無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家或是發(fā)展中國(guó)家,，糖尿病的發(fā)病率將越來(lái)越高,。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),，2000年全球糖尿病患者為1.6億人,，而至今約有3億人存在著患有糖尿病和糖耐量極低的風(fēng)險(xiǎn),，在發(fā)展中國(guó)家,，成年人患病率較高，發(fā)病年齡常在45～64歲階段,。資料顯示：1979年我國(guó)成人的糖尿病發(fā)病率不足1%,，目前已上升到2.5%～3.25%，全國(guó)糖尿病已超過2000多萬(wàn)人,，與1996年糖尿病抽樣調(diào)查資料相比,，大城市20歲以上人群糖尿病患病率由4.6%上升到6.4%。
自20世紀(jì)60年代,，胰島素開始在我國(guó)應(yīng)用后,，現(xiàn)已是臨床中成熟的治療方法，重組人胰島素和新釋藥技術(shù)的應(yīng)用,，受到眾多糖尿病患者的青睞,，已成為醫(yī)藥市場(chǎng)上被人看好的品種。隨著外資企業(yè)在我國(guó)實(shí)現(xiàn)銷售,、研發(fā),、生產(chǎn)本土化后，中國(guó)已經(jīng)成為亞太地區(qū)的市場(chǎng)中心地帶,，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)起到了推動(dòng)作用,，但是外資重組人胰島素產(chǎn)品必將進(jìn)一步擠壓國(guó)產(chǎn)胰島素市場(chǎng)份額，胰島素將向不同層次的終端市場(chǎng)擴(kuò)大分流,。
近幾年,，胰島素市場(chǎng)發(fā)展較快，2003年全球胰島素市場(chǎng)已達(dá)40多億美元,，成為全球降血糖藥物市場(chǎng)10%以上的重要品種,，在我國(guó)注冊(cè)的進(jìn)口胰島素主要有禮來(lái),、諾和諾德的人胰島素產(chǎn)品,，已占據(jù)了國(guó)內(nèi)醫(yī)院1/3左右的市場(chǎng),。2003年全國(guó)28家主要醫(yī)藥批發(fā)公司銷售的胰島素制品已達(dá)4.55億元?；蛑亟M人胰島素在廠商的臨床推廣下,，所占的比例不斷增長(zhǎng)，也帶動(dòng)了糖尿病藥物市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,。
國(guó)內(nèi)行家普遍認(rèn)為,，市場(chǎng)上銷售最好的是中效胰島素，此品為等量的魚精蛋白鋅吸附短效胰島素形成的緩釋劑,，具有市場(chǎng)增長(zhǎng)快,，容量大的特點(diǎn)，通化東寶,、江蘇萬(wàn)邦,、諾和諾德、禮來(lái)均已介入這個(gè)市場(chǎng),。位居第二的是短效胰島素市場(chǎng),，也吸引眾多國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)者的參與。與此同時(shí),，上海第一生化,、江蘇萬(wàn)邦、蘭州偉寶,、深圳科興也在競(jìng)爭(zhēng)精蛋白鋅胰島素注射液市場(chǎng),。
在龐大需求的推動(dòng)下，胰島素制劑的研發(fā)已受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注,，并在肺部給藥,、口腔給藥和無(wú)針頭注射給藥多種釋藥技術(shù)研究上有了進(jìn)展。據(jù)悉：輝瑞/艾文蒂斯/安萬(wàn)特的胰島素吸入劑Exubera已在歐洲申請(qǐng)上市,，正在研發(fā)中的肺部胰島素給藥產(chǎn)品還有Alkermes/禮來(lái)的AIR肺部釋藥產(chǎn)品,，Aradigm/諾和諾德的AERx肺部釋藥產(chǎn)品，Kos制藥的胰島素吸入劑,，Baxter的ProMaxx胰島素微球肺部吸入劑,，百時(shí)美施貴寶和Qdose的胰島素吸入劑等。
口服胰島素亦是臨床上最佳給藥途經(jīng),，可更好地激活肝臟參與葡萄糖代謝,，在市場(chǎng)上具有巨大的潛力，諾貝克斯目前在美國(guó)進(jìn)行的口服胰島素Ⅱ期臨床研究,，以及Emisphere Technology公司的口服胰島素在維持2型糖尿病患者血糖控制均取得了進(jìn)展,。在國(guó)內(nèi)湖北華工生化工程有限公司研究開發(fā)的舒臨胰島素口腔噴霧劑已進(jìn)入了中試階段,，該藥已經(jīng)SFDA批準(zhǔn)在全國(guó)10大城市16家權(quán)威醫(yī)院進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。
毋庸置疑,，在吸入型,、口腔噴霧劑和口服胰島素上市后，將逐漸替代傳統(tǒng)型的注射劑型,，因此在未來(lái)幾年內(nèi),，多種釋藥人胰島素將成為降糖領(lǐng)域的暢銷藥品，傳統(tǒng)的注射劑必將逐步淡化退出歷史舞臺(tái),，所以具有一定基礎(chǔ)和實(shí)力的企業(yè),，提升前瞻性思維方式，捷足先登,，可成為胰島素市場(chǎng)的領(lǐng)跑者,。
