先靈葆雅公司（Schering-Plough ）12月10日宣布,，其重組干擾素產(chǎn)品——聚乙二醇化干擾素α-2b（peginterferon alfa-2b，Peg-intron）粉針劑已在日本上市,，與利巴韋林（ribavirin,，Rebetol）膠囊聯(lián)合用于慢性丙型肝炎治療。
本品在日本獲準(zhǔn)用于1型（基因型為1a或1b）丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染且高病毒載量的患者,。1型HCV被認(rèn)為是最難治的也是在日本最常見(jiàn)的HCV,，約占所有日本HCV感染人數(shù)的60％。
本品給藥方式為,，一周1次與利巴韋林聯(lián)合用藥,，治療48周。值得注意的是,，本品是日本批準(zhǔn)的唯一一個(gè)無(wú)需在每次注射前對(duì)患者進(jìn)行血液檢測(cè)的聚乙二醇化干擾素產(chǎn)品,。
一項(xiàng)在日本進(jìn)行的為期48周的臨床研究支持了本品在日本的獲批。研究顯示,，48％的1型HCV感染且高病毒載量的患者對(duì)本品與利巴韋林聯(lián)合療法產(chǎn)生持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答,。其中，有一部分是接受過(guò)干擾素治療后復(fù)發(fā)感染的患者,，這些患者中有63％對(duì)本品與利巴韋林聯(lián)合療法產(chǎn)生持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答,。
本品于10月22日通過(guò)日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）的優(yōu)先審批獲準(zhǔn)上市,。12月8日,，本品進(jìn)入日本《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)償》（National Health Insurance Reimbursement）價(jià)格目錄。
本品與利巴韋林聯(lián)合療法由先靈葆雅在日本的子公司——先靈葆雅K.K.銷(xiāo)售,，此療法是首個(gè)也是目前唯一獲準(zhǔn)在日本上市的以聚乙二醇化干擾素為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法,。據(jù)估計(jì)，日本的慢性丙肝患者人數(shù)為100萬(wàn)～200萬(wàn),。(http://www.bioon.com/)
