生物谷報道 在“21世紀(jì)醫(yī)藥國際學(xué)術(shù)大會暨2004上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會”上,，有關(guān)中藥全球化的討論卻彌漫于整個會場，眾多與會專家都認(rèn)為,，在生命科學(xué)與信息科學(xué)高度發(fā)達(dá)的今天,，中藥全球化已經(jīng)成為一個正當(dāng)時令的“時髦”話題，不管中藥是否愿意遠(yuǎn)漂海外,，這個話題已經(jīng)到了不得不說的地步,。
中藥被各國學(xué)者看成一“匹”潛力十足的“黑馬”，但條件是“現(xiàn)代化,、進(jìn)而全球化”,。為此，耶魯大學(xué),、哈佛大學(xué),、哥倫比亞大學(xué)等知名研究機構(gòu)紛紛借著此次大會，與中國學(xué)者探討合作事宜,。就連大名鼎鼎的美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）也向中國專家拋出“繡球”：我教你技術(shù),，你傳我經(jīng)驗,，兩相結(jié)合謀求雙贏,。
時機漸已成熟，前景一片大好,，那么面對“現(xiàn)代化,、進(jìn)而全球化”的條件，中藥該怎么如何邁出全球化的第一步呢,？
聯(lián)合國提供上好時機
從2002年開始,，聯(lián)合國就不斷加大對中國的采購指標(biāo)，并大幅提高了各種傳染性疾病,，癌癥,、糖尿病等世界頑疾的治療性藥品采購計劃。對此,，聯(lián)合國采購司的負(fù)責(zé)人表示：聯(lián)合國在中國大幅提高藥品采購計劃,，主要基于近幾年中醫(yī)藥在疾病防治中取得的顯著成果，尤其是中藥在腫瘤的臨床治療中取得的豐碩成果,。
更讓人可喜的是,，聯(lián)合國2004年的全球集中大采購名單里，我國自主研制的抗癌中藥——雙靈固本散赫然在目,！
聯(lián)合國每年都會在全球范圍有數(shù)十億美元的采購,，主要都是一些頂尖的產(chǎn)品，用于科研及對發(fā)展中國家與地區(qū)的援助,、聯(lián)合國維和及特派團使用等,。然而在如此巨大的采購額中，中國產(chǎn)品所占比例卻不到1％,，進(jìn)入采購目錄的醫(yī)藥行業(yè)更是鳳毛麟角,。
這是聯(lián)合國第一次正式采購中國的抗癌藥物,，此舉不僅表明了國際社會對中藥抗癌的高度認(rèn)可，同時也是中藥走向世界的一個良好契機,。
出口品種擴大
我國中藥出口穩(wěn)定增長
從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會獲悉,，深加工高科技中藥品種出口的擴大，成為拉動我國中藥出口的重要因素,。
數(shù)據(jù)顯示,，前5個月，我國中藥出口額達(dá)2．75億美元,，同比增長11．7％,，是近10年來增長最快的5個月。據(jù)介紹,，作為商務(wù)部重點扶持出口的高新技術(shù)產(chǎn)品之一,，今年以來，我國中藥出口的結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,，最為突出的是深加工高科技品種出口增長迅速,，成為我國中藥進(jìn)軍國際市場的新的增長點。
統(tǒng)計資料顯示,，今年前5個月,，我國植物提取物的出口達(dá)到了8167萬美元，同比增長33．12％,，在中藥出口總額中所占的比例從去年同期的24．95％提高到29．74％,，提高了將近5個百分點，比5年前的1999年提高了10．7個百分點,。
由于植物提取物的加工程度及科技含量較高,，因此出口價格比出口中藥材高出很多，2003年平均每噸的出口價格為11153美元,，今年前5個月平均每噸則增至14763美元,，同比增長了32．37％，是中藥材出口平均價格的9．93倍,、中成藥出口平均價格的1．44倍,。而前5個月作為原料性質(zhì)的中藥材出口，則是3大類中藥商品中出口增速最低的,。
綠色中藥是今年我國中藥出口增長的另一大亮點,。據(jù)了解，為適應(yīng)國際上的綠色消費潮流和對藥品安全性的要求,，近年來,，同仁堂、天士力,、揚子江藥業(yè),、石家莊藥業(yè)等出口企業(yè)不斷提升科技水平和研發(fā)能力,，使產(chǎn)品符合原外經(jīng)貿(mào)部于2001年頒布的《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。今年前5個月,，綠色中藥達(dá)標(biāo)企業(yè)的出口平均增速大大高于同行業(yè)的平均速度,，綠色中藥達(dá)標(biāo)企業(yè)的出口已達(dá)到了中成藥和提取物出口總值的1/6。
處境不容樂觀
盡管如此,，在現(xiàn)階段美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審核標(biāo)準(zhǔn)中,，中草藥并不屬于正規(guī)處方藥物，而是被列在健康食品之中,。在市場上,，它只能被當(dāng)作冬令進(jìn)補亦或強身健體的保健品，而非治病救人的“神仙水”,。該局植物藥主審官陳紹琛博士告訴記者,，阻止中藥獲得“合法”身份的最大障礙一是品質(zhì)，二是證據(jù),。只有記錄經(jīng)驗之談的文獻(xiàn),，沒有具有說服力的臨床試驗報告，誰敢為中藥“擔(dān)保”,？
這種“似藥非藥”的尷尬處境影響著相當(dāng)一部分國外消費者對中藥的看法,。盡管少數(shù)消費者和醫(yī)生開始意識到在治療疾病方面,，西藥并非完全有效,，但大多數(shù)公眾和醫(yī)生仍然擔(dān)心中藥在重金屬殘留等方面存在潛在危險。
在NIH,，中草藥同樣“名不正言不順”,，它與針灸、按摩等一起被劃歸于“補充及替代醫(yī)學(xué)”的研究范疇,。該院補充及替代醫(yī)學(xué)國際研究中心主任杰克·科倫表示,，這樣的分類方式使得中草藥研究受到“不公正”待遇：在NIH280億美元/年的研究經(jīng)費中，中草藥僅占到720萬美元/年,。
基于此,，目前我國擴大中藥出口存在以下一些制約因素：一是出口仍以初級產(chǎn)品為主，中藥材依然是中藥出口最大品種,；二是出口過分依賴亞洲市場,，對其它市場開發(fā)的速度慢；三是面臨國際市場重重的技術(shù)與貿(mào)易壁壘,，中成藥出口注冊困難,。中成藥目前僅在日本、新加坡,、澳大利亞等可以作為中藥注冊出口,，在世界絕大部分國家與地區(qū)都只能作為食品或功能食品,、飲食增補劑等出口。中藥出口還經(jīng)常遭受各國行政法規(guī)和各種技術(shù)規(guī)定的限制,；四是出口經(jīng)營秩序混亂,，企業(yè)低價競爭，行業(yè)協(xié)調(diào)缺乏力度,。因此,，要突破這些制約瓶頸，中藥企業(yè)仍須不斷提升國際競爭能力,。
現(xiàn)代化是前提
如何使擁有幾千年歷史積淀的中醫(yī)藥重新找回自信,？與會專家認(rèn)為，只有現(xiàn)代化,，才能全球化,。
目前FDA已批準(zhǔn)近200個中藥進(jìn)入臨床研究，其中一半以上的申請來自于美國國內(nèi)的研發(fā)機構(gòu),。遺憾的是,，由中國研發(fā)機構(gòu)提出的申請不超過10個。目前,，耶魯大學(xué)的一個研究小組正在對一個有著1800年歷史的中醫(yī)藥方進(jìn)行“現(xiàn)代化”研究,。通過動物實驗他們發(fā)現(xiàn)，這個神奇藥方不僅能幫助腫瘤患者減輕化療副作用,，還能增強結(jié)腸癌,、肝癌、肺癌以及胰腺癌等患者的治療效果,。
與此同時,，中國的研究機構(gòu)也在不斷進(jìn)行這方面的探索和研究。
今年7月18日,，科技部科技基礎(chǔ)性工作專項“中藥材標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)中醫(yī)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)”驗收會在中國中醫(yī)研究院舉行,。此項目于2001年立項，旨在建立和全面提升當(dāng)前中藥材的各種標(biāo)準(zhǔn),，建立中醫(yī)臨床療效評價技術(shù)規(guī)范,，初步建立若干疾病中醫(yī)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要,。
該項目涉及中藥材優(yōu)良種質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥材炮制品標(biāo)準(zhǔn)三方面的工作，涵蓋中藥原植物—藥材—飲片,，即中藥生產(chǎn)前三個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,。通過總結(jié)現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行分析，選定14種中藥材優(yōu)良種質(zhì)、36種中藥材以及9種中藥材的炮制品作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究標(biāo)的,。最終對大黃,、防風(fēng)、丹參,、雞血藤,、枳殼、香薷,、續(xù)斷等13種用量大,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要完善的中藥材，制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，并完成了部分品種的指紋圖譜研究,，通過藥效學(xué)研究確定了部分藥材的藥效成分及分析方法。目前,，其中12個品種的研究成果已經(jīng)通過國家藥典委員會指定藥檢部門的復(fù)核,，將被納入即將出版的2005年版中國藥典。
前景日漸清晰
以上的種種跡象表明,，有關(guān)中藥的前途開始漸漸明朗,。去年12月，來自上海,、北京,、香港、美國等地的16家學(xué)術(shù)機構(gòu)齊聚香港,，共同發(fā)起成立“中藥全球化聯(lián)合體”,，其中包括中科院上海生命科學(xué)研究院、上海中醫(yī)藥大學(xué),、上海中藥創(chuàng)新研究中心,、上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心等四家上海單位。據(jù)悉,，該聯(lián)合體將致力于品質(zhì)管理、數(shù)據(jù)庫,、臨床試驗方法,、藥材供應(yīng)等四大平臺技術(shù)的建立，為振興中藥鋪平道路,。
