當(dāng)前在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程中高新技術(shù)應(yīng)用的根本問題是如何保證療效,,不僅要有實(shí)驗(yàn)室的研究成果,,而且要取得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),。由于中藥復(fù)方的特點(diǎn),,療效判定方面既要符合中藥特點(diǎn),,體現(xiàn)中醫(yī)理論的指導(dǎo),,又必須遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。日前,在中國(guó)科協(xié)召開的青年科學(xué)家論壇上,,來自全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)十位青年學(xué)者提出了上述觀點(diǎn),。
與會(huì)專家指出,新技術(shù)用于中藥的大工業(yè)生產(chǎn),,尤其是中成藥的生產(chǎn)已成為發(fā)展趨勢(shì),,但目前的檢測(cè)指標(biāo),大都是化學(xué)指標(biāo),,只有少量的藥效學(xué)指標(biāo),。由于中藥復(fù)方的特點(diǎn)是針對(duì)不同病人的病情差異,注重的是藥物品種和劑量的加減變化,,講究的是多成分,、多靶點(diǎn)的個(gè)性化治療,所以在療效判定方面既要符合中藥特點(diǎn),,體現(xiàn)中醫(yī)理論的指導(dǎo),,又必須遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。
據(jù)了解,目前,,無論日本,、韓國(guó)還是美國(guó)或歐洲國(guó)家,大都以傳統(tǒng)工藝為主,,采用高壓常溫水提取,,把中藥復(fù)方全部活性成分留下,而且特別注重一次提取時(shí)無效成分的最大控制,,哪怕?lián)p失一些有效成分,。雖然這是保證臨床療效的兩難選擇,但對(duì)于遵循中醫(yī)藥君臣佐使理論,,提高組方的有效成分,,最大限度減少藥物副作用是有積極意義的。
有關(guān)專家認(rèn)為,,中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝并非化學(xué)提取次數(shù)越多越好,,而應(yīng)該有更合理的標(biāo)準(zhǔn),臨床療效應(yīng)成為尺子,。“湯藥變成藥”應(yīng)重在全程質(zhì)量控制,,制定符合中藥特點(diǎn)的生產(chǎn)辦法:一是要建立適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥理模型,加強(qiáng)機(jī)理研究,;二是強(qiáng)調(diào)在線檢測(cè),,以藥物療效為指標(biāo),達(dá)到安全,、有效,、可控和增效解毒的目的。必須從中藥種源,、提取水平,、生產(chǎn)裝置現(xiàn)代化和制作劑型等多因素進(jìn)行深入研究和探索,從而真正使“湯藥變成藥”的療效顯著性得到提高