīng)進(jìn)入“專利保險(xiǎn)柜”的藥品的專利安全問(wèn)題,。一家跨國(guó)藥企負(fù)責(zé)人私下也承認(rèn)“這是一個(gè)需要認(rèn)真研究和慎重對(duì)待的新課題”,。“事實(shí)上,‘偉哥’不是個(gè)別現(xiàn)象,,有很多專利藥都可以找到這樣或者那樣的專利漏洞,,只要將這些漏洞導(dǎo)入到《專利法》的一些灰色地帶,就有可能使其失去專利保護(hù),比如‘創(chuàng)新性’,,便是一個(gè)彈性很大的條款,,因?yàn)槟壳皫缀跛械目蒲谐晒际菍?duì)前人研究成果繼承后的產(chǎn)物,所以不難找到其非創(chuàng)新的地方,,這就為打贏專利訴訟提供了可能,。”作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的幾個(gè)精通化學(xué)藥品專利的頂級(jí)專家,徐國(guó)文則從技術(shù)層面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)分析了這種可能,。他同時(shí)分析指出,,任何國(guó)家在制訂類似的相關(guān)法律、法規(guī)的時(shí)候,,都會(huì)千方百計(jì)地為自己國(guó)家和人民的利益著想而盡可能地排他,,這一點(diǎn)即使美國(guó)政府也不例外,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)完全可以放開(kāi)手腳運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的法律,、制度與跨國(guó)公司進(jìn)行專利方面的較量,。
“與過(guò)去強(qiáng)仿時(shí)代誰(shuí)強(qiáng)仿誰(shuí)受益不同,現(xiàn)在這種做法是整個(gè)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)都可以從中收益,,比如‘偉哥’,,如果終審維持一審的結(jié)論,那么理論上講,,國(guó)內(nèi)所有藥廠都可以仿制這一藥品,,而不是發(fā)起訴訟的這十多家企業(yè)。”一位業(yè)內(nèi)人士指出,。