日前,，美國波士頓科學公司的全資子公司先進仿生學公司（AdvancedBionics）正在自愿召回該公司的未被植入的“號角（CLARION）”和“HiResolution”耳蝸植入物,，原因是這些耳蝸植入物受潮后可能發(fā)生故障,。該公司已經將這一召回內容向醫(yī)生和其它醫(yī)療保健專業(yè)人員及患者發(fā)送了通知。FDA就此召回事件宣布不建議取出或重置已經植入患者體內的任何器械,。

　　耳蝸植入物旨在通過聽覺神經的電刺激,，為患有重度至極度聽力損失的成人和兒童恢復一定水平的聽覺,，先進仿生學公司已經確定,，器械失效可能由于產品內部受潮而發(fā)生,。與器械失效相關的癥狀包括但不限于：1）斷斷續(xù)續(xù)的機能；2）突然的不適或疼痛感,；3）突然的大噪音或喀啦聲,；4）完全失去聲音，5）兒童不情愿戴的外用頭盔,。

　　使用這些耳蝸植入物且感受困難的患者應該嘗試備用電纜,、頭盔，其次是發(fā)生處理器,。如果征兆或癥狀持續(xù),，使用者則應該拿掉頭盔，并應該與其聽力護理提供者聯(lián)系,。

　　FDA表示,，對這次召回內容有任何疑問的人，應該與先進仿生學公司聯(lián)系,。