生物谷報道 在“21世紀醫(yī)藥國際學術(shù)大會暨2004上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會”上,,有關(guān)中藥全球化的討論卻彌漫于整個會場,,眾多與會專家都認為,,在生命科學與信息科學高度發(fā)達的今天,,中藥全球化已經(jīng)成為一個正當時令的“時髦”話題,,不管中藥是否愿意遠漂海外,,這個話題已經(jīng)到了不得不說的地步,。
中藥被各國學者看成一“匹”潛力十足的“黑馬”,但條件是“現(xiàn)代化,、進而全球化”。為此,,耶魯大學,、哈佛大學,、哥倫比亞大學等知名研究機構(gòu)紛紛借著此次大會,與中國學者探討合作事宜,。就連大名鼎鼎的美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)也向中國專家拋出“繡球”:我教你技術(shù),,你傳我經(jīng)驗,,兩相結(jié)合謀求雙贏。
時機漸已成熟,,前景一片大好,,那么面對“現(xiàn)代化、進而全球化”的條件,,中藥該怎么如何邁出全球化的第一步呢,?
聯(lián)合國提供上好時機
從2002年開始,聯(lián)合國就不斷加大對中國的采購指標,,并大幅提高了各種傳染性疾病,,癌癥、糖尿病等世界頑疾的治療性藥品采購計劃,。對此,,聯(lián)合國采購司的負責人表示:聯(lián)合國在中國大幅提高藥品采購計劃,主要基于近幾年中醫(yī)藥在疾病防治中取得的顯著成果,,尤其是中藥在腫瘤的臨床治療中取得的豐碩成果,。
更讓人可喜的是,聯(lián)合國2004年的全球集中大采購名單里,我國自主研制的抗癌中藥——雙靈固本散赫然在目,!
聯(lián)合國每年都會在全球范圍有數(shù)十億美元的采購,,主要都是一些頂尖的產(chǎn)品,用于科研及對發(fā)展中國家與地區(qū)的援助,、聯(lián)合國維和及特派團使用等,。然而在如此巨大的采購額中,中國產(chǎn)品所占比例卻不到1%,,進入采購目錄的醫(yī)藥行業(yè)更是鳳毛麟角,。
這是聯(lián)合國第一次正式采購中國的抗癌藥物,此舉不僅表明了國際社會對中藥抗癌的高度認可,,同時也是中藥走向世界的一個良好契機,。
出口品種擴大
我國中藥出口穩(wěn)定增長
從中國醫(yī)藥保健品進出口商會獲悉,深加工高科技中藥品種出口的擴大,,成為拉動我國中藥出口的重要因素,。
數(shù)據(jù)顯示,前5個月,,我國中藥出口額達2.75億美元,,同比增長11.7%,是近10年來增長最快的5個月,。據(jù)介紹,,作為商務(wù)部重點扶持出口的高新技術(shù)產(chǎn)品之一,今年以來,,我國中藥出口的結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,,最為突出的是深加工高科技品種出口增長迅速,成為我國中藥進軍國際市場的新的增長點,。
統(tǒng)計資料顯示,,今年前5個月,我國植物提取物的出口達到了8167萬美元,,同比增長33.12%,,在中藥出口總額中所占的比例從去年同期的24.95%提高到29.74%,提高了將近5個百分點,,比5年前的1999年提高了10.7個百分點,。
由于植物提取物的加工程度及科技含量較高,因此出口價格比出口中藥材高出很多,,2003年平均每噸的出口價格為11153美元,今年前5個月平均每噸則增至14763美元,,同比增長了32.37%,,是中藥材出口平均價格的9.93倍、中成藥出口平均價格的1.44倍。而前5個月作為原料性質(zhì)的中藥材出口,,則是3大類中藥商品中出口增速最低的,。
綠色中藥是今年我國中藥出口增長的另一大亮點。據(jù)了解,,為適應(yīng)國際上的綠色消費潮流和對藥品安全性的要求,,近年來,同仁堂,、天士力,、揚子江藥業(yè)、石家莊藥業(yè)等出口企業(yè)不斷提升科技水平和研發(fā)能力,,使產(chǎn)品符合原外經(jīng)貿(mào)部于2001年頒布的《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》,。今年前5個月,綠色中藥達標企業(yè)的出口平均增速大大高于同行業(yè)的平均速度,,綠色中藥達標企業(yè)的出口已達到了中成藥和提取物出口總值的1/6,。
處境不容樂觀
盡管如此,在現(xiàn)階段美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核標準中,,中草藥并不屬于正規(guī)處方藥物,,而是被列在健康食品之中。在市場上,,它只能被當作冬令進補亦或強身健體的保健品,,而非治病救人的“神仙水”。該局植物藥主審官陳紹琛博士告訴記者,,阻止中藥獲得“合法”身份的最大障礙一是品質(zhì),,二是證據(jù)。只有記錄經(jīng)驗之談的文獻,,沒有具有說服力的臨床試驗報告,,誰敢為中藥“擔保”?
這種“似藥非藥”的尷尬處境影響著相當一部分國外消費者對中藥的看法,。盡管少數(shù)消費者和醫(yī)生開始意識到在治療疾病方面,,西藥并非完全有效,但大多數(shù)公眾和醫(yī)生仍然擔心中藥在重金屬殘留等方面存在潛在危險,。
在NIH,,中草藥同樣“名不正言不順”,它與針灸,、按摩等一起被劃歸于“補充及替代醫(yī)學”的研究范疇,。該院補充及替代醫(yī)學國際研究中心主任杰克·科倫表示,這樣的分類方式使得中草藥研究受到“不公正”待遇:在NIH280億美元/年的研究經(jīng)費中,,中草藥僅占到720萬美元/年,。
基于此,,目前我國擴大中藥出口存在以下一些制約因素:一是出口仍以初級產(chǎn)品為主,中藥材依然是中藥出口最大品種,;二是出口過分依賴亞洲市場,,對其它市場開發(fā)的速度慢;三是面臨國際市場重重的技術(shù)與貿(mào)易壁壘,,中成藥出口注冊困難,。中成藥目前僅在日本、新加坡,、澳大利亞等可以作為中藥注冊出口,,在世界絕大部分國家與地區(qū)都只能作為食品或功能食品、飲食增補劑等出口,。中藥出口還經(jīng)常遭受各國行政法規(guī)和各種技術(shù)規(guī)定的限制,;四是出口經(jīng)營秩序混亂,企業(yè)低價競爭,,行業(yè)協(xié)調(diào)缺乏力度,。因此,要突破這些制約瓶頸,,中藥企業(yè)仍須不斷提升國際競爭能力,。
現(xiàn)代化是前提
如何使擁有幾千年歷史積淀的中醫(yī)藥重新找回自信?與會專家認為,,只有現(xiàn)代化,,才能全球化。
目前FDA已批準近200個中藥進入臨床研究,,其中一半以上的申請來自于美國國內(nèi)的研發(fā)機構(gòu),。遺憾的是,由中國研發(fā)機構(gòu)提出的申請不超過10個,。目前,,耶魯大學的一個研究小組正在對一個有著1800年歷史的中醫(yī)藥方進行“現(xiàn)代化”研究。通過動物實驗他們發(fā)現(xiàn),,這個神奇藥方不僅能幫助腫瘤患者減輕化療副作用,,還能增強結(jié)腸癌、肝癌,、肺癌以及胰腺癌等患者的治療效果,。
與此同時,中國的研究機構(gòu)也在不斷進行這方面的探索和研究,。
今年7月18日,,科技部科技基礎(chǔ)性工作專項“中藥材標準及相關(guān)中醫(yī)臨床療效評價標準”驗收會在中國中醫(yī)研究院舉行。此項目于2001年立項,,旨在建立和全面提升當前中藥材的各種標準,,建立中醫(yī)臨床療效評價技術(shù)規(guī)范,,初步建立若干疾病中醫(yī)臨床療效評價標準,以適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要,。
該項目涉及中藥材優(yōu)良種質(zhì)標準、中藥材質(zhì)量標準和中藥材炮制品標準三方面的工作,,涵蓋中藥原植物—藥材—飲片,,即中藥生產(chǎn)前三個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。通過總結(jié)現(xiàn)行質(zhì)量標準并進行分析,,選定14種中藥材優(yōu)良種質(zhì),、36種中藥材以及9種中藥材的炮制品作為質(zhì)量標準的研究標的。最終對大黃,、防風,、丹參、雞血藤,、枳殼,、香薷、續(xù)斷等13種用量大,、質(zhì)量標準需要完善的中藥材,,制定了相應(yīng)的質(zhì)量標準,并完成了部分品種的指紋圖譜研究,,通過藥效學研究確定了部分藥材的藥效成分及分析方法,。目前,其中12個品種的研究成果已經(jīng)通過國家藥典委員會指定藥檢部門的復核,,將被納入即將出版的2005年版中國藥典,。
前景日漸清晰
以上的種種跡象表明,有關(guān)中藥的前途開始漸漸明朗,。去年12月,,來自上海、北京,、香港,、美國等地的16家學術(shù)機構(gòu)齊聚香港,共同發(fā)起成立“中藥全球化聯(lián)合體”,,其中包括中科院上海生命科學研究院,、上海中醫(yī)藥大學、上海中藥創(chuàng)新研究中心,、上海中藥標準化研究中心等四家上海單位,。據(jù)悉,該聯(lián)合體將致力于品質(zhì)管理,、數(shù)據(jù)庫,、臨床試驗方法,、藥材供應(yīng)等四大平臺技術(shù)的建立,為振興中藥鋪平道路,。