《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效對(duì)中國(guó)中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已然顯現(xiàn),,僅以上海口岸為例,,今年五月份上??诎秾?duì)歐盟的中藥出口共計(jì)十八萬(wàn)美元,與去年同期相比銳減了近六成,;六月份對(duì)歐盟出口中藥不到十九萬(wàn)美元,,與去年同期相比下降逾三成。
德國(guó)、法國(guó),、西班牙原是歐盟進(jìn)口中國(guó)中藥最大的市場(chǎng),,但是今年五月份,上??诎秾?duì)德國(guó)出口中藥僅為一萬(wàn)美元,,下降八成多,對(duì)法國(guó),、西班牙的中藥出口幾乎為零,;六月份上海口岸對(duì)德出口更是跌破一萬(wàn)美元,,僅為九千七百美元,,對(duì)法國(guó)、西班牙已經(jīng)沒(méi)有出口,。
據(jù)了解,,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年四月三十日起正式生效,至二○○五年十月,,歐盟各成員國(guó)都將根據(jù)本國(guó)情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國(guó)藥品法規(guī)加以實(shí)施,。根據(jù)該法案規(guī)定,對(duì)歐盟市場(chǎng)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過(guò)歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準(zhǔn)則”(GMP),,出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn),,歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證。
中藥是中華文明的一朵奇葩,,但在當(dāng)今國(guó)際中藥市場(chǎng)上,,“洋中藥”卻在大行其道,中國(guó)中藥所占份額僅徘徊在百分之五左右,。中國(guó)中藥為何處于如此尷尬的境地,?仍以中國(guó)中藥出口歐盟為例,鑒于大多數(shù)中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家至今尚未通過(guò)歐盟GMP審查,,其藥品未能在歐洲成功注冊(cè),,不具有合法“身份”,因此目前中國(guó)的中藥制成品只能以食品和醫(yī)藥原料的名義進(jìn)入歐盟市場(chǎng),。由于中藥的成分比例復(fù)雜,,中國(guó)中藥企業(yè)一般很難提交精確科學(xué)的藥檢報(bào)告,從而難以證明中藥質(zhì)量符合歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn),。而歐洲藥品進(jìn)口商為穩(wěn)定長(zhǎng)期貨源,,規(guī)避未來(lái)風(fēng)險(xiǎn),一定程度上也減少了對(duì)尚未取得出口歐盟通行證的藥品的采購(gòu),,等等因素造成了中國(guó)中藥出口歐盟嚴(yán)重受挫,。
專家指出,,中國(guó)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對(duì)措施,盡快通過(guò)歐盟GMP機(jī)構(gòu)對(duì)藥廠的審查,,獲取歐盟藥品市場(chǎng)的“通行證”,,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)摒棄一些不被西方人接受的毒性成分、礦物成分和瀕危物種,,以適應(yīng)國(guó)際觀念,。中國(guó)中藥界還應(yīng)加強(qiáng)各種類型中藥研究機(jī)構(gòu)的建設(shè),加大科技投入,,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈,,打造企業(yè)聯(lián)盟,向處方化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)模化,、現(xiàn)代化邁進(jìn),。如此,才有可能擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額,、收復(fù)出口“失地