銀屑病俗稱“牛皮癬”,，是一種常見(jiàn)的難以治愈的頑固皮膚病,，令患者十分痛苦。據(jù)估算,，我國(guó)的銀屑病發(fā)病率在0.8%左右,，全國(guó)有近千萬(wàn)的患者。2003年銀屑病治療藥的醫(yī)院用藥金額占皮膚病用藥的5.02%,，較2002年增長(zhǎng)近一個(gè)百分點(diǎn)。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)治療銀屑病的特效藥,，限制了銀屑病市場(chǎng)的規(guī)模及發(fā)展,。
國(guó)外：生物藥斬露頭角
自2003年1月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)用于銀屑病的生物制劑Amevive（alefacept）以來(lái)，到目前為止,，又有兩種生物產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥,。Amevive是由生物基因公司（Biogen）研發(fā),，可直接作用于人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞，從而中斷銀屑病的發(fā)生過(guò)程,。該藥在2003年的銷售額為2000萬(wàn)美元,，比2002年增長(zhǎng)43%。雖然Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明Amevive的有效率高達(dá)60%,，但是作為第一種治療該癥的生物藥來(lái)說(shuō),，還是有長(zhǎng)期副作用的擔(dān)憂。2003年批準(zhǔn)的另一產(chǎn)品是基因技術(shù)公司（Genentech）的Raptiva（efalizumab）,，它是一種抑制免疫細(xì)胞與其他細(xì)胞結(jié)合的抗體藥物,。據(jù)估計(jì)，該產(chǎn)品每年最高銷售額可達(dá)4億美元,。
2004年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的抗腫瘤壞死因子藥物ENBREL （etanercept）用于銀屑病的治療，這是該產(chǎn)品獲準(zhǔn)的第五個(gè)適應(yīng)癥,，它可以結(jié)合于過(guò)量的TNF并抑制其活性,，這使炎癥的發(fā)生率大為降低。
這幾種生物制劑主要通過(guò)兩種途徑來(lái)達(dá)到治療目的,，一種是通過(guò)與靶物質(zhì)的特異性結(jié)合,，抑制炎癥細(xì)胞因子，從而抑制炎癥的發(fā)生,，如ENBREL 和Raptiva,。另一種是通過(guò)阻止T細(xì)胞激活的根本解決途徑，從一開(kāi)始就阻斷了T細(xì)胞的激活,，是一種很有前途的療法,，如：Amevive。
國(guó)內(nèi)：化學(xué)制劑穩(wěn)占天下
在國(guó)內(nèi),，銀屑病治療藥仍然都是化學(xué)制劑,，其中局部用藥占有主導(dǎo)地位。
從2001年到2003年2季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數(shù)量,、金額的變化無(wú)較大波動(dòng),，2002年的2季度和2003年的1季度銷售金額均出現(xiàn)了波峰，整體來(lái)看,，基本保持平穩(wěn),，但從2003年3 季度開(kāi)始，數(shù)量及金額同時(shí)出現(xiàn)了大幅度的上揚(yáng),，這是由于新藥復(fù)方氨肽素進(jìn)入銀屑病的臨床治療所引起的,。
局部用藥占主導(dǎo)地位
銀屑病作為一種皮膚病，以軟膏,、溶液劑等外用劑型為主,，在2003年銀屑病治療藥的外用藥的市場(chǎng)份額為64.7%,，較2002年的份額減少了18%，這還是由于復(fù)方氨肽素片劑的加入,，使劑型的構(gòu)成比發(fā)生了較大的變化,。
卡泊三醇、煤焦油平分秋色
領(lǐng)先品種卡泊三醇,、煤焦油在2003年分別占有該類藥市場(chǎng)份額的31.7%和24.2%,，占領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)的半壁江山。而2002年卡泊三醇,、煤焦油的市場(chǎng)份額分別是45.7%,、31.2%，2003年這兩種產(chǎn)品市場(chǎng)份額的壓縮是主要是因?yàn)閺?fù)方氨肽素的分占,。從四個(gè)主導(dǎo)藥近年來(lái)的銷售金額變化情況來(lái)看,，卡泊三醇和阿維A、阿維A酯均呈上升趨勢(shì),，相反,，煤焦油則呈現(xiàn)了下降趨勢(shì)，除2001年卡泊三醇和阿維A的銷售金額曲線及2003年1季度阿維A與阿維A酯的銷售曲線出現(xiàn)交叉情況外,，基本上保持了卡泊三醇在上,，煤焦油在中，阿維A,、阿維A酯在下的情況,，從圖中還可以看出，從2003年2 季度以后,，前三種藥的銷量均呈現(xiàn)出了上揚(yáng)的景象,。
在2003年，銀屑病治療藥中銷售金額上漲及下降的品種各占一半,，復(fù)方氨肽素是在2003年3季度進(jìn)入銀屑病臨床治療的新藥,，表現(xiàn)突出，僅半年的時(shí)間,，其銷售金額就排在了第三位,，帶動(dòng)了整體市場(chǎng)的發(fā)展。增長(zhǎng)的品種都表現(xiàn)不凡,，以上幾倍的速度增長(zhǎng),，他卡西醇更是以幾十倍的速度大幅度增長(zhǎng)。而在銷售下降的品種中,，復(fù)方十一烯酸和制銀靈下降幅度偏大,，在50%以上，平均下降幅度在30%左右。
銷售份額集中于北京,、上海
該類藥2003年在各大城市的銷量較2002年都有較小幅度的增加，銷售力量主要集中北京,、上海兩大城市,，其次杭州、廣州,、西安,、沈陽(yáng)位于中間，水平相當(dāng),。其他城市份額更少,。
外企搶占高端品種
目前該類藥的生產(chǎn)廠家已有24家，比2003年增加了8家,。其中的領(lǐng)先者是丹麥利奧制藥有限公司和山東德美克制藥有限公司,，這兩個(gè)企業(yè)分別是卡泊三醇和煤焦油的獨(dú)家生產(chǎn)廠家，由于這兩種產(chǎn)品都是進(jìn)口獨(dú)家產(chǎn)品,，價(jià)位相對(duì)較高,，所以雖然這兩種藥的銷售數(shù)量只有3%的份額，但銷售金額的總和占全部份額的77%,，可以看出高端品種已被外企搶占,。重慶華邦制藥有限公司在2003年更進(jìn)一步，由第8位擠進(jìn)了前3位,，生產(chǎn)的銀屑病治療品種較多,，有阿維A、阿維A酯,、復(fù)方氨肽素,、甲氧沙林、他扎羅汀產(chǎn)品,。上海羅氏制藥有限公司以阿維A和阿維A酯兩種產(chǎn)品進(jìn)入銀屑病市場(chǎng),。遼寧丹東生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)復(fù)方氨肽素和制銀靈，價(jià)格相對(duì)低廉,，所以,，雖然在數(shù)量上占有的份額最大，但金額卻只排到了第7位,。
主要品種介紹
我們先來(lái)說(shuō)說(shuō)剛面市就打破市場(chǎng)格局的新藥復(fù)方氨肽素片,，以重慶華邦制藥股份有限公司的迪銀為代表，它是一種復(fù)方制劑,，其組分為每片含氨肽素0.2g,，氨茶堿0.02g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.0005g。本品的主要成份氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì),，含多種氨基酸,、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,，利于機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)代謝,。本品的另一組分氨茶堿能抑制機(jī)體內(nèi)磷酸二酯酶的活性增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（CAMP）的含量，從而抑制病變部位細(xì)胞分裂,，抑制病變部位鱗屑增生變厚,，使病變組織得以修復(fù)。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥,，具有鎮(zhèn)靜,、止癢、抗過(guò)敏作用,，能減少皮膚對(duì)外界刺激的敏感性,，減輕銀屑病患者的自覺(jué)癥狀。
卡泊三醇,，是維生素D3活性代謝產(chǎn)物1,25(OH)2D3的類似物,。1987年由丹麥利昂(Leo)制藥公司合成。國(guó)外0.005%(50μg/g)鈣泊三醇軟膏的專利商品名為Dovonex或Daivonex,，國(guó)內(nèi)商品名為達(dá)力士軟膏,。它能抑制皮膚細(xì)胞(角朊細(xì)胞)的過(guò)度增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正,。適于尋常性銀屑病的治療,，價(jià)格: 95元/15克。
澤它洗劑,，該藥由美國(guó)德美克制藥有限公司生產(chǎn),，山東德美克制藥有限公司粉狀的1%煤焦油及許多活性成分組成的洗劑。其作用可抑制細(xì)胞有絲分裂,，阻止DNA合成,，故該藥可抑制銀屑病過(guò)度增殖細(xì)胞的有絲分裂，使其向正常分化,。對(duì)銀屑病的頭皮損害可減輕紅斑,，減少銀屑、減輕浸潤(rùn)和縮小損害面積,。1995年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，經(jīng)臨床應(yīng)用，有效率88.8%,。該藥已在美國(guó)臨床應(yīng)用數(shù)十年,亦未發(fā)現(xiàn)致癌作用,。
阿維A和阿維A酯是第二代維甲酸,，可以促進(jìn)正常角化、減少皮脂分泌,、增強(qiáng)免疫功能,、還具防治腫瘤的功能，適用于重癥銀屑病,，特別是泛發(fā)皰疹型和紅皮病型銀屑病,。
甲氧沙林是一種光化學(xué)治療藥，口服后引起皮膚對(duì)紫外線敏感,，然后照射長(zhǎng)波紫外線，適于尋常型,、紅皮病型,、皰疹型銀屑病的治療。
未來(lái)展望
目前仍然沒(méi)有治療銀屑病的特效藥,，但是各廠商及研發(fā)部門都非常努力的為此而奮斗,，在這個(gè)尋找、開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,，很多廠商及部門受挫,，導(dǎo)致中途放棄，但是新生物藥給銀屑病的治療帶來(lái)了希望,，幾種生物藥已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于銀屑病,，臨床試驗(yàn)證明這些藥物的療效較好，但作為新藥,，安全性還需要時(shí)間的考驗(yàn),。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥還沒(méi)有引進(jìn)這些國(guó)外的生物制劑，但是很快這些產(chǎn)品就會(huì)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),，造福于銀屑病患者,，但是國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品將會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大在該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額，保持著更具優(yōu)勢(shì)的高端產(chǎn)品統(tǒng)治地位,。面對(duì)著這樣的市場(chǎng)狀況,，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)不但是種壓力，更是機(jī)會(huì),，應(yīng)該在進(jìn)口新品種還未大量涌入的時(shí)候,，搶先占領(lǐng)這塊蛋糕，未來(lái)的形勢(shì)會(huì)是怎樣,，這場(chǎng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是否會(huì)一觸即發(fā),，還需要時(shí)間的驗(yàn)證。不管怎樣,，在將來(lái)幾年里,，銀屑病治療新藥將是醫(yī)藥市場(chǎng)的一大發(fā)展趨勢(shì),，據(jù)專家預(yù)測(cè)：世界銀屑病治療新藥的銷售額可達(dá)數(shù)百億美元規(guī)模。所以,，新藥將帶動(dòng)銀屑病治療市場(chǎng)的發(fā)展,。
