生物谷報(bào)道 在“21世紀(jì)醫(yī)藥國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)暨2004上海國(guó)際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)”上,，有關(guān)中藥全球化的討論卻彌漫于整個(gè)會(huì)場(chǎng),，眾多與會(huì)專家都認(rèn)為，在生命科學(xué)與信息科學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天,，中藥全球化已經(jīng)成為一個(gè)正當(dāng)時(shí)令的“時(shí)髦”話題,，不管中藥是否愿意遠(yuǎn)漂海外，這個(gè)話題已經(jīng)到了不得不說(shuō)的地步,。
中藥被各國(guó)學(xué)者看成一“匹”潛力十足的“黑馬”,，但條件是“現(xiàn)代化、進(jìn)而全球化”,。為此,，耶魯大學(xué)、哈佛大學(xué),、哥倫比亞大學(xué)等知名研究機(jī)構(gòu)紛紛借著此次大會(huì),，與中國(guó)學(xué)者探討合作事宜。就連大名鼎鼎的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）也向中國(guó)專家拋出“繡球”：我教你技術(shù),，你傳我經(jīng)驗(yàn),，兩相結(jié)合謀求雙贏,。
時(shí)機(jī)漸已成熟，前景一片大好,，那么面對(duì)“現(xiàn)代化,、進(jìn)而全球化”的條件，中藥該怎么如何邁出全球化的第一步呢,？
聯(lián)合國(guó)提供上好時(shí)機(jī)
從2002年開(kāi)始,，聯(lián)合國(guó)就不斷加大對(duì)中國(guó)的采購(gòu)指標(biāo)，并大幅提高了各種傳染性疾病,，癌癥,、糖尿病等世界頑疾的治療性藥品采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)此,，聯(lián)合國(guó)采購(gòu)司的負(fù)責(zé)人表示：聯(lián)合國(guó)在中國(guó)大幅提高藥品采購(gòu)計(jì)劃,，主要基于近幾年中醫(yī)藥在疾病防治中取得的顯著成果，尤其是中藥在腫瘤的臨床治療中取得的豐碩成果,。
更讓人可喜的是,，聯(lián)合國(guó)2004年的全球集中大采購(gòu)名單里，我國(guó)自主研制的抗癌中藥——雙靈固本散赫然在目,！
聯(lián)合國(guó)每年都會(huì)在全球范圍有數(shù)十億美元的采購(gòu),，主要都是一些頂尖的產(chǎn)品，用于科研及對(duì)發(fā)展中國(guó)家與地區(qū)的援助,、聯(lián)合國(guó)維和及特派團(tuán)使用等,。然而在如此巨大的采購(gòu)額中，中國(guó)產(chǎn)品所占比例卻不到1％,，進(jìn)入采購(gòu)目錄的醫(yī)藥行業(yè)更是鳳毛麟角,。
這是聯(lián)合國(guó)第一次正式采購(gòu)中國(guó)的抗癌藥物，此舉不僅表明了國(guó)際社會(huì)對(duì)中藥抗癌的高度認(rèn)可,，同時(shí)也是中藥走向世界的一個(gè)良好契機(jī),。
出口品種擴(kuò)大
我國(guó)中藥出口穩(wěn)定增長(zhǎng)
從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲悉，深加工高科技中藥品種出口的擴(kuò)大,，成為拉動(dòng)我國(guó)中藥出口的重要因素,。
數(shù)據(jù)顯示，前5個(gè)月,，我國(guó)中藥出口額達(dá)2．75億美元,，同比增長(zhǎng)11．7％，是近10年來(lái)增長(zhǎng)最快的5個(gè)月,。據(jù)介紹,，作為商務(wù)部重點(diǎn)扶持出口的高新技術(shù)產(chǎn)品之一，今年以來(lái),，我國(guó)中藥出口的結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,，最為突出的是深加工高科技品種出口增長(zhǎng)迅速,，成為我國(guó)中藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
統(tǒng)計(jì)資料顯示,，今年前5個(gè)月,，我國(guó)植物提取物的出口達(dá)到了8167萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)33．12％,，在中藥出口總額中所占的比例從去年同期的24．95％提高到29．74％,，提高了將近5個(gè)百分點(diǎn)，比5年前的1999年提高了10．7個(gè)百分點(diǎn),。
由于植物提取物的加工程度及科技含量較高,，因此出口價(jià)格比出口中藥材高出很多，2003年平均每噸的出口價(jià)格為11153美元,，今年前5個(gè)月平均每噸則增至14763美元,，同比增長(zhǎng)了32．37％，是中藥材出口平均價(jià)格的9．93倍,、中成藥出口平均價(jià)格的1．44倍,。而前5個(gè)月作為原料性質(zhì)的中藥材出口，則是3大類(lèi)中藥商品中出口增速最低的,。
綠色中藥是今年我國(guó)中藥出口增長(zhǎng)的另一大亮點(diǎn),。據(jù)了解，為適應(yīng)國(guó)際上的綠色消費(fèi)潮流和對(duì)藥品安全性的要求,，近年來(lái),，同仁堂,、天士力,、揚(yáng)子江藥業(yè)、石家莊藥業(yè)等出口企業(yè)不斷提升科技水平和研發(fā)能力,，使產(chǎn)品符合原外經(jīng)貿(mào)部于2001年頒布的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》,。今年前5個(gè)月，綠色中藥達(dá)標(biāo)企業(yè)的出口平均增速大大高于同行業(yè)的平均速度,，綠色中藥達(dá)標(biāo)企業(yè)的出口已達(dá)到了中成藥和提取物出口總值的1/6,。
處境不容樂(lè)觀
盡管如此，在現(xiàn)階段美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核標(biāo)準(zhǔn)中,，中草藥并不屬于正規(guī)處方藥物,，而是被列在健康食品之中。在市場(chǎng)上,，它只能被當(dāng)作冬令進(jìn)補(bǔ)亦或強(qiáng)身健體的保健品,，而非治病救人的“神仙水”。該局植物藥主審官陳紹琛博士告訴記者,，阻止中藥獲得“合法”身份的最大障礙一是品質(zhì),，二是證據(jù),。只有記錄經(jīng)驗(yàn)之談的文獻(xiàn)，沒(méi)有具有說(shuō)服力的臨床試驗(yàn)報(bào)告,，誰(shuí)敢為中藥“擔(dān)保”,？
這種“似藥非藥”的尷尬處境影響著相當(dāng)一部分國(guó)外消費(fèi)者對(duì)中藥的看法。盡管少數(shù)消費(fèi)者和醫(yī)生開(kāi)始意識(shí)到在治療疾病方面,，西藥并非完全有效,，但大多數(shù)公眾和醫(yī)生仍然擔(dān)心中藥在重金屬殘留等方面存在潛在危險(xiǎn)。
在NIH,，中草藥同樣“名不正言不順”,，它與針灸、按摩等一起被劃歸于“補(bǔ)充及替代醫(yī)學(xué)”的研究范疇,。該院補(bǔ)充及替代醫(yī)學(xué)國(guó)際研究中心主任杰克·科倫表示,，這樣的分類(lèi)方式使得中草藥研究受到“不公正”待遇：在NIH280億美元/年的研究經(jīng)費(fèi)中，中草藥僅占到720萬(wàn)美元/年,。
基于此,，目前我國(guó)擴(kuò)大中藥出口存在以下一些制約因素：一是出口仍以初級(jí)產(chǎn)品為主，中藥材依然是中藥出口最大品種,；二是出口過(guò)分依賴亞洲市場(chǎng),，對(duì)其它市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的速度慢；三是面臨國(guó)際市場(chǎng)重重的技術(shù)與貿(mào)易壁壘,，中成藥出口注冊(cè)困難,。中成藥目前僅在日本、新加坡,、澳大利亞等可以作為中藥注冊(cè)出口,，在世界絕大部分國(guó)家與地區(qū)都只能作為食品或功能食品、飲食增補(bǔ)劑等出口,。中藥出口還經(jīng)常遭受各國(guó)行政法規(guī)和各種技術(shù)規(guī)定的限制,；四是出口經(jīng)營(yíng)秩序混亂，企業(yè)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),，行業(yè)協(xié)調(diào)缺乏力度,。因此，要突破這些制約瓶頸,，中藥企業(yè)仍須不斷提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,。
現(xiàn)代化是前提
如何使擁有幾千年歷史積淀的中醫(yī)藥重新找回自信？與會(huì)專家認(rèn)為,，只有現(xiàn)代化,，才能全球化。
目前FDA已批準(zhǔn)近200個(gè)中藥進(jìn)入臨床研究,，其中一半以上的申請(qǐng)來(lái)自于美國(guó)國(guó)內(nèi)的研發(fā)機(jī)構(gòu),。遺憾的是,，由中國(guó)研發(fā)機(jī)構(gòu)提出的申請(qǐng)不超過(guò)10個(gè)。目前,，耶魯大學(xué)的一個(gè)研究小組正在對(duì)一個(gè)有著1800年歷史的中醫(yī)藥方進(jìn)行“現(xiàn)代化”研究,。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)他們發(fā)現(xiàn)，這個(gè)神奇藥方不僅能幫助腫瘤患者減輕化療副作用,，還能增強(qiáng)結(jié)腸癌,、肝癌、肺癌以及胰腺癌等患者的治療效果,。
與此同時(shí),，中國(guó)的研究機(jī)構(gòu)也在不斷進(jìn)行這方面的探索和研究。
今年7月18日,，科技部科技基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)“中藥材標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”驗(yàn)收會(huì)在中國(guó)中醫(yī)研究院舉行,。此項(xiàng)目于2001年立項(xiàng)，旨在建立和全面提升當(dāng)前中藥材的各種標(biāo)準(zhǔn),，建立中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,，初步建立若干疾病中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要,。
該項(xiàng)目涉及中藥材優(yōu)良種質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥材炮制品標(biāo)準(zhǔn)三方面的工作，涵蓋中藥原植物—藥材—飲片,，即中藥生產(chǎn)前三個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,。通過(guò)總結(jié)現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行分析，選定14種中藥材優(yōu)良種質(zhì),、36種中藥材以及9種中藥材的炮制品作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究標(biāo)的,。最終對(duì)大黃、防風(fēng),、丹參,、雞血藤,、枳殼,、香薷、續(xù)斷等13種用量大,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要完善的中藥材,，制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并完成了部分品種的指紋圖譜研究,，通過(guò)藥效學(xué)研究確定了部分藥材的藥效成分及分析方法,。目前，其中12個(gè)品種的研究成果已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥典委員會(huì)指定藥檢部門(mén)的復(fù)核,，將被納入即將出版的2005年版中國(guó)藥典,。
前景日漸清晰
以上的種種跡象表明,，有關(guān)中藥的前途開(kāi)始漸漸明朗。去年12月,，來(lái)自上海,、北京、香港,、美國(guó)等地的16家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)齊聚香港,，共同發(fā)起成立“中藥全球化聯(lián)合體”，其中包括中科院上海生命科學(xué)研究院,、上海中醫(yī)藥大學(xué),、上海中藥創(chuàng)新研究中心、上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心等四家上海單位,。據(jù)悉,，該聯(lián)合體將致力于品質(zhì)管理、數(shù)據(jù)庫(kù),、臨床試驗(yàn)方法,、藥材供應(yīng)等四大平臺(tái)技術(shù)的建立，為振興中藥鋪平道路,。
